岗位描述：为项目团队提供行政和技术支持，依据具体角色（中央或本地）协调、监督并完成所分配试验活动任务；按要求执行部门、内部、国家及研究者文件审查，并在相应系统中记录发现；确保分配任务按时、在预算内并以高质量标准完成，主动向项目负责人和直线经理沟通风险。维护研究特定文件及全球支持所需的系统、工具和跟踪表，包括研究团队名单、项目培训要求跟踪、组织/供应商/客户系统权限管理及项目活动计划跟踪；按照文件审查计划确保（e）TMF及时更新并记录结果...

岗位描述：负责为项目团队提供临床试验相关的行政与技术支持，保障审计准备度，按照公司 SOP 和部门指导文件规定的时间表完成文件审查。为研究中心启动活动提供行政支持，协助制定所负责项目中研究中心启动关键路径，以支持快速启动。代表临床研究团队人员，结合本地知识、公司系统、外部研究中心名单及申办方指引，开发和审核适用于可行性评估战略需求的研究中心名单，并为研究中心分层提供本地输入。根据具体角色（中央或本地）完成分配试验的任务矩阵工作，执行部门...

岗位描述：负责为项目团队提供临床试验相关的行政与技术支持，协调并推动分配到的试验活动落地执行；根据具体角色（中央或本地）完成任务矩阵中的相关工作，必要时可担任研究牵头人，作为项目团队跨职能沟通桥梁。按要求执行部门、内部、国家及研究者文件审查，并在相应系统中记录发现；确保所分配任务按时、在预算内并以高质量标准完成，主动向项目负责人及直线经理沟通风险。维护研究特定文件及相关系统、工具和追踪表，包括研究团队名单、项目培训要求跟踪、组织/供应商...

岗位描述：负责为项目团队提供临床试验相关的行政与技术支持，协调并推动分配到的试验活动落地执行；根据具体角色（中央或本地）完成任务矩阵中的相关工作，必要时可担任研究牵头人，作为项目团队跨职能沟通桥梁。按要求执行部门、内部、国家及研究者文件审查，并在相应系统中记录发现；确保所分配任务按时、在预算内并以高质量标准完成，主动向项目负责人及直线经理沟通风险。维护研究特定文件及相关系统、工具和追踪表，包括研究团队名单、项目培训要求跟踪、组织/供应商...

岗位描述：负责在与客户合同约定的时间内达成最终临床交付成果（通常为研究方案规定的有效受试者清洁数据），在专家团队成员或直线经理支持下解读项目问题数据并作出合理业务决策。确保所有临床交付成果满足客户在时间、质量和成本方面的预期，并通过高效管理临床团队，在合同范围内开展临床活动以保持项目盈利。通常负责低到中等复杂度项目，并作为 CTM 团队的一员开展工作。主要职责包括：管理所分配研究的全部临床运营和质量工作，确保符合 ICH GCP；根据项...

岗位描述：负责并协调临床监查和研究中心管理流程的各项工作，通过远程或现场访视评估方案执行与法规合规性，管理所需文件，并处理不同申办方或监查环境下的流程与要求。作为研究中心流程专家，确保试验依据已批准方案、ICH-GCP、适用法规和 SOP 执行，保障受试者权益、福祉和数据可靠性，确保审计准备充分。主要工作包括：采用基于风险的监查方法开展研究中心监查，运用根因分析、批判性思维和问题解决能力识别研究中心流程失败并推动纠正/预防措施；通过现场...

岗位描述：负责并协调临床监查和研究中心管理流程的各个环节，确保工作符合 ICH GCP、FDA 指南、当地法规及公司 SOP 要求。开展研究中心访视，评估方案执行和法规合规情况，管理所需文件，确保数据能够通过国际质量保证审计。代表公司与全球医学研究社区及研究中心建立并维护协作关系。主要工作包括：监查研究者中心，核对 CRF 与患者病历/门诊记录的一致性，开展源数据核查；通过实物盘点和记录审查评估试验用药；按照批准的书写标准及时完成报告和...

岗位描述：负责以基于风险的监查方法对研究中心进行监查，运用根因分析、批判性思维和问题解决能力识别研究中心流程失效点，并推动纠正与预防措施落实，使研究中心恢复合规并降低风险；通过现场及远程监查，结合源数据审阅（SDR）、源数据核查（SDV）及病例报告表（CRF）审阅，确保数据准确性；通过实物盘点和记录审核评估试验用药品；按照获批的业务写作标准完成报告和函件记录；在监查访视之间与研究中心保持定期联系，确认方案执行情况；参与研究者付款流程，并...

岗位描述：负责开展药品相关复杂实验室分析，熟练使用分析仪器，进行数据计算、分析与记录，并遵循PPD标准操作规程及行业规范。可同时担任多个项目的项目负责人，与客户沟通，审核和评估数据，撰写报告及方案，并对项目的科学执行及与高级团队成员沟通法规问题负责。独立完成药物和生物药化合物在不同制剂和/或给药系统中的方法学验证、方法转移和分析测试，理解并遵循适用于所分配任务的方法和方案，在较少监督下设计并推进实验。编写研究方案、项目进展报告、最终研究...

岗位描述：负责指定区域内临床经理、CRA、CAS及/或临床行政团队的选拔、培训、辅导与绩效管理；对临床经理的职能管理负责，确保所分配项目中的各项临床交付物顺利执行。可在区域或全球层面统筹项目临床目标，在成本、进度和质量要求内推动项目实施，确保实现关键目标。监督并协调临床管理工作，指导管理者开展日常工作，确保团队获得足够支持与资源以完成研究启动、监查和中心管理等交付内容；在国家层面可与其他职能部门协作，保障客户项目交付并参与可行性评估。确...