岗位描述：负责关键工位的生产任务执行，支持工程团队开展问题排查和数据收集，并在新员工培训与带教中发挥核心团队成员作用；熟练承担关键生产岗位工作，严格按照图纸、作业指导书和SOP完成预检、装配、测试和最终检验；完成主管分配的日常生产任务，达成质量和安全目标；运用PPI方法提出并推动持续改进，如提升设备利用率、产能、流程效率和工作环境，以提高效率、质量并减少浪费；记录并维护日常生产数据（如FPY）以确保可追溯性并支持持续改进；发展多技能能力...

岗位描述：负责支持苏州cGMP/GRP生产线的制造运营，承担工艺支持、技术故障排查、验证支持、工艺转移、文件管理及持续改进工作，确保制造运营安全、合规且高效开展。为cGMP/GRP生产提供日常技术支持，包括工艺监控、问题排查与解决；支持新产品、新设备或新制造能力的工艺转移、放大、启动和投产准备；编写、审核和更新SOP、作业指导书、方案、报告、风险评估及工艺相关记录；支持工艺验证、设备确认、清洁验证及执行跟进；与制造和质量团队合作调查偏差...

岗位描述：担任项目负责人及主要申办方联系人，代表公司对项目整体交付负责，包括质量、进度和成本。建立并向项目团队传达客户预期，确保内部和外部升级路径得到遵守。负责统筹跨职能项目团队，确保达到或超出各项交付目标。作为申办方与公司在项目层面的主要联络人，在需要的项目中明确次级项目负责人（如区域负责人、特定供应商负责人或部分交付负责人）的职责分工与沟通路径。通过深入理解合同、将资源与预算匹配、管理范围外工作、推动合同变更流程及谈判、确保团队按时...

岗位描述：负责带领团队支持原材料与生产计划制定，在满足客户需求的同时将库存控制在最佳水平；推动计划流程持续改进，以满足业务需求；确保客户需求得到及时响应，并通过平衡库存和保障产线不停产来提升生产效率。具体包括负责生产计划和物料计划，确保客户服务水平达成目标；协同需求团队、采购及采购基地将库存控制在目标水平；负责MRP计划与排程，维护SAP计划模块，监控并报告MRP运行异常；协调并监控S&OP流程，确保收入与需求计划的有效性和一致性，并支...

岗位描述：负责所分配研究的全部临床运营与质量管理工作，项目复杂度为低到中等，确保符合 ICH GCP；根据项目要求，可在小型或复杂度较低项目中承担临床研究经理（CSM）职责。与数据质量计划配合开发临床工具，如监查计划、监查指南；参与制定主行动计划（MAP）并提供临床相关文件；确保试验主文件（本地及中央）相关部分及时建立、组织完善、内容准确且质量达标；在需要时参与 CRF、CRF 指南、受试者知情同意模板及其他方案特定文件的设计与开发；与...

岗位描述：负责执行并协调临床监查与研究中心管理的各项工作，通过远程或现场访视评估方案执行和法规合规性，并管理所需文件。依据不同申办方及不同监查环境（如 FSO、FSP、政府项目等）的流程和规范开展工作，作为研究中心流程专家，确保试验按照已批准方案、ICH-GCP、适用法规及SOP执行，保障受试者权益、安全福祉及数据可靠性，并确保审计检查准备就绪、与研究中心建立协作关系。采用基于风险的监查方法对研究中心进行监查，运用根因分析、批判性思维和...

岗位描述：负责临床监查与研究中心管理全过程，执行并协调临床监查相关工作。通过远程或现场访视评估方案执行情况及法规合规性，并管理所需文件。依据不同申办方及监查环境（如 FSO、FSP、政府项目等）的流程和指南开展工作。作为研究中心流程专家，确保试验按照已批准的方案、ICH-GCP 指南、适用法规及标准操作规程执行，保障受试者权益、健康和数据可靠性；确保审计就绪，并与研究中心建立良好协作关系。采用基于风险的监查方法对研究者中心进行监查，运用...

岗位描述：负责开展并协调临床监查与研究中心管理的各项工作，通过远程或现场访视评估方案执行情况及法规合规性，并管理所需文件。需适应不同申办方及不同监查环境（如 FSO、FSP、政府项目等）的流程与规范。作为研究中心流程专家，确保试验按照已批准方案、ICH-GCP、适用法规及标准操作规程执行，保障受试者权益、健康福祉和数据可靠性；确保审计就绪，并与研究中心建立协作关系。采用基于风险的监查方式对研究者中心进行监查，运用根因分析、批判性思维和问...

岗位描述：负责所辖临床运营团队人员的管理、选拔、培训、资源配置、辅导与绩效管理，团队成员可能包括CAS、CS、CRA、PA、RSM及其他临床运营相关岗位。通过指标和关键绩效指标聚焦结果导向，管理团队绩效；可主导或参与提升部门绩效及公司流程优化的相关项目；根据需要与临床运营高级管理层及高管团队协作，参与战略规划和业务拓展；作为绩效问题和培训需求的升级处理窗口，确保团队遵循公司SOP和WPD；并与领导团队协作满足资源配置需求。日常工作包括为...

岗位描述：负责在与客户合同约定的时间内达成最终临床交付成果（通常为研究方案规定的有效受试者清洁数据），在专家团队成员或直线经理支持下解读项目问题数据并作出合理业务决策。确保所有临床交付成果满足客户在时间、质量和成本方面的预期，并通过高效管理临床团队，在合同范围内开展临床活动以保持项目盈利。通常负责低到中等复杂度项目，并作为 CTM 团队的一员开展工作。主要职责包括：管理所分配研究的全部临床运营和质量工作，确保符合 ICH GCP；根据项...