高级经理/副总监,临床研究(免疫学后期)
岗位描述:推动免疫学后期临床开发,拓展产品组合并加快注册进程;与全球产品开发团队保持一致并获得相关评审委员会认可;执行临床及注册策略;开展监管相关沟通和临床文件准备;负责中国独立开展的I期至III期及上市后研究的方案开发、审批和修订。 岗位要求:具备不良事件报告、临床写作、临床判断、临床医学、临床开发、临床机构管理、临床档案、临床研究、临床试验、临床试验文件、临床试验管理、临床路径、协议开发、协议检查、协议编写、患者招募、数据管理、法律...
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岗位描述:推动免疫学后期临床开发,拓展产品组合并加快注册进程;与全球产品开发团队保持一致并获得相关评审委员会认可;执行临床及注册策略;开展监管相关沟通和临床文件准备;负责中国独立开展的I期至III期及上市后研究的方案开发、审批和修订。 岗位要求:具备不良事件报告、临床写作、临床判断、临床医学、临床开发、临床机构管理、临床档案、临床研究、临床试验、临床试验文件、临床试验管理、临床路径、协议开发、协议检查、协议编写、患者招募、数据管理、法律...
岗位描述:医学科学联络官(MSL)是具备博士、药学博士、护理实践博士、医学博士或同等学位资质的治疗领域和疾病专家,负责与外部医学和科学界领袖开展科学交流。向科学领袖提供关于公司非产品兴趣领域及公司产品的平衡、客观、科学信息,并解答相关科学问题。工作围绕四大核心支柱开展:科学交流、研究支持、学术会议支持和科学洞察。MSL作为科学界与公司的桥梁,提升外部对公司已获批、在研及公司赞助临床试验和/或研究者发起研究的科学基础与目标的理解,并通过带...
岗位描述:建立并维护与国家医保局(NHSA)及相关政府机构等中央政府利益相关方的良好沟通;跟踪国家医保目录(NRDL)调整的时间线、原则及相关政策,推动重点产品纳入医保目录,并作为关键协调人通过跨部门合作输出和传递核心价值信息,联动医生、药师、卫生经济学专家等不同利益相关方;跟踪中央医保报销政策,深入理解政策方向,获取最高报销价格改革相关信息,及时向公司提供政策报告,支持市场准入策略制定;与行业协会发起、设计并开展医保政策研究项目,通过...
岗位描述:负责确保所有公司发起的临床试验持续实现患者安全、高质量数据以及符合公司要求和法规合规性的目标。作为国家临床质量经理相关岗位,需要有效落实本地及全球流程和程序,识别流程改进机会并支持持续改进项目,同时支持审计、检查、质量控制和本地培训活动。具体包括:作为ICH-GCP及本地法规专家,评估新发布或更新法规对本地流程的影响;与本地运营管理团队协作,管理全球/本地流程负责人及主题专家网络,确保全球和本地流程得到正确实施,并定期更新本地...
岗位描述:负责所分配产品在多个治疗领域的药物流行病学研究的设计、立项、实施、分析与报告,并在公司内部按需提供流行病学相关咨询。负责疫苗、肿瘤或非肿瘤(如感染性疾病、疫苗、全科医学、眼科)领域产品的药物流行病学战略规划与研究建议;与风险管理、价值证据、临床/注册等研发子团队就产品安全风险管理、上市后安全研究、上市后有效性研究、监管事务以及生物标志物/分子流行病学/遗传流行病学等议题开展协作并承担牵头职责;主导相关流行病学研究的方案设计、执...