EM制造操作员 II
岗位描述:按时完成生产任务,并积极协助产线在安全、效率和质量方面持续提升与改善。需要理解关键组件装配,能够执行产品装配培训及特殊机型培训;了解仪器设备的基本原理,具备一定图纸阅读能力,能够协助分析生产过程中遇到的故障并提出解决方案;具备较强动手能力,能熟练调整生产夹具,并按维护作业指导书严格执行仪器设备、夹具和治具的维护保养;能够独立完成不良品、返修品和样品验证工作;遵守公司相关SOP,发现产品质量隐患时参与调查并向工程师反馈直至问题解...
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岗位描述:按时完成生产任务,并积极协助产线在安全、效率和质量方面持续提升与改善。需要理解关键组件装配,能够执行产品装配培训及特殊机型培训;了解仪器设备的基本原理,具备一定图纸阅读能力,能够协助分析生产过程中遇到的故障并提出解决方案;具备较强动手能力,能熟练调整生产夹具,并按维护作业指导书严格执行仪器设备、夹具和治具的维护保养;能够独立完成不良品、返修品和样品验证工作;遵守公司相关SOP,发现产品质量隐患时参与调查并向工程师反馈直至问题解...
岗位描述:按要求完成生产任务。在洁净室环境下开展工作,需遵守洁净室规范,不允许使用发用品、佩戴首饰、化妆、涂指甲油、使用香水、暴露穿孔饰品或留明显面部毛发等。日常工作中需遵守公司规章制度,服从领导安排,贯彻安全生产要求,发现安全隐患及时上报;严格按照图纸、工艺文件或操作规程进行安装、测试等操作;保质完成主管每日安排的生产任务。 岗位要求:具备较强的质量意识和5S观念,工作认真仔细、动作敏捷;能够吃苦耐劳,并可根据生产需要配合加班。
岗位描述:负责配液工艺,并确保所有活动符合EHS(环境、健康、安全)法规和公司政策。根据产品主文件,为体外诊断试剂、液体培养基和/或细胞库等进行配液,严格遵守EHS标准和操作规程。负责试剂配料线的故障排除和优化,确保生产流程的连续性和效率,同时保证操作符合安全和环保要求。执行生产过程中的相关过程检验和放行测试,遵循EHS指南,确保化学品和物料的安全处理。根据生产计划及产品规格计算并称量每批产品所需原材料,按照EHS规范正确操作和储存危险...
岗位描述:负责推动ULT产品组合的产品质量、可靠性提升和客户满意度提升,在推动苏州基地成为全球ULT制造和能力中心的长期发展中发挥关键作用。主导跨制造、供应商和市场端的产品质量改进项目,分析质量趋势并推动系统性纠正措施;支持产品转移、产能扩充和新产品导入的质量准备工作。主导客户投诉调查与问题解决,推动RCCA和CAPA实施,支持全球客户质量升级事件及保修成本降低项目,通过主动质量改进提升客户满意度。负责失效分析和可靠性改进项目,支持验证...
岗位描述:熟练掌握工厂各类公用工程系统的结构原理与维修保养技能,具备扎实实操能力;负责厂区公共设施的高效运行维护、日常巡检及突发故障应急处理,快速响应并精准排查;严格遵守公司及部门相关合规标准,协助设施主管落实各项维修保养计划与管理工作,保障厂区生产活动平稳、有序、高效开展。具体包括:负责厂区公用设施的日常维护保养和故障应急检修,涉及消防设施、配电设施、空压机、中央空调、风机盘管、分体空调、气体供应系统、废气废水处理系统、送排风设备等;...
岗位描述:负责日常产品质量管理、客户质量支持、供应商质量改善以及制造质量控制工作,与制造、工程、供应商和客户紧密协作,确保在ULT产能扩张期间产品质量稳定并支持业务增长。具体包括:监控并改进制造过程质量,推动首道良率(FPY)提升和波动降低,开展过程审核和产品审核,支持质量控制计划及PFMEA措施落地;支持客户投诉调查和CAPA活动,分析现场质量问题并推动纠正措施,协助保修及客户反馈分析;支持来料质量管理,推动供应商质量改进,支持供应商...
岗位描述:负责固体培养基产品的分装、包装和贴标操作,确保操作准确、工作区域整洁,并符合SOP及EHS要求。按照既定流程完成固体培养基分装;完成产品包装并确保数量和物料使用准确;准确进行产品贴标,确保标签信息正确清晰;在作业过程中检查产品外观及包装质量;按要求完成基础生产记录并确保数据准确;保持工作区域整洁并遵守5S要求;遵守EHS规范并正确使用个人防护用品;及时向主管报告异常或问题;与团队成员协作完成日常任务;完成上级安排的其他工作。...
岗位描述:负责优化生产流程、导入新技术并推动持续改进项目;与研发、质量、生产及其他跨职能团队合作,确保高质量产品的高效制造并满足法规合规要求;管理流程改进项目,为新产品导入提供技术支持,开发并验证制造工艺,实施自动化解决方案;持续优化现有流程,保障产品质量一致性和法规符合性,并推动降本增效及制造能力提升。 岗位要求:具备高级学位并拥有3年制造工程相关经验,或具备本科学历并拥有5年受监管行业(如制药、医疗器械或类似行业)制造工程经验。优先...
岗位描述:负责在与客户合同约定的时间内交付最终临床成果,通常为符合研究方案要求、可评价受试者的清洁数据;在资深团队成员或直线经理支持下,对项目问题进行数据解读并作出合理业务决策,确保所有临床交付满足客户对时间、质量和成本的期望,并通过高效管理临床团队、确保临床活动在合同范围内执行来维持项目盈利。该岗位主要负责复杂度较低至中等的项目,并作为CTM团队的一员开展工作。具体包括:管理所分配研究的全部临床运营和质量工作,确保符合ICH GCP;...
岗位描述:负责执行并协调临床监查与研究中心管理流程的各项工作;通过远程或现场访视评估试验方案执行情况、法规合规性并管理所需文件;根据不同申办方及不同监查环境(如 FSO、FSP、政府项目等)的流程和指南开展工作。作为研究中心流程专家,确保试验按照已批准方案、ICH-GCP 指南、适用法规及标准操作流程开展,保障受试者权益、健康福祉和数据可靠性;确保审计检查准备充分,并与研究中心建立协作关系。采用基于风险的监查方法对研究者中心进行监查,运...