中国法规战略治疗领域负责人(胃肠与炎症)
岗位描述:负责新产品及全生命周期管理的法规战略,带领治疗领域法规战略团队,通过制定创新性策略,确保新产品及上市后变更及时获得监管批准,并及时提供法规输入以降低药物开发风险、支持产品成功上市。分析并比较监管结果与最初产品概念之间的差异,为后续策略和持续改进提出建议。负责注册维护和产品全生命周期管理,严格合规以维持产品许可。推动组织以前瞻、高效的方式将中国法规要求纳入药物开发和产品生命周期管理,预判潜在监管挑战和新出现问题并快速应对。建立并...
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岗位描述:负责新产品及全生命周期管理的法规战略,带领治疗领域法规战略团队,通过制定创新性策略,确保新产品及上市后变更及时获得监管批准,并及时提供法规输入以降低药物开发风险、支持产品成功上市。分析并比较监管结果与最初产品概念之间的差异,为后续策略和持续改进提出建议。负责注册维护和产品全生命周期管理,严格合规以维持产品许可。推动组织以前瞻、高效的方式将中国法规要求纳入药物开发和产品生命周期管理,预判潜在监管挑战和新出现问题并快速应对。建立并...
岗位描述:领导并监督生物制品CMC团队的法规CMC开发与注册策略制定和实施,作为中国法规CMC成员参与全球法规CMC、全球法规、药学开发及商业化项目团队,覆盖临床开发及商业化全生命周期;展现高水平领导力以及对CMC和质量法规指南的深刻理解,凭借最新CMC知识和技能解决开发及商业化过程中出现的挑战;管理和/或指导团队成员;建立建设性的内外部合作关系并主动沟通关键问题;为新业务开发和尽职调查活动提供法规CMC专业支持;结合科学、法规和业务知...
岗位描述:基于索尼自有及现有技术资产,从概念到落地实现,开发新的人机交互(HCI)技术;评估人机交互领域的新兴研究、技术和产品;将新的及现有的人机交互技术整合到线下实景娱乐(LBE)中,负责结合索尼 IP 的 LBE 内容规划与开发。 岗位要求:计算机科学相关专业硕士及以上学历,具备至少4年人机交互相关工作经验;具备中级编程能力,能够使用 Touch Designer、Unity、Python;具备原型开发能力,能够使用 Fusion3...
岗位描述: 1. 负责人才招聘工作的推进与落实; 2. 负责人员编制(HC)预测; 3. 支持各项人力资源流程及系统维护; 4. 规划并实施人才发展活动; 5. 开展人才保留相关活动; 6. 负责员工关系相关工作; 7. 设计、准备并实施员工培训; 8. 协助开展薪酬福利相关工作; 9. 利用多种标准数据来源开展人力资源数据分析; 10. 参与并推动人力资源运营优化。 岗位要求: 1. 具有强烈的进取心和自我驱动力,并能有效推动结果达成...