外企赛默飞世尔科技
临床试验启动专员 I/II
北京/法务/合规/社会招聘
岗位描述:作为国家审批专员,支持研究启动工作,参与国家层面申报资料的管理、准备、审核与协调,并确保与全球申报策略一致。在指导下准备、审核并协调本地法规申报,包括卫生主管部门、伦理委员会及必要时其他特殊国家/地区申请,如基因治疗审批、病毒安全资料、进口许可等;在指导下向内部客户提供本地法规策略建议;提供项目特定的本地启动服务及协调;可能与研究者就申报相关事务进行沟通;担任国家层面伦理或法规申报事务的关键联系人;在指导下与内部职能部门协调,...