MSAT工艺工程副经理
岗位描述:作为MSAT工艺工程负责人/主题专家,该岗位负责在生物制药先进制造流程的开发与集成方面提供核心技术支持,推动罗氏工艺工程战略落地。负责贯穿新建项目与日常运营的端到端工艺工程项目,缩短上市周期、提升效率,并保障产品全生命周期的卓越表现。作为MSAT组织内的技术权威和战略顾问,推动制造工艺、验证及关键绩效监控持续优化,确保符合cGMP、SHE及罗氏质量政策。主导设施设计、确认以及运营效率提升等战略项目实施;提供端到端工艺监测、故障...
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岗位描述:作为MSAT工艺工程负责人/主题专家,该岗位负责在生物制药先进制造流程的开发与集成方面提供核心技术支持,推动罗氏工艺工程战略落地。负责贯穿新建项目与日常运营的端到端工艺工程项目,缩短上市周期、提升效率,并保障产品全生命周期的卓越表现。作为MSAT组织内的技术权威和战略顾问,推动制造工艺、验证及关键绩效监控持续优化,确保符合cGMP、SHE及罗氏质量政策。主导设施设计、确认以及运营效率提升等战略项目实施;提供端到端工艺监测、故障...
岗位描述:负责领导并指导多学科生物标志物专家团队,同时兼任一线个人贡献者。制定并推动中国区生物标志物战略,支持早期和后期临床开发项目,包括提供项目可行性评估和执行计划。作为临床开发项目团队中的生物标志物领域专家,就疾病生物学和生物标志物科学提供建议。支持关键临床开发文件(如方案、知情同意书)的起草与审阅,确保与生物标志物策略一致。与全球生物标志物及项目团队合作,领导生物标志物研究执行,包括数据分析、解读和报告。整合临床前、临床和真实世界...
岗位描述:作为值得信赖、面向外部且具备扎实科学基础的医学伙伴,围绕关键疾病领域与高价值客户建立并维护长期深度合作关系,前瞻性优化医学实践,推动罗氏成为关键疾病领域的首选合作伙伴。负责以端到端视角推动本地及跨国医学和科学活动,促进管线加速落地、基于数据实现产品差异化、推动战略倡导、社区参与、医学实践采纳以及产品可及性提升。具体包括:提供疾病领域相关的科学、医学和治疗领域专业支持,作为产品全生命周期内管线和产品组合的医学专家;主导整合战略中...
岗位描述:作为质量控制设备领域专家,支持项目设计、建设和确认,包括参与设备选型、URS 审核及 IQ/OQ/PQ 活动,确保项目顺利交付;按照罗氏标准支持质量控制运营体系的建立与发展,包括维护管理体系及自动化策略(如 LIMS、Empower、SAP)的制定与实施;主导 QC 运营中的样品与物料管理流程搭建,确保从第一天起样品和检测物料管理所需流程、SOP 和追踪系统到位;支持监管检查和审计期间的全部 QC 活动,并参与监管及全球质量审...
岗位描述:负责管理内外部资源,服务客户,传递产品科学信息,收集需求和反馈,最终提高患者获益。围绕规范诊疗,基于公司相关产品策略介绍罗氏产品的关键信息,使医生及专家认知并了解罗氏的产品知识;基于公司疾病领域相关策略,传递相应疾病领域产品相关医学信息,促进医生制定规范治疗方案,并运用专业知识助力生态圈内诊断准确度提升。围绕学科建设,访问临床及病理医生,按时按质完成相关客户,尤其重点专家,对于疾病领域洞见的收集、总结、分析和反馈;组织、协调并...