贴标操作员
岗位描述:负责固体培养基产品的分装、包装和贴标操作,确保操作准确、工作区域整洁,并符合SOP及EHS要求。按照既定流程完成固体培养基分装;完成产品包装并确保数量和物料使用准确;准确进行产品贴标,确保标签信息正确清晰;在作业过程中检查产品外观及包装质量;按要求完成基础生产记录并确保数据准确;保持工作区域整洁并遵守5S要求;遵守EHS规范并正确使用个人防护用品;及时向主管报告异常或问题;与团队成员协作完成日常任务;完成上级安排的其他工作。...
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岗位描述:负责固体培养基产品的分装、包装和贴标操作,确保操作准确、工作区域整洁,并符合SOP及EHS要求。按照既定流程完成固体培养基分装;完成产品包装并确保数量和物料使用准确;准确进行产品贴标,确保标签信息正确清晰;在作业过程中检查产品外观及包装质量;按要求完成基础生产记录并确保数据准确;保持工作区域整洁并遵守5S要求;遵守EHS规范并正确使用个人防护用品;及时向主管报告异常或问题;与团队成员协作完成日常任务;完成上级安排的其他工作。...
岗位描述:负责优化生产流程、导入新技术并推动持续改进项目;与研发、质量、生产及其他跨职能团队合作,确保高质量产品的高效制造并满足法规合规要求;管理流程改进项目,为新产品导入提供技术支持,开发并验证制造工艺,实施自动化解决方案;持续优化现有流程,保障产品质量一致性和法规符合性,并推动降本增效及制造能力提升。 岗位要求:具备高级学位并拥有3年制造工程相关经验,或具备本科学历并拥有5年受监管行业(如制药、医疗器械或类似行业)制造工程经验。优先...
岗位描述:负责在与客户合同约定的时间内交付最终临床成果,通常为符合研究方案要求、可评价受试者的清洁数据;在资深团队成员或直线经理支持下,对项目问题进行数据解读并作出合理业务决策,确保所有临床交付满足客户对时间、质量和成本的期望,并通过高效管理临床团队、确保临床活动在合同范围内执行来维持项目盈利。该岗位主要负责复杂度较低至中等的项目,并作为CTM团队的一员开展工作。具体包括:管理所分配研究的全部临床运营和质量工作,确保符合ICH GCP;...
岗位描述:负责执行并协调临床监查与研究中心管理流程的各项工作;通过远程或现场访视评估试验方案执行情况、法规合规性并管理所需文件;根据不同申办方及不同监查环境(如 FSO、FSP、政府项目等)的流程和指南开展工作。作为研究中心流程专家,确保试验按照已批准方案、ICH-GCP 指南、适用法规及标准操作流程开展,保障受试者权益、健康福祉和数据可靠性;确保审计检查准备充分,并与研究中心建立协作关系。采用基于风险的监查方法对研究者中心进行监查,运...
岗位描述:负责执行并协调临床监查与研究中心管理流程的各项工作;通过远程或现场访视评估试验方案执行情况、法规合规性并管理所需文件;根据不同申办方及不同监查环境(如 FSO、FSP、政府项目等)的流程和指南开展工作。作为研究中心流程专家,确保试验按照已批准方案、ICH-GCP 指南、适用法规及标准操作流程开展,保障受试者权益、健康福祉和数据可靠性;确保审计检查准备充分,并与研究中心建立协作关系。采用基于风险的监查方法对研究者中心进行监查,运...
岗位描述:负责执行并协调临床监查及研究中心管理的各项工作,通过远程或现场访视评估方案及法规合规性并管理所需文件。在不同申办方或监查环境(如FSO、FSP、政府项目等)下管理相关流程和指南;作为中心流程专家,确保试验按照已批准方案、ICH-GCP、适用法规及SOP执行,保障受试者权益、福祉和数据可靠性;确保审计就绪并与研究中心建立协作关系。采用基于风险的监查方法对研究中心进行监查,运用根因分析、批判性思维和问题解决能力识别中心流程失效及纠...
岗位描述:带领项目经理及支持团队,作为制药和生物技术客户在临床试验旅程中的战略合作伙伴,监督复杂的全球临床供应链运营,确保项目执行、客户满意度和团队发展达到高水平。你将建立并维护与关键利益相关方的战略关系,推动跨职能协作,实施持续流程改进;负责项目组合管理、资源分配和财务绩效,同时支持团队成员成长并营造卓越文化;运用你在临床试验运营和 GMP 环境方面的专业能力,提供高质量服务并维持最高质量标准,支持公司使命,确保患者在需要时获得合适治...
岗位描述:负责执行并协调临床监查和研究中心管理流程的各个环节;通过远程或现场访视评估方案执行和法规合规情况,并管理所需文件;管理来自不同申办方和/或不同监查环境(如FSO、FSP、政府项目等)的流程和指南;作为研究中心流程专家,确保试验按照获批方案、ICH-GCP、适用法规及SOP开展,保障受试者权益、福祉和数据可靠性;确保审计准备充分,并与研究中心建立协作关系。主要工作包括:采用基于风险的监查方式对研究者中心进行监查,运用根因分析、批...
岗位描述:负责全球中心实验室及生物分析实验室指定临床试验方案的全流程管理与监控,对项目整体绩效及客户满意度负责,贯穿所分配临床试验全生命周期满足客户需求与期望。为项目管理问题提供内部咨询,识别流程和效率优化机会,作为主要联络人对接重要申办方的运营团队,并负责大型研究项目;维护流程文件,必要时代替项目管理总监/副总监工作,并指导项目经理。主要职责包括:统筹研究启动及协调工作;审阅、解读、转化并将研究方案配置到完整准确的数据库中;与内部部门...
岗位描述:负责执行并协调临床监查和研究中心管理流程的各个方面;通过远程或现场访视评估方案执行情况及法规合规性,并管理所需文件;按照不同申办方及监查环境(如 FSO、FSP、政府项目等)的流程和指南开展工作;作为研究中心流程专家,确保试验按照获批方案、ICH-GCP 指南、适用法规及标准操作流程执行,保障受试者权益、福祉及数据可靠性,并确保审计就绪。采用基于风险的监查方法对研究者中心进行监查,运用根因分析、批判性思维和问题解决能力识别中心...