临床研究监查员(CRA)二级
岗位描述:负责临床监查与研究中心管理流程中的各项工作与协调,开展远程或现场访视,评估方案执行情况与法规合规性,并管理所需文件。根据不同申办方或监管环境(如 FSO、FSP、政府项目等)的流程与指南开展工作,作为研究中心流程专家,确保试验按照已批准方案、ICH-GCP、适用法规及标准操作流程执行,以保障受试者权益、福祉和数据可靠性,并确保项目处于审计就绪状态。与研究中心建立良好合作关系。采用基于风险的监查方法对研究者中心进行监查,运用根因...
第 123 页,共 630 页
岗位描述:负责临床监查与研究中心管理流程中的各项工作与协调,开展远程或现场访视,评估方案执行情况与法规合规性,并管理所需文件。根据不同申办方或监管环境(如 FSO、FSP、政府项目等)的流程与指南开展工作,作为研究中心流程专家,确保试验按照已批准方案、ICH-GCP、适用法规及标准操作流程执行,以保障受试者权益、福祉和数据可靠性,并确保项目处于审计就绪状态。与研究中心建立良好合作关系。采用基于风险的监查方法对研究者中心进行监查,运用根因...
岗位描述:负责执行并协调临床监查及研究中心管理流程的不同环节,开展远程或现场访视,评估方案和法规依从性并管理所需文档;适应不同申办方及管理环境下的流程与要求,作为研究中心流程专家,确保试验按照已批准方案、ICH-GCP、适用法规及SOP执行,保障受试者权益、福祉和数据可靠性,并确保审计准备充分,建立与研究中心的协作关系。采用基于风险的监查方式对研究中心进行监查,运用根因分析、批判性思维和问题解决能力识别中心流程失效,并推动纠正和预防措施...
岗位描述:在高级成员指导下,可担任项目主统计师,负责分析数据库创建、统计分析以及统计表、列表和图形的制作,并在密切监督下主导特定任务;支持超大规模、复杂研究项目的主统计师工作,并可能承担项目管理职责。熟悉并遵循部门SOP及统计分析、编程相关流程;带领项目团队,组织团队会议,维护项目时间线,评估并协调资源,编制预算;确保项目执行符合SOP并持续完成必要项目文档;在高级成员监督下与申办方就项目各方面进行沟通;与程序员及数据管理团队协调数据库...
岗位描述:负责执行并协调临床监查和研究中心管理流程的不同环节,通过远程或现场访视评估方案执行和法规合规情况,并管理所需文件。根据不同申办方和监管环境的程序与指南开展工作,作为研究中心流程专家,确保试验按照已批准方案、ICH-GCP、适用法规及SOP执行,以保障受试者权益、福祉和数据可靠性,并确保审计准备就绪。采用基于风险的监查方法对研究中心进行监查,运用根因分析、批判性思维和问题解决能力识别中心流程失效,并推动纠正/预防措施,降低风险并...
岗位描述:负责指定项目的日常运行管理,统筹向客户交付项目和研究中的各项技术与服务内容;确定研究的初步设计并评估、理解研究需求;作为公司内部各部门之间的连接枢纽,并直接对接外部客户;协调相关部门参与项目,保持持续沟通,确保交付给客户的工作始终保持高标准;参加公司或客户现场的项目会议,并在客户要求时主导启动会议;主导并推进客户电话会议、来访和审计,并及时提供客户报告和项目更新;与质量保证/法规事务人员合作,推动问题报告关闭;确保客户需求被准...
岗位描述:负责指定客户或区域的销售与客户管理工作,达成既定的收入增长和订单目标;向管理层提供切实可行的销售预测,并及时、主动沟通重大变化或业务进展;分析所负责区域的业务趋势,寻找提升当前销售表现的机会;评估市场趋势并收集竞争信息,识别影响区域销售与盈利能力的因素;在销售周期早期识别并评估潜在企业服务业务机会,管理销售管道,确保机会被及时推进;与重点客户协作,理解其业务需求和战略目标,建立与决策者的关系,识别、开发并完成企业服务类业务机会...