高级产品经理(乳腺治疗领域)
岗位描述:作为即将上市创新药、新适应症或核心医疗器械的“战略架构师”和“商业驱动者”,负责定义产品核心价值主张,制定跨职能上市策略,建立顶级KOL学术认同,并赋能一线团队,确保产品合规、高影响力地进入市场并在上市后实现快速增长。具体包括:在上市前洞察与战略定位方面,深入研究医学文献、临床试验数据和治疗指南,识别目标患者画像和关键未满足医疗需求;将复杂临床及循证医学数据转化为有吸引力、差异化且合规的品牌故事和产品定位;持续监测竞争对手的临...
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岗位描述:作为即将上市创新药、新适应症或核心医疗器械的“战略架构师”和“商业驱动者”,负责定义产品核心价值主张,制定跨职能上市策略,建立顶级KOL学术认同,并赋能一线团队,确保产品合规、高影响力地进入市场并在上市后实现快速增长。具体包括:在上市前洞察与战略定位方面,深入研究医学文献、临床试验数据和治疗指南,识别目标患者画像和关键未满足医疗需求;将复杂临床及循证医学数据转化为有吸引力、差异化且合规的品牌故事和产品定位;持续监测竞争对手的临...
岗位描述:在工程项目支持和运行准备阶段,参与新设施设计与建设,包括但不限于工艺设计、FAT、SAT、IOPQ、CHT、SHT等,以支持项目顺利交付;支持物流流程的初步开发和优化;参与运行准备实施工作,如起草设备操作规程和日志、推进5S、按运行准备计划进行设备清洁;接受设备操作和相关流程培训并取得资格;完成其他分配任务。在日常运营阶段,确保日常工作符合公司GMP/SHE及法规要求;执行设施清洁、洁净服准备、部件清洗与灭菌等工作;培训新员工...
岗位描述:作为生产部实习生,将接触前沿无菌生产工艺与技术以及精益数字化全流程运营体系。岗位涉及大分子DP生产全流程,包括制剂、灌装、灯检、包装、生产支持等环节。需熟悉核心工艺流程,能够操作和日常维护生产设备,确保生产连续性和可靠性,并与项目团队紧密合作,在团队管理者指导下共同执行工厂设计、验证、生产准备和启动等工作。负责在工艺步骤中达成生产目标,确保产品安全、及时生产,并符合GMP/SHE要求及罗氏企业原则、质量政策和标准;负责相关工艺...
岗位描述:参与上海全新生物制药生产基地生产部相关工作,接触前沿无菌生产工艺与技术以及精益数字化全流程运营体系。岗位涉及大分子DP生产全流程中的灯检、包装及相关生产支持工作,需熟悉核心工艺流程,操作并日常维护生产设备,确保生产连续性和可靠性;与项目团队紧密合作,在团队管理者指导下共同执行工厂设计、验证、生产准备和启动等工作。负责在工艺步骤中达成生产目标,确保产品安全、及时生产,并完全符合GMP/SHE要求及公司企业原则、质量政策和标准;负...
岗位描述:负责来料原材料与包装材料、生产中间体与成品、环境监测、工艺验证及清洁验证等样品的微生物检测,并在合理周期内出具可靠分析报告;遵循现行SOP、安全要求及cGMP规范完成实验记录;协助微生物实验室负责人完成GMP自检及相关CAPA,维持全球一致的GMP合规水平;清晰准确地向内部调查及监管检查人员呈现技术分析数据;完成所负责仪器的校准与维护,确保设备随时满足检测需求;主动向主管报告异常状态和非预期结果;维护实验室清洁及微生物耗材库存...