临床研究监查员(II级)
岗位描述:负责临床监查与研究中心管理全过程,开展远程或现场访视,评估方案执行和法规合规性并管理所需文件;根据不同申办方及监查环境(如FSO、FSP、政府项目等)执行相应流程与指南。作为研究中心流程专家,确保试验按照获批方案、ICH-GCP、适用法规及SOP开展,保障受试者权益、福祉和数据可靠性;确保审计准备就绪,并与研究中心建立协作关系。具体工作包括:基于风险的监查方法对研究中心进行监查,运用根因分析、批判性思维和问题解决能力识别站点流...
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岗位描述:负责临床监查与研究中心管理全过程,开展远程或现场访视,评估方案执行和法规合规性并管理所需文件;根据不同申办方及监查环境(如FSO、FSP、政府项目等)执行相应流程与指南。作为研究中心流程专家,确保试验按照获批方案、ICH-GCP、适用法规及SOP开展,保障受试者权益、福祉和数据可靠性;确保审计准备就绪,并与研究中心建立协作关系。具体工作包括:基于风险的监查方法对研究中心进行监查,运用根因分析、批判性思维和问题解决能力识别站点流...
岗位描述:负责执行并协调临床监查和研究中心管理流程的各项工作,通过远程或现场访视评估方案执行与法规合规情况,并管理所需文档。需在不同申办方和监查模式环境下工作,作为研究中心流程专家,确保试验按照已批准方案、ICH-GCP、适用法规及SOP执行,保障受试者权益、福祉及数据可靠性,并确保审计准备就绪、与研究中心建立协作关系。具体包括:采用基于风险的监查方法开展研究中心监查,运用根因分析、批判性思维和问题解决能力识别流程偏差并推动纠正/预防措...
岗位描述:负责带领销售团队推动客户成功和业务增长,尤其聚焦重点客户增长。依托公司的行业规模与市场覆盖能力,在科研、临床及商业化生产市场中产生业务影响。制定并执行销售战略,支持团队发展,维护与关键客户的长期关系,并推动实现“让世界更健康、更清洁、更安全”的使命。岗位还需统筹销售策略执行、客户关系维护、市场趋势分析,确保团队达成或超越销售与利润目标;与跨职能团队合作优化客户解决方案,同时营造包容、持续改进和卓越服务的团队文化。 岗位要求:硕...
岗位描述:负责优化生产流程、导入新技术并推动持续改进项目;与研发、质量、生产及其他跨职能团队合作,确保高质量产品的高效制造并满足法规合规要求;管理流程改进项目,为新产品导入提供技术支持,开发并验证制造工艺,实施自动化解决方案;持续优化现有流程,保障产品质量一致性和法规符合性,并推动降本增效及制造能力提升。 岗位要求:具备高级学位并拥有3年制造工程相关经验,或具备本科学历并拥有5年受监管行业(如制药、医疗器械或类似行业)制造工程经验。优先...
岗位描述:负责支持售前活动,并主导实验室资产管理及实验室搬迁项目的执行。工作内容包括客户需求收集、现场勘查、解决方案设计、方案书准备及演示;负责项目的规划、执行与交付;管理项目范围、进度、成本、质量和风险,确保项目成功落地;协调客户、供应商及内部相关方,推动项目进展并解决问题;主动应对项目挑战和突发情况,保障项目节奏和交付承诺;推动项目验收、收尾,并支持及时开票与回款;建立良好的客户关系,识别项目扩展及增值服务机会;遵循公司流程,维护完...
岗位描述:负责在与客户合同约定的时间内交付最终临床成果,通常为符合研究方案要求、可评价受试者的清洁数据;在资深团队成员或直线经理支持下,对项目问题进行数据解读并作出合理业务决策,确保所有临床交付满足客户对时间、质量和成本的期望,并通过高效管理临床团队、确保临床活动在合同范围内执行来维持项目盈利。该岗位主要负责复杂度较低至中等的项目,并作为CTM团队的一员开展工作。具体包括:管理所分配研究的全部临床运营和质量工作,确保符合ICH GCP;...
岗位描述:负责执行并协调临床监查与研究中心管理流程的各项工作;通过远程或现场访视评估试验方案执行情况、法规合规性并管理所需文件;根据不同申办方及不同监查环境(如 FSO、FSP、政府项目等)的流程和指南开展工作。作为研究中心流程专家,确保试验按照已批准方案、ICH-GCP 指南、适用法规及标准操作流程开展,保障受试者权益、健康福祉和数据可靠性;确保审计检查准备充分,并与研究中心建立协作关系。采用基于风险的监查方法对研究者中心进行监查,运...
岗位描述:负责执行并协调临床监查与研究中心管理流程的各项工作;通过远程或现场访视评估试验方案执行情况、法规合规性并管理所需文件;根据不同申办方及不同监查环境(如 FSO、FSP、政府项目等)的流程和指南开展工作。作为研究中心流程专家,确保试验按照已批准方案、ICH-GCP 指南、适用法规及标准操作流程开展,保障受试者权益、健康福祉和数据可靠性;确保审计检查准备充分,并与研究中心建立协作关系。采用基于风险的监查方法对研究者中心进行监查,运...
岗位描述:负责执行并协调临床监查及研究中心管理的各项工作,通过远程或现场访视评估方案及法规合规性并管理所需文件。在不同申办方或监查环境(如FSO、FSP、政府项目等)下管理相关流程和指南;作为中心流程专家,确保试验按照已批准方案、ICH-GCP、适用法规及SOP执行,保障受试者权益、福祉和数据可靠性;确保审计就绪并与研究中心建立协作关系。采用基于风险的监查方法对研究中心进行监查,运用根因分析、批判性思维和问题解决能力识别中心流程失效及纠...