岗位描述：负责所分配研究的全部临床运营与质量管理工作，项目复杂度为低到中等，确保符合 ICH GCP；根据项目要求，可在小型或复杂度较低项目中承担临床研究经理（CSM）职责。与数据质量计划配合开发临床工具，如监查计划、监查指南；参与制定主行动计划（MAP）并提供临床相关文件；确保试验主文件（本地及中央）相关部分及时建立、组织完善、内容准确且质量达标；在需要时参与 CRF、CRF 指南、受试者知情同意模板及其他方案特定文件的设计与开发；与...

岗位描述：负责开展并协调临床监查与研究中心管理的各项工作，通过远程或现场访视评估方案执行情况及法规合规性，并管理所需文件。需适应不同申办方及不同监查环境（如 FSO、FSP、政府项目等）的流程与规范。作为研究中心流程专家，确保试验按照已批准方案、ICH-GCP、适用法规及标准操作规程执行，保障受试者权益、健康福祉和数据可靠性；确保审计就绪，并与研究中心建立协作关系。采用基于风险的监查方式对研究者中心进行监查，运用根因分析、批判性思维和问...

岗位描述：负责所辖临床运营团队人员的管理、选拔、培训、资源配置、辅导与绩效管理，团队成员可能包括CAS、CS、CRA、PA、RSM及其他临床运营相关岗位。通过指标和关键绩效指标聚焦结果导向，管理团队绩效；可主导或参与提升部门绩效及公司流程优化的相关项目；根据需要与临床运营高级管理层及高管团队协作，参与战略规划和业务拓展；作为绩效问题和培训需求的升级处理窗口，确保团队遵循公司SOP和WPD；并与领导团队协作满足资源配置需求。日常工作包括为...

岗位描述：负责在与客户合同约定的时间内达成最终临床交付物，通常为符合研究方案要求的可评估受试者清洁数据；对项目问题数据进行解读，并在资深团队成员或直线经理支持下做出合理业务决策；确保所有临床交付在时间、质量和成本方面满足客户预期，并通过高效管理临床团队确保临床活动在合同范围内开展、维护项目盈利性。负责所分配低至中等复杂度研究的全部临床运营和质量管理工作，遵循 ICH GCP；根据项目需要，在较小或较低复杂度项目中可承担临床研究经理（CS...

岗位描述：协助细胞治疗项目的靶点研究、潜在适应症研究和竞争格局分析；在高级团队成员指导下，为项目早期临床开发计划提供临床输入；支持科学到人体子团队整合生物学、转化科学和临床科学，形成项目策略；参与准备临床试验内部治理汇报材料和幻灯片；支持为治理汇报准备临床数据；协助准备项目层面的文件，如研究者手册和研发安全更新报告；持续跟踪细胞治疗领域的重要医学与科学文献发展趋势，在高级临床科学家支持下总结关键发现及其对项目策略的潜在影响；与生物科学家...

岗位描述：负责为公司肿瘤或免疫治疗领域的临床开发和产品管线提供医学支持；为临床开发及相关职能部门提供肿瘤或免疫治疗领域的医学建议；负责设计临床研究方案，撰写摘要和总结报告；支持 IND 及 NDA/BLA 临床数据准备，包括总结报告；开展跨部门协作，参与支持性及监管会议，并在必要时协助准备材料或提供医学专业建议；支持医生就患者筛选、入组及方案偏离管理作出决策；定期拜访 KOL 并保持沟通，介绍公司产品线并反馈临床治疗趋势；完成直线经理交...

岗位描述：负责在与客户合同约定的时间内达成最终临床交付成果（通常为研究方案规定的有效受试者清洁数据），在专家团队成员或直线经理支持下解读项目问题数据并作出合理业务决策。确保所有临床交付成果满足客户在时间、质量和成本方面的预期，并通过高效管理临床团队，在合同范围内开展临床活动以保持项目盈利。通常负责低到中等复杂度项目，并作为 CTM 团队的一员开展工作。主要职责包括：管理所分配研究的全部临床运营和质量工作，确保符合 ICH GCP；根据项...

岗位描述：为项目团队提供行政和技术支持，通过按照组织 WPD 和部门指导文件规定的时间表审阅文件来支持审计准备；支持新员工培训并参与部门流程优化和改进相关工作。根据具体角色（中央或本地），协调、监督并完成所分配试验活动矩阵中的工作；执行部门、内部、国家及研究者文件审核；确保分配任务按时、在预算内并以高质量标准完成；主动向项目负责人和直线经理沟通风险；支持研究特定文件维护以及相关系统、工具和跟踪表的全球支持；提供系统支持，如 GoBalt...

岗位描述：负责并协调临床监查和研究中心管理流程的各个环节，确保工作符合 ICH GCP、FDA 指南、当地法规及公司 SOP 要求。开展研究中心访视，评估方案执行和法规合规情况，管理所需文件，确保数据能够通过国际质量保证审计。代表公司与全球医学研究社区及研究中心建立并维护协作关系。主要工作包括：监查研究者中心，核对 CRF 与患者病历/门诊记录的一致性，开展源数据核查；通过实物盘点和记录审查评估试验用药；按照批准的书写标准及时完成报告和...

岗位描述：负责以基于风险的监查方法对研究中心进行监查，运用根因分析、批判性思维和问题解决能力识别研究中心流程失效点，并推动纠正与预防措施落实，使研究中心恢复合规并降低风险；通过现场及远程监查，结合源数据审阅（SDR）、源数据核查（SDV）及病例报告表（CRF）审阅，确保数据准确性；通过实物盘点和记录审核评估试验用药品；按照获批的业务写作标准完成报告和函件记录；在监查访视之间与研究中心保持定期联系，确认方案执行情况；参与研究者付款流程，并...