岗位描述：负责推动并执行CAPA（纠正与预防措施）流程。能够与各级管理层、同事及关键相关方进行自信且有效的沟通，并及时升级质量问题。参与或主导CAPA项目的完成，确保记录在合规性、质量和时效性方面达标。与跨职能团队协作，运用多种方法论开展工作，如六西格玛根因分析和问题解决方法。独立开展调查、收集数据并进行初步分析。处理相关请求，确保责任人被及时指定，并按照质量目标及时完成反馈和审批。主持CAPA更新、信息沟通及问题讨论会议。根据既定流程...

岗位描述：该项目旨在培养未来的运营领导者，为职业早期人才提供具有吸引力的发展机会，通过实践学习、系统培训和以绩效为导向的发展，加速进入领导力梯队。OPDP 为期三年，帮助参与者在运营领域获得广度与深度兼具的成长。项目期间，参与者将在三年内完成三段关键轮岗经历，每段轮岗12个月，分别在不同事业部和/或职能领域开展，岗位方向包括技术、管理带班和卓越运营等。轮岗领域涵盖生产、工程、质量、项目管理和运营卓越等。每次轮岗均由不同的轮岗经理负责，岗...

岗位描述：负责日常客户拜访，每周保证4.5天正常拜访时间，每天面对面有效拜访不少于12人，确保对A、B级客户的正确覆盖率和拜访频率。每月至少一次拜访固定区域内重要医院的主管院长、药剂科主任、药事委员会成员及重要学科带头人，以获得支持。每周至少召开一次产品介绍会，扩大医生对产品的了解。每月初根据公司下达指标对负责区域进行规划，并每周跟踪进度，完成个人目标。对所负责区域内医院进行合理规划，定期更新客户科室信息，按照精耕细作原则拓展区域业务。...

岗位描述：确保来料实验室的日常活动以安全且高效的方式开展，并始终符合 GMP/GLP 标准。根据需要建议修订相关规范；制定或协助制定质量控制政策和流程；运用六西格玛或精益方法推动质量提升和成本降低；监督来料实验室的日常工作安全开展。需要掌握专业/技术领域的基本原理、方法、技术和实践，对本岗位工作范围内的流程和活动具有一般性认知，并持续学习岗位关键职责。运用调研、信息收集和分析能力处理细致且结构化的问题，在大多数工作任务中独立作出判断，在...

岗位描述：跟踪、维护并分析产品批记录，与跨团队合作寻找批记录改进机会，并协调成品放行；监控生产过程，及时发现生产中的问题，并与跨职能部门沟通，从质量角度推动问题解决，确保执行过程合规；开展生产在线质量管理，并根据实际生产情况制定适当程序以指导新问题处理；与计划、生产、包装等相关部门协同解决问题；独立评估相关问题对成品的影响并参与决策；承担其他质量保证职责；执行外部文件评估；在线监控生产车间 GMP，支持并跟踪改进；独立观察问题并运用 R...

岗位描述：依据检验作业指导书和检验标准对来料进行检验，并准确做好来料检验原始记录；按照SOP、作业指导书要求维护检验记录；处理并上报来料异常；对来料检验区域的量具进行日常管理；协助供应商质量工程师（SQE）处理物料异常；完成管理层安排的其他工作。 岗位要求：了解 ISO 13485:2016 质量管理体系者优先；具备基本英文读写能力，能够理解英文作业指导书和检验标准；熟练使用 Office 办公软件（如 Excel、Word），有 SA...

岗位描述：协同质量、EHS、工程等相关部门提供必要资源，满足卸货平台和周转库在5S、EHS、QMS及日常运营方面的要求；确保相关培训被充分定义、形成文件并及时执行，同时按质量记录和合规要求提供培训记录；开展物料收料、标识、库位管理、发料和定期盘点等日常操作，并确保所有操作和记录符合质量体系和SOP要求；根据公司战略规划制定一致的长期目标，不断优化周转库流程与操作，达成部门分解的KPI指标；遵守ISO13485等法规要求、公司政策、操作程...

岗位描述：遵循标准操作程序（SOP）和工作说明，使用手动及电动工具、有限自动化设备、制造辅助工具/夹具、升降机/起重机及其他制造方法完成布线、组件安装、电缆线束和仪器装配等工作。该岗位为渐进式发展角色，随着经验提升将逐步学习更多组件、流程及精密部件装配。负责检查和验证组件及成品质量，确保符合规范及FDA指南、ISO标准等法规要求；排查并解决生产问题或偏差；与工程、质量、卓越运营和产品开发等部门协作，提供产品设计、可制造性和工艺改进反馈；...

岗位描述：负责仓库物料和成品的收货、发货及内部转移，确保操作准确及时；跟踪并处理收货异常和库存差异；熟练使用物料管理系统，准备并维护相关文件，并能根据业务需求查询和共享系统中的历史数据；协助库存清理和循环盘点，支持月末财务结算；参加必需培训，遵守 EHS 规定，并提出 EHS 改进建议；确保质量体系要求在仓库业务中的实施与有效维护；完成其他分配任务。 岗位要求：持有物流相关证书者优先；具备基本英语阅读能力；熟练使用办公软件（Word、E...

岗位描述：负责批记录审核和成品放行；跟踪并分析生产趋势，提升批记录效率和生产表现；及时监控制造过程中的问题，从质量角度与跨职能团队沟通并推动问题排查，确保执行过程符合合规要求；现场监控并改进生产车间 GMP 水平。具体包括：跟踪、维护和分析批记录，与跨团队合作挖掘批记录改进机会，并协调成品放行；在生产过程中及时发现问题并从质量视角推动跨部门故障排查；开展生产线上质量管理，并根据实际生产情况制定适当流程指导新问题处理；对制造车间 GMP...