实验室项目经理
岗位描述:负责全球中心实验室指定临床试验方案的全过程项目监控与管理,对项目整体绩效和客户满意度负责,确保在临床试验全生命周期内满足客户需求与期望。统筹研究启动工作,审核、理解并转化研究方案,将其准确配置到数据库中;与内部部门及外部供应商沟通,确保项目要求被充分理解、达成一致并持续执行。推动技术和临床实验室信息在研究中心、申办方及非技术相关方之间顺畅传递,结合实验室管理和技术团队的科学意见,为客户提供临床试验管理支持。编制研究规格文件,并...
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岗位描述:负责全球中心实验室指定临床试验方案的全过程项目监控与管理,对项目整体绩效和客户满意度负责,确保在临床试验全生命周期内满足客户需求与期望。统筹研究启动工作,审核、理解并转化研究方案,将其准确配置到数据库中;与内部部门及外部供应商沟通,确保项目要求被充分理解、达成一致并持续执行。推动技术和临床实验室信息在研究中心、申办方及非技术相关方之间顺畅传递,结合实验室管理和技术团队的科学意见,为客户提供临床试验管理支持。编制研究规格文件,并...
岗位描述:负责支持公司营收增长,服务科学领域客户;开发并维护与客户的战略合作关系,推广公司全面的创新产品与服务组合;在协作环境中执行销售策略、识别新的业务机会,并为客户提供优质支持,帮助客户实现目标;代表科学解决方案领域的领先企业,助力实现“让世界更健康、更清洁、更安全”的使命。 岗位要求:硕士学历,并具备2年销售经验,优先考虑科学/实验室行业背景,或具备同等实验室工作经验;专业方向优先为生命科学、化学或相关科学领域;具备较强技术理解能...
岗位描述:负责支持苏州基地建立长期超低温(ULT)产品能力,重点推动产品工业化、系统优化、验证、本地化及未来技术开发。与全球研发、制造、质量、供应商及服务团队紧密合作,提升产品竞争力,解决复杂技术问题,并逐步在苏州组织内建立系统级制冷专业能力。具体包括:分析并优化 ULT 制冷系统性能;支持压缩机选型、匹配和系统调校;开展热平衡、降温速度、能耗及制冷能力分析;推动制冷系统性能改进与成本降低。主导制冷相关故障的根因调查,支持现场质量问题解...
岗位描述:开展和/或主导各类客户审计、内部审计、GxP审计及监管检查(按高级管理层要求执行)。执行现场审计、设施审计、供应商和/或分包商审计。为项目团队和外部客户提供GxP咨询与支持。主导流程审计,并可作为联合审计员参与更复杂的系统审计。执行其他质量保证审计或相关活动,如数据库审计、临床研究报告审计、样本结果表审计及流程改进。作为审计或质量保证主题专家,为运营部门提供支持。编制并在部门会议、内部运营会议或客户会议上汇报审计发现及相关信息...
岗位描述:负责管理、培训、配置资源、辅导并进行绩效管理,带领一支可能由不同临床运营岗位成员组成的团队。通过指标和关键绩效指标聚焦结果导向,领导团队绩效表现。作为绩效问题和培训需求的升级处理人,确保团队遵循公司 SOP 和 WPD;同时与领导团队协作,支持资源配置需求。具体包括:管理团队成员并提供辅导、指导和工作方向;定期进行绩效评估和职业发展沟通,促进员工成长;参与面试、招聘和人员甄选;负责新员工入职培训与融入管理;确保员工简历、培训记...
岗位描述:该岗位面向多个治疗领域的临床研究医生需求,主要涉及肿瘤、免疫、中枢神经、内分泌、心血管及皮肤免疫等方向。候选人需参与创新药尤其是相关领域新药的早期临床研发工作,并具备临床研究方案撰写能力。岗位要求候选人具备临床背景,能够推动临床研究项目进展,协调相关资源并解决项目执行中的问题。 岗位要求:肿瘤方向候选人优先具备肿瘤学背景,博士学位优先;具备 ADC 新药研发经验、早期临床研究经验以及临床研究方案撰写经验,且需要具备三期相关经验...
岗位描述:负责执行并协调临床监查和研究中心管理的各项工作;开展远程或现场访视,评估方案执行与法规合规情况并管理所需文件;适应不同申办方及不同监查环境下的流程和要求;作为研究中心流程专家,确保试验按照批准方案、ICH-GCP、适用法规及SOP执行,保障受试者权益、健康与数据可靠性,并确保审计就绪,与研究中心建立良好合作关系。具体包括:采用基于风险的监查方法对研究者中心进行监查,运用根因分析、批判性思维和问题解决能力识别中心流程失效并推动纠...
岗位描述:负责执行并协调临床监查和研究中心管理的各项工作;开展远程或现场访视,评估方案执行与法规合规情况并管理所需文件;适应不同申办方及不同监查环境下的流程和要求;作为研究中心流程专家,确保试验按照批准方案、ICH-GCP、适用法规及SOP执行,保障受试者权益、健康与数据可靠性,并确保审计就绪,与研究中心建立良好合作关系。具体包括:采用基于风险的监查方法对研究者中心进行监查,运用根因分析、批判性思维和问题解决能力识别中心流程失效并推动纠...
岗位描述:支持苏州验证与可靠性卓越中心建设,建立验证方法、可靠性测试能力和产品验证流程,并作为产品转移、NPI、质量改进及未来产品开发项目的关键贡献者。具体包括:执行产品性能验证测试;开展热分布、温度均匀性及基准测试;分析产品性能并输出技术报告;制定并执行可靠性测试计划;支持HALT、HASS、生命周期及应力测试;复现现场失效并支持根因分析;开发验证流程和测试方法;定义发布标准和验证关卡;维护验证记录和技术文档;支持Alpha、Beta...
岗位描述:负责客户订单履约、生产计划及物料计划的端到端管理,确保从客户订单、生产到发货全过程的计划协同,满足客户需求,并通过数据分析和自动化工具持续提升计划准确性、库存绩效及运营效率。制定并执行生产计划;管理MRP并确保数据准确;平衡库存、成本与服务水平;协调和跟踪双供应商物料,保障生产连续性;负责客户订单管理,推动端到端订单履约;与采购、制造部门及客户开展跨部门协同;跟踪物料状态并及时调整计划;协调和监督S&OP流程,确保收入与需求计...