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临床研究监查员 II(CRA II)
广州 / 其他/法务/合规/社会招聘
岗位描述:负责执行并协调临床监查与研究中心管理的各项工作,通过远程或现场访视评估方案执行和法规合规性,并管理所需文件。依据不同申办方及不同监查环境(如 FSO、FSP、政府项目等)的流程和规范开展工作,作为研究中心流程专家,确保试验按照已批准方案、ICH-GCP、适用法规及SOP执行,保障受试者权益、安全福祉及数据可靠性,并确保审计检查准备就绪、与研究中心建立协作关系。采用基于风险的监查方法对研究中心进行监查,运用根因分析、批判性思维和...