岗位描述：负责为全球复杂临床试验设计、实施、解读并评审研究药物库存管理与供应预测方案，运用供应链方法制定稳健且高效的全球及区域供需策略，确保受试者持续供药；参与 IRT 药物管理模块的用户需求规格制定及必要的用户验收测试，评审 IRT 策略并优化系统参数；建立需求计划团队与 S&OP 的连接，确保最新预测信息汇总并纳入事业部 S&OP 流程；与企业项目经理、全球及站点项目团队或客户直接合作，提供关键数据支持有效供应链规划；按要求执行温控...

岗位描述：负责为项目团队提供临床试验相关的行政与技术支持，保障审计准备度，按照公司 SOP 和部门指导文件规定的时间表完成文件审查。为研究中心启动活动提供行政支持，协助制定所负责项目中研究中心启动关键路径，以支持快速启动。代表临床研究团队人员，结合本地知识、公司系统、外部研究中心名单及申办方指引，开发和审核适用于可行性评估战略需求的研究中心名单，并为研究中心分层提供本地输入。根据具体角色（中央或本地）完成分配试验的任务矩阵工作，执行部门...

岗位描述：负责进口药品注册相关工作，包括但不限于与国家药监局（NMPA）、药审中心（CDE）及其他监管机构保持良好沟通；准备注册申报资料；开展相关测试；提交注册文件并持续跟进审批流程直至获批；及时完成文件归档；根据需要承担其他相关工作。 岗位要求：本科及以上学历；具有至少2-3年进口药品注册相关经验；具备良好的中英文书面及口头沟通能力；医学相关教育背景优先；具备API、ANDA、IND及其他类型注册经验者优先；具备良好的沟通能力。

岗位描述：担任项目负责人和申办方主要联系人，代表组织对项目整体交付负责，包括质量、时间和成本管理；在较少指导下建立并传达客户预期给项目团队，确保内部和外部升级路径得到遵循；领导跨职能项目团队达成或超越交付目标，并管理复杂度不断提升的项目，如多服务、多区域/多国家、治疗领域复杂或财务规模较大的项目。具体包括：作为申办方与组织之间项目层面的主要联系人；确保内外部沟通和升级路径遵循既定规则；在项目范围需要时，明确次级项目负责人（如区域负责人、...

岗位描述：负责撰写并提供常规医学与注册文件的内容支持，如临床研究报告、研究方案，并对临床研究数据进行汇总。可协助完成更复杂的临床、科学及项目层面文件，包括研究者手册（IB）、IND、MAA等。确保所负责文件符合质量流程与相关要求；可协助制定实现最佳结果的实践方法、流程和技术；可参与项目管理工作，包括协助制定交付时间表、预算和预测；代表部门参加项目启动会、评审会及项目团队会议，并与跨职能团队紧密合作，推动早期项目策略、质量与执行落地。 岗...

岗位描述：负责执行并协调临床监查与研究中心管理的各项工作，通过远程或现场访视评估方案执行和法规合规性，并管理所需文件。依据不同申办方及不同监查环境（如 FSO、FSP、政府项目等）的流程和规范开展工作，作为研究中心流程专家，确保试验按照已批准方案、ICH-GCP、适用法规及SOP执行，保障受试者权益、安全福祉及数据可靠性，并确保审计检查准备就绪、与研究中心建立协作关系。采用基于风险的监查方法对研究中心进行监查，运用根因分析、批判性思维和...

岗位描述：负责并协调临床监查及研究中心管理的各个环节；通过远程或现场访视评估方案和法规合规性，并管理所需文件；管理不同申办方或监查环境下的流程与指南；作为研究中心流程专家，确保临床试验按照已批准方案、ICH-GCP、适用法规和SOP执行，保障受试者权益、福祉和数据可靠性，并确保审计准备就绪；与研究中心建立协作关系。采用基于风险的监查方法开展中心监查，运用根因分析、批判性思维和问题解决能力识别中心流程失效，并推动纠正/预防措施落实；通过现...

岗位描述：在指导下准备、审核并协调本地法规申报材料，包括卫生主管部门（MoH）、伦理委员会（EC）以及如适用的其他特殊国家/地方申请，如基因治疗审批、病毒安全资料、进口许可等，确保与全球申报策略一致；在指导下向内部客户提供本地法规策略建议；提供项目特定的本地 SIA 服务并协调相关项目；可与研究者就申报相关活动进行沟通；作为国家层面伦理或法规申报相关活动的关键联系人。与内部职能部门协调，确保各项研究中心启动活动与申报活动及共同确认的时间...

岗位描述：负责临床监查与研究中心管理流程中的各项工作与协调，开展远程或现场访视，评估方案执行情况与法规合规性，并管理所需文件。根据不同申办方或监管环境（如 FSO、FSP、政府项目等）的流程与指南开展工作，作为研究中心流程专家，确保试验按照已批准方案、ICH-GCP、适用法规及标准操作流程执行，以保障受试者权益、福祉和数据可靠性，并确保项目处于审计就绪状态。与研究中心建立良好合作关系。采用基于风险的监查方法对研究者中心进行监查，运用根因...

岗位描述：负责执行并协调临床监查及研究中心管理流程的不同环节，开展远程或现场访视，评估方案和法规依从性并管理所需文档；适应不同申办方及管理环境下的流程与要求，作为研究中心流程专家，确保试验按照已批准方案、ICH-GCP、适用法规及SOP执行，保障受试者权益、福祉和数据可靠性，并确保审计准备充分，建立与研究中心的协作关系。采用基于风险的监查方式对研究中心进行监查，运用根因分析、批判性思维和问题解决能力识别中心流程失效，并推动纠正和预防措施...