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职位列表
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临床研究专员(二级)
China - Zhengzhou - Remote/行政/采购/社会招聘
岗位描述:负责执行并协调临床监查和研究中心管理流程的各项工作。通过远程或现场访视评估研究方案执行情况及法规合规性,并管理所需文件。根据不同申办方和监查模式(如 FSO、FSP、政府项目等)的流程和指南开展工作。作为研究中心流程专家,确保试验按照已批准方案、ICH-GCP 指南、适用法规及标准操作规程执行,保障受试者权益、健康福祉和数据可靠性。确保项目随时具备审计准备状态,并与研究中心建立协作关系。采用基于风险的监查方法对研究者中心进行监...
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高级国家申报审批专员
China - Shenyang, Liaoning - Remote/法务/合规/社会招聘
岗位描述:负责依据全球申报策略,管理国家层面的申报资料准备、审核与协调工作。具体包括准备、审核并协调本地法规申报,如卫生部(MoH)、伦理委员会(EC)及其他适用的特殊国家/地区本地申请(如基因治疗审批、病毒安全性资料、进口许可证);为内部客户提供本地法规策略建议;与相关内部部门协作,提供项目级本地申报策略、技术专业支持及协调监督;作为研究者及本地监管机构的主要联系人(复杂问题与本地法规经理协作),确保申报按时推进;确保团队内部、研究者...
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客户支持专员
China - Shenyang - No.61 Beizhan Road,Room 01-07, 43F, Tower A, Fortune Plaza/行政/采购/社会招聘
岗位描述:作为 PPD 临床研究团队的一员,负责为客户相关对象提供高质量客户服务,包括消费者、医疗保健专业人士(HCP)及客户内部人员;按照 PPD 和客户指南记录各类互动信息,识别不良事件(AE)和产品投诉(PC);通过电子邮件、传真和邮寄等方式处理医学信息请求及资料发送;执行线路检查、系统核验并生成报告;熟悉并遵循客户产品、SOP、研究方案、GCP 及相关监管要求;根据业务需要承担其他行政及支持工作。 岗位要求:具有高中/中专及以上...