负责制定并审核公用工程长期规划和工作优先级，跟踪并辅导团队成员实现高绩效，开展公用工程日常监控和团队管理，推动团队人才发展；监督预防性维护和故障维修并管理承包商；负责公用工程项目管理及预算管理；基于风险评估管理工作流程并推进公用工程业务连续性管理；维护与监管机构及本地供应商的关系；建立与公用工程相关的SOP及其他文件；负责工厂节能路线图制定及节能项目实施；及时确认和审核供应商方案，确保调试与确认活动符合项目进度；跟踪设备再确认工作，推动...

作为北京胰岛素工厂项目中EMS/BMS系统的自动化负责人，负责楼宇管理系统和环境监测系统自动化方案的规划、集成与交付。主导EMS/BMS系统端到端自动化范围，确保项目在成本、进度和质量目标下按时合规执行；定义并管理EMS/BMS与HVAC、洁净室/仓储监测、SCADA、PCS/DCS、数据历史库、公用工程及MES等相关系统之间的架构和接口；确保系统支持GMP关键环境监测、设施控制及报警管理集成；作为QA、CQV、CSV、工程、HSE、I...

作为全球工程制造系统与自动化团队的一员，负责亚洲区域重大投资项目中一级和二级自动化项目的交付。制定并实施制造系统与自动化整体策略，确保符合安全、质量、业务及用户需求；编制详细项目计划，明确进度、资源、里程碑和交付物；主导制造过程控制系统的设计与开发，确保安装准确并符合安全、质量和可持续发展目标；推进自动化系统与数字化应用集成，实现生产、质量控制与数据管理的无缝连接；协调采购和项目团队进行供应商选择，确保方案满足质量和法规标准；确保赛诺菲...

负责AL9组装包装线设备的选型、采购技术支持、安装、调试和验证；参与设备相关技术文件编制与审核，包括URS、DQ、IQ、OQ等；解决项目执行中的自动化、电气和机械技术问题，确保设备功能和性能满足生产要求；协调设备供应商、工程团队和生产部门，推动项目按计划进行；监督设备安装与调试过程，确保符合设计要求和行业标准；参与风险评估并制定控制措施；参与包装线布局和工艺流程设计；协助制定项目实施计划和预算；审核设备设计方案和图纸，监督设备制造过程并...

负责工程部门管理，包括维护、故障排除、工程及技术支持，覆盖固体和无菌生产及包装设备，并确保所有活动符合GMP和HSE要求；负责生产/包装设备的维护与故障处理，保障生产正常运行；制定并持续更新相关程序和记录，确保运营有效开展；确保维护团队遵守安全规范、cGMP及相关法律法规；保障设备安装和预防性维护，及时支持确认与工艺转移；规划备件供应并参与备件及外部维护承包商采购；优化设备使用效率，为生产部门提供提升效率的建议和支持；编制预算并监控支出...

负责IFB项目所有物料和设备的进出口、报关与清关工作，确保原材料、一次性物料、耗材及全球采购设备顺利进入项目现场；主导项目进出口合规管理，确保符合中国海关法规和国际贸易要求；管理所有到货的清关流程，作为项目海关事务第一联系人，代表项目参与海关检查及AEO审核；完成进出口相关必需培训并取得认证后开展业务；作为北京医药进出口体系关键用户，统筹项目物流活动并管理共享物流账户；编制和维护符合中国法规的报关文件、流程和标准操作规程；协调国际供应商...

负责在北京胰岛素原料药新工厂项目中建立质量控制实验室，覆盖规划、确认、最终批准及向常规运营过渡全过程；与其他质量职能协作，依据GMP要求、内部质量标准和法规规范制定设备投运、分析方法确认相关程序和文件；为分析方法和实验室技术相关项目、故障排查及调查提供分析专业支持；编写、审核分析验证/方法转移及设备确认相关方案和报告；建立并维护IFB分析方法标准操作规程，并与法兰克福输出单位保持一致；确保设备确认、分析方法转移等任务符合cGMP、HSE...

负责北京胰岛素原液新建项目的数据完整性质量保证工作，确保所有数据完整性相关活动按项目、本地及全球要求和适用法规及时执行。作为项目质量团队成员，参与项目工作流，确保确认/验证策略正确实施，在IFB项目中推动数据完整性体系建设，并为质量流程和程序提供支持与指导，确保在概念设计、基础和详细设计、建设、调试确认、性能确认、验证及未来工厂组织阶段持续符合已批准文件和现行GMP要求。主要职责包括：推动项目及未来工厂的质量文化、合规表现和持续改进；作...

负责北京胰岛素原液新建项目的质量保证相关工作，确保各项质量保证活动按项目、当地及全球要求和适用法规及时执行。作为项目质量团队核心成员，参与项目工作流，推动确认/验证策略的正确实施，在项目中建立并落实质量管理体系（QMS），为QMS流程和程序提供支持与指导，并在项目各阶段持续确保符合已批准文件和现行药品生产质量管理规范（GMP）。主要职责包括：推动项目及未来工厂各职能和各层级的质量文化、合规表现与持续改进；作为项目质量管理体系主题专家，负...

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