岗位描述：作为国家审批专员，支持研究启动阶段工作，参与国家层面的申报管理、准备、审核与协调，并与全球申报策略保持一致；在指导下准备、审核并协调本地法规申报材料，包括卫生主管部门、伦理委员会及其他特殊国家/地区申报（如适用，包括基因治疗审批、病毒安全资料、进口许可等）；在指导下为内部客户提供本地法规策略建议；提供项目特定的本地启动服务并协调相关工作；可能就申报相关事务与研究者联系；作为国家层面伦理或法规申报活动的关键联系人；在指导下与内部...

岗位描述：负责优化生产流程、导入新技术并推动持续改进项目；与跨职能团队合作，确保高质量产品的高效制造并符合监管要求；管理流程改进项目，为新产品导入提供技术支持，开发并验证制造工艺，实施自动化方案；与研发、质量、生产等部门协作，持续优化现有流程，保证产品质量一致性与法规合规，并推动降本增效和制造能力提升。 岗位要求：硕士及以上学历并具有3年以上经验，或本科学历并具有5年以上受监管行业制造工程经验，行业背景包括分析仪器（如电子显微镜）和半导...

岗位描述：负责优化生产流程、导入新技术并推动持续改进项目；与跨职能团队合作，确保高质量产品的高效制造并符合监管要求；管理流程改进项目，为新产品导入提供技术支持，开发并验证制造工艺，实施自动化方案；与研发、质量、生产等部门协作，持续优化现有流程，保证产品质量一致性与法规合规，并推动降本增效和制造能力提升。 岗位要求：硕士及以上学历并具有3年以上经验，或本科学历并具有5年以上受监管行业制造工程经验，行业背景包括分析仪器（如电子显微镜）及半导...

岗位描述：负责优化生产流程、导入新技术并推动持续改进项目；与跨职能团队合作，确保高质量产品的高效制造并符合监管要求；管理流程改进项目，为新产品导入提供技术支持，开发并验证制造工艺，实施自动化方案；与研发、质量、生产等部门协作，持续优化现有流程，保证产品质量一致性与法规合规，并推动降本增效和制造能力提升。 岗位要求：硕士及以上学历并具有3年以上经验，或本科学历并具有5年以上受监管行业制造工程经验，行业背景包括制药、医疗器械或类似行业；优先...

岗位描述：负责优化生产流程、导入新技术并推动持续改进项目，确保高质量产品的高效制造并满足法规合规要求。将负责制造过程改进项目，为新产品导入提供技术支持，开发并验证制造工艺，实施自动化解决方案。需要与研发、质量、生产及其他部门跨职能协作，优化现有流程，同时确保产品质量稳定和符合法规要求。通过分析能力和工程专业能力推动降本增效，提升整体制造能力。该岗位在办公室环境下工作，必要时需进入洁净室环境，并可能根据业务需要出差，出差比例最高约20%。...

岗位描述：在较少监督下，按照GCP和SOP/WPD要求执行数据清理流程的各项工作，以评估研究性药物和/或医疗器械的安全性与有效性。支持研究活动搭建，如数据库设计、数据录入界面测试和数据核查手册（DVM）创建；审核数据列表，确保数据准确性和一致性；担任专项研究流程的联系人和主题专家；生成、跟踪并解决数据澄清和质疑，并按需修改临床数据库；推动全球层面数据管理流程优化；定期为管理层和/或客户输出项目状态报告；按需为初级员工提供培训和工作指导。...

岗位描述：负责并协调临床监查和研究中心管理流程的不同环节，通过远程或现场访视评估方案执行与法规合规情况，管理所需文件。管理不同申办方和/或监管环境下的流程与指南，作为研究中心流程专家，确保试验按照获批方案、ICH-GCP、适用法规和SOP开展，保障受试者权益、福祉及数据可靠性，并确保审计就绪。采用基于风险的监查方式开展研究中心监查，运用根因分析、批判性思维和问题解决能力识别中心流程失效及纠正/预防措施，降低风险并恢复合规。通过现场和远程...

岗位描述：负责苏州制造产线的日常运营管理，确保制造活动安全、合规、高效执行，并推动生产、人员管理、质量、安全及持续改进方面的运营卓越。领导cGMP/GRP制造单元的日常工作，包括生产执行、资源协调、排产及问题升级处理；确保制造活动符合GMP要求、现场流程、质量体系和EHS标准；建设并维护安全、质量、合规、责任和持续改进的现场文化；带领并培养一线制造团队，包括绩效管理、辅导、培训、资格追踪和能力建设；确保生产记录、批记录、清线及现场操作符...

岗位描述：负责领导并发展制造工程团队，确保制造基地实现运营卓越。结合技术专长与团队领导力，推动质量、效率和创新的持续提升。与研发、运营、质量、供应链等跨职能团队紧密合作，负责新产品导入、设备优化、工艺改进以及技术问题解决；通过实施有效的工程解决方案，支持制造体系稳定运行，并在需要时进入洁净室环境工作，承担10%-20%的项目支持和跨站点协作出差。 岗位要求：硕士学历并具备6年经验，或本科学历并具备8年制造工程相关经验；需具备受监管行业（...

岗位描述：负责协调和管理所分配翻译项目的最终质量，确保达到高质量标准；维护并运行语言资产，包括翻译记忆库、术语库和风格指南；承担部分语言工作，包括初始翻译、修订以及客户反馈落实；对临床翻译内容进行质量检查，如知情同意书、研究方案、研究者手册、患者日记等；开发并维护简体中文术语和风格指南；确保简体中文翻译记忆库持续更新；按要求在全球范围内为所负责语言建立并执行语言质量保证流程；使用 CAT 工具监控外包翻译质量及外部供应商表现；分析语言质...