医学检验技师 I
岗位描述:负责对各类实验室数据进行分析与评估,识别单项及相关数据中的模式或趋势,并判断结果的临床意义;协助编写和修订标准操作规程(SOP)。具体包括使用手工、自动化和/或显微方法,开展复杂、特殊及常规的化学、血液学、凝血、肾功能、血脂和激素分析,并进行复核和结果解释;结合具体且多样化的临床试验方案整合分析结果,评估检测结果的可信度、适用性和准确性,以支持研究项目中受试者的纳入或排除;操作、维护、排查并维修临床实验室设备,包括执行日常预防...
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岗位描述:负责对各类实验室数据进行分析与评估,识别单项及相关数据中的模式或趋势,并判断结果的临床意义;协助编写和修订标准操作规程(SOP)。具体包括使用手工、自动化和/或显微方法,开展复杂、特殊及常规的化学、血液学、凝血、肾功能、血脂和激素分析,并进行复核和结果解释;结合具体且多样化的临床试验方案整合分析结果,评估检测结果的可信度、适用性和准确性,以支持研究项目中受试者的纳入或排除;操作、维护、排查并维修临床实验室设备,包括执行日常预防...
岗位描述:负责并协调临床监查和研究中心管理流程的各个环节,开展远程或现场访视,评估方案执行和法规合规情况并管理相关文档;管理不同申办方及/或不同监查环境下的流程和规范;作为研究中心流程专家,确保试验依据已批准方案、ICH-GCP、适用法规及SOP执行,保障受试者权益、福祉及数据可靠性;确保项目具备迎检准备状态,并与研究中心建立合作关系。具体工作包括:基于风险的监查方式对研究中心进行监查,运用根因分析、批判性思维及问题解决能力识别中心流程...
岗位描述:作为高级临床试验协调员,为项目团队提供行政和技术支持;协调并推动项目活动,必要时可担任研究负责人,作为项目团队跨职能联络人;在新员工入职阶段担任伙伴角色,并在需要时为新员工提供培训;支持部门及跨职能流程优化与改进。具体工作包括:根据具体职责类型(中央或本地),协调、监督并完成任务矩阵中分配的试验活动;按要求执行部门、内部、国家及研究者文件审查,并在相应系统中记录发现;确保分配任务按时、在预算内并以高质量标准完成,主动向项目负责...
岗位描述:负责并协调临床监查和研究中心管理流程的各个环节,开展远程或现场访视,评估方案执行和法规合规情况并管理相关文档;管理不同申办方及/或不同监查环境下的流程和规范;作为研究中心流程专家,确保试验依据已批准方案、ICH-GCP、适用法规及SOP执行,保障受试者权益、福祉及数据可靠性;确保项目具备迎检准备状态,并与研究中心建立合作关系。具体工作包括:基于风险的监查方式对研究中心进行监查,运用根因分析、批判性思维及问题解决能力识别中心流程...
岗位描述:负责仪器来料、半成品和成品的检验,按要求完成相关检验记录并对检验合格的产品执行放行;协助工程师对不良品及客户退货进行分析,并利用PPI方法持续提出产品质量改进方案。根据公司质量方针,在最终检验岗位代表客户对原材料及成品进行检验;依照检验作业指导书,提供准确完整的不良和拒收报告,并放行合格产品;保持准确、完整的检验记录;持续监控并审核与作业指导书、员工技能指标等不一致的情况,及时与产线沟通并跟踪整改闭环;协助质量工程师追溯并调查...
岗位描述:负责执行并协调临床监查和研究中心管理流程中的各项工作,通过远程或现场访视评估试验方案及法规合规性,并管理所需文件。负责处理不同申办方及监查环境(如 FSO、FSP、政府项目等)的流程和指引,作为研究中心流程专家,确保试验严格按照已批准方案、ICH-GCP 指南、适用法规和 SOP 开展,以保障受试者权益、福祉和数据可靠性,并确保项目始终处于审计准备状态。采用基于风险的监查方法对研究者中心开展监查,运用根因分析、批判性思维与问题...
岗位描述:负责执行并协调临床监查和研究中心管理流程中的各项工作,通过远程或现场访视评估试验方案及法规合规性,并管理所需文件。负责处理不同申办方及监查环境(如 FSO、FSP、政府项目等)的流程和指引,作为研究中心流程专家,确保试验严格按照已批准方案、ICH-GCP 指南、适用法规和 SOP 开展,以保障受试者权益、福祉和数据可靠性,并确保项目始终处于审计准备状态。采用基于风险的监查方法对研究者中心开展监查,运用根因分析、批判性思维与问题...
岗位描述:负责开展并协调临床监查与研究中心管理的各项工作,通过远程或现场访视评估方案执行和法规合规性,并管理所需文件;在不同申办方和/或监查模式(如 FSO、FSP、政府项目等)下执行相应流程与指南。作为研究中心流程专家,确保试验按照获批方案、ICH-GCP、适用法规及 SOP 开展,保障受试者权益、福祉和数据可靠性,并确保审计就绪。采用基于风险的监查方法对研究中心进行监查,运用根因分析、批判性思维和问题解决能力识别流程失效并推动纠正/...
岗位描述:负责开展并协调临床监查与研究中心管理的各项工作,通过远程或现场访视评估方案执行和法规合规性,并管理所需文件;在不同申办方和/或监查模式(如 FSO、FSP、政府项目等)下执行相应流程与指南。作为研究中心流程专家,确保试验按照获批方案、ICH-GCP、适用法规及 SOP 开展,保障受试者权益、福祉和数据可靠性,并确保审计就绪。采用基于风险的监查方法对研究中心进行监查,运用根因分析、批判性思维和问题解决能力识别流程失效并推动纠正/...
岗位描述:负责开展并协调临床监查和研究中心管理的不同环节工作,通过远程或现场访视评估方案执行和法规合规性,并管理所需文件;在不同申办方和/或监查环境(如 FSO、FSP、政府项目等)下执行相应流程和指南。作为研究中心流程专家,确保试验按获批方案、ICH-GCP、适用法规及 SOP 开展,保障受试者权益、福祉和数据可靠性,确保审计就绪,并与研究中心建立良好合作关系。采用基于风险的监查方式对研究中心进行监查,运用根因分析、批判性思维和问题解...