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岗位描述：负责按照全球申报策略管理国家级申报材料的准备、审核与协调工作。具体包括准备、审核并协调卫生主管部门、伦理委员会及其他必要申报，如基因治疗审批、安全档案、进口许可等；为客户提供卫生主管部门和/或伦理委员会相关策略建议；制定并实施本地申报策略；与相关内部部门协作，为项目提供专业支持与协调监督；作为研究者及本地监管机构的主要联络窗口，确保申报按时推进；确保遵循相关指引和流程，促进PPD内部团队、研究者及国家监管机构之间的高效沟通；作...
岗位描述：负责执行并协调临床监查与研究中心管理全过程；通过远程或现场访视评估试验方案执行情况及法规合规性，并管理所需文件。负责在不同申办方或管理环境（如 FSO、FSP、政府项目等）下执行相关流程，作为研究中心流程专家，确保试验按照获批方案、ICH-GCP、适用法规及SOP开展，保障受试者权益、福祉和数据可靠性，并确保审计就绪。采用基于风险的监查方法对研究者中心进行监查，运用根因分析、批判性思维和问题解决能力识别中心流程失效，推动纠正与...
岗位描述：负责执行并协调临床监查与研究中心管理全过程；通过远程或现场访视评估试验方案执行情况及法规合规性，并管理所需文件。负责在不同申办方或管理环境（如 FSO、FSP、政府项目等）下执行相关流程，作为研究中心流程专家，确保试验按照获批方案、ICH-GCP、适用法规及SOP开展，保障受试者权益、福祉和数据可靠性，并确保审计就绪。采用基于风险的监查方法对研究者中心进行监查，运用根因分析、批判性思维和问题解决能力识别中心流程失效，推动纠正与...
岗位描述：负责执行并协调临床监查与研究中心管理全过程；通过远程或现场访视评估试验方案执行情况及法规合规性，并管理所需文件。负责在不同申办方或管理环境（如 FSO、FSP、政府项目等）下执行相关流程，作为研究中心流程专家，确保试验按照获批方案、ICH-GCP、适用法规及SOP开展，保障受试者权益、福祉和数据可靠性，并确保审计就绪。采用基于风险的监查方法对研究者中心进行监查，运用根因分析、批判性思维和问题解决能力识别中心流程失效，推动纠正与...
岗位描述：负责以肿瘤领域专家身份推动医学科学与战略工作，支持销售提案与竞标答辩，与客户高级医学/科学管理层进行专业交流，并培训内部团队理解提案中的医学与治疗领域要求。岗位主要包括四大职责：一是确保重大 RFP 的医学输入达到最高质量，包括开发策略、法规问题、药物类别问题、方案与适应症考量（含安全性）、适应症相关团队培训、在答辩前及答辩中与客户医生或治疗领域负责人沟通，以及识别 PPD 临床研究业务机会；二是支持 PPD 其他业务活动中的...
岗位描述：负责以代谢疾病领域专家身份推动医学科学与战略工作，支持销售提案与竞标答辩，与客户高级医学/科学管理层进行专业交流，并培训内部团队理解提案中的医学与治疗领域要求。岗位主要包括四大职责：一是确保重大 RFP 的医学输入达到最高质量，包括开发策略、法规问题、药物类别问题、方案与适应症考量（含安全性）、适应症相关团队培训、在答辩前及答辩中与客户医生或治疗领域负责人沟通，以及识别 PPD 临床研究业务机会；二是支持 PPD 其他业务活动...
岗位描述：负责执行并协调临床监查与研究中心管理流程的各个环节；通过远程或现场访视评估方案执行情况与法规合规性，并管理所需文件。根据不同申办方及不同监查环境（如 FSO、FSP、政府项目等）的流程与指南开展工作。作为研究中心流程专家，确保试验严格按照已批准方案、ICH-GCP 指南、适用法规及标准操作流程执行，保障受试者权益、福祉及数据可靠性；确保项目随时具备审计准备状态，并与研究中心建立良好协作关系。采用基于风险的监查方法对研究者中心进...
