高级国家申报专员(启动负责人)
岗位描述:负责按照全球申报策略管理国家级申报材料的准备、审核与协调工作。具体包括准备、审核并协调卫生主管部门、伦理委员会及其他必要申报,如基因治疗审批、安全档案、进口许可等;为客户提供卫生主管部门和/或伦理委员会相关策略建议;制定并实施本地申报策略;与相关内部部门协作,为项目提供专业支持与协调监督;作为研究者及本地监管机构的主要联络窗口,确保申报按时推进;确保遵循相关指引和流程,促进PPD内部团队、研究者及国家监管机构之间的高效沟通;作...
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岗位描述:负责按照全球申报策略管理国家级申报材料的准备、审核与协调工作。具体包括准备、审核并协调卫生主管部门、伦理委员会及其他必要申报,如基因治疗审批、安全档案、进口许可等;为客户提供卫生主管部门和/或伦理委员会相关策略建议;制定并实施本地申报策略;与相关内部部门协作,为项目提供专业支持与协调监督;作为研究者及本地监管机构的主要联络窗口,确保申报按时推进;确保遵循相关指引和流程,促进PPD内部团队、研究者及国家监管机构之间的高效沟通;作...
岗位描述:负责并协调临床监查和研究中心管理流程的各项工作;通过远程或现场访视评估方案执行和法规合规性,并管理所需文档;管理不同申办方或监查环境(如 FSO、FSP、政府项目等)的流程与指南。作为研究中心流程专家,确保试验按照已批准方案、ICH-GCP、适用法规和 SOP 执行,以保障受试者权益、福祉和数据可靠性,并确保审计准备充分、与研究中心建立良好协作关系。采用基于风险的监查方法对研究中心进行监查,运用根因分析、批判性思维和问题解决能...
岗位描述:负责执行并协调临床监查与研究中心管理的各项工作;通过远程或现场访视评估试验方案执行情况及法规合规性,并管理所需文件。负责在不同申办方或监查环境(如 FSO、FSP、政府项目等)下开展工作,作为研究中心流程专家,确保试验按照获批方案、ICH-GCP、适用法规及SOP执行,保障受试者权益、福祉及数据可靠性,并确保审计就绪。采用基于风险的监查方法对研究中心进行监查,运用根因分析、批判性思维和问题解决能力识别中心流程失效并推动纠正/预...
岗位描述:负责执行并协调临床监查与研究中心管理全过程;通过远程或现场访视评估试验方案执行情况及法规合规性,并管理所需文件。负责在不同申办方或管理环境(如 FSO、FSP、政府项目等)下执行相关流程,作为研究中心流程专家,确保试验按照获批方案、ICH-GCP、适用法规及SOP开展,保障受试者权益、福祉和数据可靠性,并确保审计就绪。采用基于风险的监查方法对研究者中心进行监查,运用根因分析、批判性思维和问题解决能力识别中心流程失效,推动纠正与...
岗位描述:负责执行并协调临床监查与研究中心管理全过程;通过远程或现场访视评估试验方案执行情况及法规合规性,并管理所需文件。负责在不同申办方或管理环境(如 FSO、FSP、政府项目等)下执行相关流程,作为研究中心流程专家,确保试验按照获批方案、ICH-GCP、适用法规及SOP开展,保障受试者权益、福祉和数据可靠性,并确保审计就绪。采用基于风险的监查方法对研究者中心进行监查,运用根因分析、批判性思维和问题解决能力识别中心流程失效,推动纠正与...
岗位描述:负责执行并协调临床监查与研究中心管理全过程;通过远程或现场访视评估试验方案执行情况及法规合规性,并管理所需文件。负责在不同申办方或管理环境(如 FSO、FSP、政府项目等)下执行相关流程,作为研究中心流程专家,确保试验按照获批方案、ICH-GCP、适用法规及SOP开展,保障受试者权益、福祉和数据可靠性,并确保审计就绪。采用基于风险的监查方法对研究者中心进行监查,运用根因分析、批判性思维和问题解决能力识别中心流程失效,推动纠正与...
岗位描述:负责执行并协调临床监查与研究中心管理的各项工作;通过远程或现场访视评估试验方案执行情况及法规合规性,并管理所需文件。负责在不同申办方或监查环境(如 FSO、FSP、政府项目等)下开展工作,作为研究中心流程专家,确保试验按照获批方案、ICH-GCP、适用法规及SOP执行,保障受试者权益、福祉及数据可靠性,并确保审计就绪。采用基于风险的监查方法对研究中心进行监查,运用根因分析、批判性思维和问题解决能力识别中心流程失效并推动纠正/预...
岗位描述:作为高级经理/大客户负责人,面向多个市场细分领域推动战略增长,并与最重要客户建立长期合作关系;作为关键客户的主要联系人,制定并执行全面客户策略,拓展商业合作并通过公司领先的产品与服务组合持续为客户创造价值;在跨团队协作环境中,联动各事业部识别机会、制定创新解决方案并推动客户计划落地;建立并维护客户高管层关系,协调内部资源,实现盈利增长与客户满意度提升,帮助客户推进科学发现和医疗健康成果改善。 岗位要求:硕士学历,商业、生命科学...