高级生产技术员
岗位描述:负责配液工艺,并确保所有活动符合EHS(环境、健康、安全)法规和公司政策。根据产品主文件,为体外诊断试剂、液体培养基和/或细胞库等进行配液,严格遵守EHS标准和操作规程。负责试剂配料线的故障排除和优化,确保生产流程的连续性和效率,同时保证操作符合安全和环保要求。执行生产过程中的相关过程检验和放行测试,遵循EHS指南,确保化学品和物料的安全处理。根据生产计划及产品规格计算并称量每批产品所需原材料,按照EHS规范正确操作和储存危险...
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岗位描述:负责配液工艺,并确保所有活动符合EHS(环境、健康、安全)法规和公司政策。根据产品主文件,为体外诊断试剂、液体培养基和/或细胞库等进行配液,严格遵守EHS标准和操作规程。负责试剂配料线的故障排除和优化,确保生产流程的连续性和效率,同时保证操作符合安全和环保要求。执行生产过程中的相关过程检验和放行测试,遵循EHS指南,确保化学品和物料的安全处理。根据生产计划及产品规格计算并称量每批产品所需原材料,按照EHS规范正确操作和储存危险...
岗位描述:负责推动ULT产品组合的产品质量、可靠性提升和客户满意度提升,在推动苏州基地成为全球ULT制造和能力中心的长期发展中发挥关键作用。主导跨制造、供应商和市场端的产品质量改进项目,分析质量趋势并推动系统性纠正措施;支持产品转移、产能扩充和新产品导入的质量准备工作。主导客户投诉调查与问题解决,推动RCCA和CAPA实施,支持全球客户质量升级事件及保修成本降低项目,通过主动质量改进提升客户满意度。负责失效分析和可靠性改进项目,支持验证...
岗位描述:熟练掌握工厂各类公用工程系统的结构原理与维修保养技能,具备扎实实操能力;负责厂区公共设施的高效运行维护、日常巡检及突发故障应急处理,快速响应并精准排查;严格遵守公司及部门相关合规标准,协助设施主管落实各项维修保养计划与管理工作,保障厂区生产活动平稳、有序、高效开展。具体包括:负责厂区公用设施的日常维护保养和故障应急检修,涉及消防设施、配电设施、空压机、中央空调、风机盘管、分体空调、气体供应系统、废气废水处理系统、送排风设备等;...
岗位描述:负责日常产品质量管理、客户质量支持、供应商质量改善以及制造质量控制工作,与制造、工程、供应商和客户紧密协作,确保在ULT产能扩张期间产品质量稳定并支持业务增长。具体包括:监控并改进制造过程质量,推动首道良率(FPY)提升和波动降低,开展过程审核和产品审核,支持质量控制计划及PFMEA措施落地;支持客户投诉调查和CAPA活动,分析现场质量问题并推动纠正措施,协助保修及客户反馈分析;支持来料质量管理,推动供应商质量改进,支持供应商...
岗位描述:负责固体培养基产品的分装、包装和贴标操作,确保操作准确、工作区域整洁,并符合SOP及EHS要求。按照既定流程完成固体培养基分装;完成产品包装并确保数量和物料使用准确;准确进行产品贴标,确保标签信息正确清晰;在作业过程中检查产品外观及包装质量;按要求完成基础生产记录并确保数据准确;保持工作区域整洁并遵守5S要求;遵守EHS规范并正确使用个人防护用品;及时向主管报告异常或问题;与团队成员协作完成日常任务;完成上级安排的其他工作。...
岗位描述:带领项目经理及支持团队,作为制药和生物技术客户在临床试验旅程中的战略合作伙伴,监督复杂的全球临床供应链运营,确保项目执行、客户满意度和团队发展达到高水平。你将建立并维护与关键利益相关方的战略关系,推动跨职能协作,实施持续流程改进;负责项目组合管理、资源分配和财务绩效,同时支持团队成员成长并营造卓越文化;运用你在临床试验运营和 GMP 环境方面的专业能力,提供高质量服务并维持最高质量标准,支持公司使命,确保患者在需要时获得合适治...
岗位描述:负责全球中心实验室及生物分析实验室指定临床试验方案的全流程管理与监控,对项目整体绩效及客户满意度负责,贯穿所分配临床试验全生命周期满足客户需求与期望。为项目管理问题提供内部咨询,识别流程和效率优化机会,作为主要联络人对接重要申办方的运营团队,并负责大型研究项目;维护流程文件,必要时代替项目管理总监/副总监工作,并指导项目经理。主要职责包括:统筹研究启动及协调工作;审阅、解读、转化并将研究方案配置到完整准确的数据库中;与内部部门...
岗位描述:按时完成生产任务,并积极协助产线在安全、效率和质量方面的提升改善工作。负责关键组件的组装,能够执行产品组装培训及特殊机型培训;了解仪器设备的基本原理,具备一定的图纸阅读能力,能协助分析生产过程中遇到的故障并提出解决方案;具备较强动手能力,能熟练调整生产夹具,并按维护作业指导书要求严格执行仪器设备、夹具和治具的维护保养;可独立完成不良品、返修品及样品验证工作;遵守公司相关SOP,发现产品质量隐患时参与调查并向工程师反馈直至问题解...
岗位描述:身体健康,工作态度积极,保质保量按时完成每日生产任务,确保准时交付。遵守公司《员工手册》和劳动纪律,服从生产线长安排,积极配合生产,必要时配合加班;接受装配工艺技术培训,培训合格后上岗,并严格按照装配作业指导书及工艺要求进行作业;能够正确、熟练使用常规装配工具、工装及生产仪器设备;具备装配生产线工作经验,符合ESD防静电及岗位安全管理要求;具备良好的质量意识,发现问题及时记录、上报,并按不合格品流程协助处理产线异常物料;与上下...
岗位描述:负责苏州制造产线的日常运营管理,确保制造活动安全、合规、高效执行,并推动生产、人员管理、质量、安全及持续改进方面的运营卓越。领导cGMP/GRP制造单元的日常工作,包括生产执行、资源协调、排产及问题升级处理;确保制造活动符合GMP要求、现场流程、质量体系和EHS标准;建设并维护安全、质量、合规、责任和持续改进的现场文化;带领并培养一线制造团队,包括绩效管理、辅导、培训、资格追踪和能力建设;确保生产记录、批记录、清线及现场操作符...