制造工程经理
岗位描述:负责领导并发展制造工程团队,确保制造基地实现运营卓越。结合技术专长与团队领导力,推动质量、效率和创新的持续提升。与研发、运营、质量、供应链等跨职能团队紧密合作,负责新产品导入、设备优化、工艺改进以及技术问题解决;通过实施有效的工程解决方案,支持制造体系稳定运行,并在需要时进入洁净室环境工作,承担10%-20%的项目支持和跨站点协作出差。 岗位要求:硕士学历并具备6年经验,或本科学历并具备8年制造工程相关经验;需具备受监管行业(...
第 6 页,共 31 页
岗位描述:负责领导并发展制造工程团队,确保制造基地实现运营卓越。结合技术专长与团队领导力,推动质量、效率和创新的持续提升。与研发、运营、质量、供应链等跨职能团队紧密合作,负责新产品导入、设备优化、工艺改进以及技术问题解决;通过实施有效的工程解决方案,支持制造体系稳定运行,并在需要时进入洁净室环境工作,承担10%-20%的项目支持和跨站点协作出差。 岗位要求:硕士学历并具备6年经验,或本科学历并具备8年制造工程相关经验;需具备受监管行业(...
岗位描述:负责临床监查与研究中心管理全过程,执行并协调临床监查相关工作。通过远程或现场访视评估方案执行情况、法规合规性及所需文件管理情况,管理不同申办方和不同监查环境下的流程与规范(如 FSO、FSP、政府项目等)。作为研究中心流程专家,确保试验按照已批准方案、ICH-GCP、适用法规及标准操作规程执行,保障受试者权益、福祉及数据可靠性。确保项目具备审计准备状态,并与研究中心建立协作关系。采用基于风险的监查方法开展研究中心监查,运用根因...
岗位描述:负责关键工位的生产任务执行,支持工程团队开展问题排查和数据收集,并在新员工培训与带教中发挥核心团队成员作用;熟练承担关键生产岗位工作,严格按照图纸、作业指导书和SOP完成预检、装配、测试和最终检验;完成主管分配的日常生产任务,达成质量和安全目标;运用PPI方法提出并推动持续改进,如提升设备利用率、产能、流程效率和工作环境,以提高效率、质量并减少浪费;记录并维护日常生产数据(如FPY)以确保可追溯性并支持持续改进;发展多技能能力...
岗位描述:在指导下准备、审核并协调本地法规申报材料,包括卫生主管部门(MoH)、伦理委员会(EC)以及如适用的其他特殊国家/地方申请,如基因治疗审批、病毒安全资料、进口许可等,确保与全球申报策略一致;在指导下向内部客户提供本地法规策略建议;提供项目特定的本地 SIA 服务并协调相关项目;可与研究者就申报相关活动进行沟通;作为国家层面伦理或法规申报相关活动的关键联系人。与内部职能部门协调,确保各项研究中心启动活动与申报活动及共同确认的时间...