临床研究助理监察员 II
岗位描述:负责开展并协调临床监查与研究中心管理的各项工作,通过远程或现场访视评估方案执行和法规合规性,并管理所需文件;在不同申办方和/或监查模式(如 FSO、FSP、政府项目等)下执行相应流程与指南。作为研究中心流程专家,确保试验按照获批方案、ICH-GCP、适用法规及 SOP 开展,保障受试者权益、福祉和数据可靠性,并确保审计就绪。采用基于风险的监查方法对研究中心进行监查,运用根因分析、批判性思维和问题解决能力识别流程失效并推动纠正/...
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岗位描述:负责开展并协调临床监查与研究中心管理的各项工作,通过远程或现场访视评估方案执行和法规合规性,并管理所需文件;在不同申办方和/或监查模式(如 FSO、FSP、政府项目等)下执行相应流程与指南。作为研究中心流程专家,确保试验按照获批方案、ICH-GCP、适用法规及 SOP 开展,保障受试者权益、福祉和数据可靠性,并确保审计就绪。采用基于风险的监查方法对研究中心进行监查,运用根因分析、批判性思维和问题解决能力识别流程失效并推动纠正/...
岗位描述:负责按照客户方案、方法和要求开展实验室工作;编写研究方案、项目进度报告、最终研究报告及其他项目技术文档;设计实验研究并参与技术问题排查;审核、解读和分析数据,确保技术质量以及对方案、方法和标准操作规程(SOP)的符合性,并审核实验室调查与偏差;组织、安排并监督团队项目活动所需的实验室资源,更新项目状态;响应客户问题与需求,协调客户沟通并记录会议纪要;协助团队负责人开展工作;协助制定和实施 PPD/客户 SOP 及公司运营政策,...
岗位描述:负责优化生产流程、导入新技术并推动持续改进项目。与跨职能团队合作,确保高质量产品的高效制造,并保持对法规要求的合规。负责管理工艺改进项目,为新产品导入提供技术支持,开发并验证制造工艺,实施自动化解决方案。与研发、质量、生产等部门协作,优化现有流程,确保产品质量一致性和法规符合性。运用分析能力和工程专业知识推动降本增效,提升整体制造能力。工作时间为周一至周五标准班次,必要时需在洁净室环境工作,并按要求佩戴个人防护装备。 岗位要求...
岗位描述:负责配液过程,并确保所有活动符合EHS(环境、健康、安全)法规和公司政策。根据产品主文件,为体外诊断试剂、液体培养基和/或细胞库等进行配液,并严格遵守EHS标准和操作规程。负责试剂配料线的故障排除和优化,确保生产流程的连续性和效率,同时保证所有操作符合安全和环保要求。执行生产过程中的相关过程检测和放行检测,并按照EHS指南安全处理化学品和物料。根据生产计划和产品规格计算并称量每批所需原材料,按EHS规程正确操作和储存危险物料。...
岗位描述:按要求完成生产任务。遵守公司规章制度,服从领导分配,贯彻安全生产要求,发现安全隐患及时上报;严格按照图纸、工艺或操作规程进行安装、测试等操作;能够保质保量完成主管每天安排的生产任务;具备较强的质量意识和5S观念,工作认真仔细、动作敏捷;吃苦耐劳,能够根据需要配合加班。 岗位要求:20至40岁,中专或以上学历,机电相关专业更佳;具备一定的身体素质和体力,能够适应长时间站立;具有较强的质量和安全意识;为人诚恳、勤奋,有时间观念,能...
岗位描述:负责主导并协助开发和优化细胞培养基配方,以支持多种生物制药生产流程。围绕CHO-S、CHOK1、CHOZN等不同细胞系,设计、执行并分析培养基开发与优化实验,提升细胞培养性能、产品产量和质量。支持高通量及多组学筛选方法在培养基开发和优化中的应用,熟悉从Ambr、摇瓶到小型及大型生物反应器等不同规模的细胞培养工艺与优化。支持培养基应用相关技术工作,包括干粉培养基研磨与混配、物料管理、培养基配制。与商业、研发、工艺开发、制造和质量...
岗位描述:加入赛默飞世尔科技协作型销售团队,负责推动收入增长并与客户建立长期稳定关系,代表公司完整的科学产品与服务组合开展业务。在重视成果与创新的环境中,通过制定并执行战略销售计划、管理重点客户关系、采用顾问式销售方式提升客户满意度。与跨职能团队合作,提供满足客户需求的定制化解决方案并达成销售目标;通过客户拜访与线上沟通相结合的方式,作为客户可信赖的顾问,帮助客户推进其科学目标。 岗位要求:本科学历,且具有5年销售经验,优先考虑实验室、...
岗位描述:负责所分配团队的日常直线管理工作,作为团队成员的积极领导者和职业榜样,管理对象可能包括CAS、CS、CRA、RSM、PA及其他临床运营相关人员。为运营团队提供直接辅导与发展支持,并对人员配置、团队协同、培训以及持续的职业与专业能力发展负责。需与临床运营高级管理层及管理团队协作,参与战略规划和业务发展。重点负责不同监查模式和工作环境下团队成员的人员管理与绩效管理,并作为绩效问题及培训需求的升级处理接口,确保遵循公司SOP和WPD...