高级制造工程师
岗位描述:负责优化生产流程、导入新技术并推动持续改进项目;与跨职能团队合作,确保高质量产品的高效制造并符合监管要求;管理流程改进项目,为新产品导入提供技术支持,开发并验证制造工艺,实施自动化方案;与研发、质量、生产等部门协作,持续优化现有流程,保证产品质量一致性与法规合规,并推动降本增效和制造能力提升。 岗位要求:硕士及以上学历并具有3年以上经验,或本科学历并具有5年以上受监管行业制造工程经验,行业背景包括分析仪器(如电子显微镜)和半导...
第 32 页,共 213 页
岗位描述:负责优化生产流程、导入新技术并推动持续改进项目;与跨职能团队合作,确保高质量产品的高效制造并符合监管要求;管理流程改进项目,为新产品导入提供技术支持,开发并验证制造工艺,实施自动化方案;与研发、质量、生产等部门协作,持续优化现有流程,保证产品质量一致性与法规合规,并推动降本增效和制造能力提升。 岗位要求:硕士及以上学历并具有3年以上经验,或本科学历并具有5年以上受监管行业制造工程经验,行业背景包括分析仪器(如电子显微镜)和半导...
岗位描述:负责优化生产流程、导入新技术并推动持续改进项目;与跨职能团队合作,确保高质量产品的高效制造并符合监管要求;管理流程改进项目,为新产品导入提供技术支持,开发并验证制造工艺,实施自动化方案;与研发、质量、生产等部门协作,持续优化现有流程,保证产品质量一致性与法规合规,并推动降本增效和制造能力提升。 岗位要求:硕士及以上学历并具有3年以上经验,或本科学历并具有5年以上受监管行业制造工程经验,行业背景包括分析仪器(如电子显微镜)及半导...
岗位描述:负责优化生产流程、导入新技术并推动持续改进项目;与跨职能团队合作,确保高质量产品的高效制造并符合监管要求;管理流程改进项目,为新产品导入提供技术支持,开发并验证制造工艺,实施自动化方案;与研发、质量、生产等部门协作,持续优化现有流程,保证产品质量一致性与法规合规,并推动降本增效和制造能力提升。 岗位要求:硕士及以上学历并具有3年以上经验,或本科学历并具有5年以上受监管行业制造工程经验,行业背景包括制药、医疗器械或类似行业;优先...
岗位描述:负责优化生产流程、导入新技术并推动持续改进项目,确保高质量产品的高效制造并满足法规合规要求。将负责制造过程改进项目,为新产品导入提供技术支持,开发并验证制造工艺,实施自动化解决方案。需要与研发、质量、生产及其他部门跨职能协作,优化现有流程,同时确保产品质量稳定和符合法规要求。通过分析能力和工程专业能力推动降本增效,提升整体制造能力。该岗位在办公室环境下工作,必要时需进入洁净室环境,并可能根据业务需要出差,出差比例最高约20%。...
岗位描述:在较少监督下,按照GCP和SOP/WPD要求执行数据清理流程的各项工作,以评估研究性药物和/或医疗器械的安全性与有效性。支持研究活动搭建,如数据库设计、数据录入界面测试和数据核查手册(DVM)创建;审核数据列表,确保数据准确性和一致性;担任专项研究流程的联系人和主题专家;生成、跟踪并解决数据澄清和质疑,并按需修改临床数据库;推动全球层面数据管理流程优化;定期为管理层和/或客户输出项目状态报告;按需为初级员工提供培训和工作指导。...
岗位描述:负责并协调临床监查和研究中心管理流程的不同环节,通过远程或现场访视评估方案执行与法规合规情况,管理所需文件。管理不同申办方和/或监管环境下的流程与指南,作为研究中心流程专家,确保试验按照获批方案、ICH-GCP、适用法规和SOP开展,保障受试者权益、福祉及数据可靠性,并确保审计就绪。采用基于风险的监查方式开展研究中心监查,运用根因分析、批判性思维和问题解决能力识别中心流程失效及纠正/预防措施,降低风险并恢复合规。通过现场和远程...
岗位描述:负责苏州制造产线的日常运营管理,确保制造活动安全、合规、高效执行,并推动生产、人员管理、质量、安全及持续改进方面的运营卓越。领导cGMP/GRP制造单元的日常工作,包括生产执行、资源协调、排产及问题升级处理;确保制造活动符合GMP要求、现场流程、质量体系和EHS标准;建设并维护安全、质量、合规、责任和持续改进的现场文化;带领并培养一线制造团队,包括绩效管理、辅导、培训、资格追踪和能力建设;确保生产记录、批记录、清线及现场操作符...
岗位描述:负责领导并发展制造工程团队,确保制造基地实现运营卓越。结合技术专长与团队领导力,推动质量、效率和创新的持续提升。与研发、运营、质量、供应链等跨职能团队紧密合作,负责新产品导入、设备优化、工艺改进以及技术问题解决;通过实施有效的工程解决方案,支持制造体系稳定运行,并在需要时进入洁净室环境工作,承担10%-20%的项目支持和跨站点协作出差。 岗位要求:硕士学历并具备6年经验,或本科学历并具备8年制造工程相关经验;需具备受监管行业(...
岗位描述:以顾问式销售方式推动临床研究和实验室服务业务增长,与制药和生物科技公司的决策者合作,将PPD定位为其首选服务提供商。通过专业客户关系建设和战略客户管理,支持推进改变生命的疗法更快交付给全球患者。依托涵盖临床试验、实验室检测和真实世界证据解决方案的综合服务组合,开展业务拓展与客户经营。 岗位要求:硕士学历并具备12年制药/生物科技行业经验,且有持续完成或超越目标的成功记录;优先生命科学、商业或相关专业;具备相关补充认证者优先;持...
岗位描述:担任首席/主要医学写作者,负责撰写并对常规文件提供内容支持,如临床研究报告、研究方案等,并汇总临床研究数据。负责从策划、协调到终稿交付全过程提供高质量医学和科学写作服务,面向内部及外部客户交付成果;作为主笔审阅团队文档,并为初级团队成员提供培训和指导;就文件开发策略、法规要求和行业最佳实践提供建议;展现相关学科和治疗领域专业能力;作为项目管理的后备支持;与内外部客户协作,支持高效沟通并推动运营卓越。 岗位要求:本科及以上学历,...