临床运营经理
岗位描述:负责所辖临床运营团队人员的管理、选拔、培训、资源配置、辅导与绩效管理,团队成员可能包括CAS、CS、CRA、PA、RSM及其他临床运营相关岗位。通过指标和关键绩效指标聚焦结果导向,管理团队绩效;可主导或参与提升部门绩效及公司流程优化的相关项目;根据需要与临床运营高级管理层及高管团队协作,参与战略规划和业务拓展;作为绩效问题和培训需求的升级处理窗口,确保团队遵循公司SOP和WPD;并与领导团队协作满足资源配置需求。日常工作包括为...
第 3 页,共 14 页
岗位描述:负责所辖临床运营团队人员的管理、选拔、培训、资源配置、辅导与绩效管理,团队成员可能包括CAS、CS、CRA、PA、RSM及其他临床运营相关岗位。通过指标和关键绩效指标聚焦结果导向,管理团队绩效;可主导或参与提升部门绩效及公司流程优化的相关项目;根据需要与临床运营高级管理层及高管团队协作,参与战略规划和业务拓展;作为绩效问题和培训需求的升级处理窗口,确保团队遵循公司SOP和WPD;并与领导团队协作满足资源配置需求。日常工作包括为...
岗位描述:负责在与客户合同约定的时间内达成最终临床交付成果(通常为研究方案规定的有效受试者清洁数据),在专家团队成员或直线经理支持下解读项目问题数据并作出合理业务决策。确保所有临床交付成果满足客户在时间、质量和成本方面的预期,并通过高效管理临床团队,在合同范围内开展临床活动以保持项目盈利。通常负责低到中等复杂度项目,并作为 CTM 团队的一员开展工作。主要职责包括:管理所分配研究的全部临床运营和质量工作,确保符合 ICH GCP;根据项...
岗位描述:负责并协调临床监查和研究中心管理流程的各个环节,确保工作符合 ICH GCP、FDA 指南、当地法规及公司 SOP 要求。开展研究中心访视,评估方案执行和法规合规情况,管理所需文件,确保数据能够通过国际质量保证审计。代表公司与全球医学研究社区及研究中心建立并维护协作关系。主要工作包括:监查研究者中心,核对 CRF 与患者病历/门诊记录的一致性,开展源数据核查;通过实物盘点和记录审查评估试验用药;按照批准的书写标准及时完成报告和...
岗位描述:负责以基于风险的监查方法对研究中心进行监查,运用根因分析、批判性思维和问题解决能力识别研究中心流程失效点,并推动纠正与预防措施落实,使研究中心恢复合规并降低风险;通过现场及远程监查,结合源数据审阅(SDR)、源数据核查(SDV)及病例报告表(CRF)审阅,确保数据准确性;通过实物盘点和记录审核评估试验用药品;按照获批的业务写作标准完成报告和函件记录;在监查访视之间与研究中心保持定期联系,确认方案执行情况;参与研究者付款流程,并...
岗位描述:负责在与客户约定的时间内交付最终临床成果,通常为符合研究方案要求的高质量清洁数据,并在时间、质量和成本方面满足客户预期。负责所分配研究项目的临床运营和质量管理,项目复杂度通常为低到中等,确保符合ICH GCP要求;在特定项目中可承担小型或相对简单项目的临床研究经理职责。与数据质量计划配合开发临床工具,如监督计划和监查指南;参与制定主行动计划(MAP),提供临床相关文件;确保试验主文件(本地及中心)的相关部分及时建立、组织完善、...