MSAT技术转移负责人
岗位描述:该岗位负责在上海新建生物制药生产基地牵头推进端到端技术转移与运营准备工作,推动复杂技术转移、先进工艺开发以及工厂设计、确认和启动的顺利实施,最终实现产能爬坡和持续运营卓越。作为MSAT技术转移经理,需在cGMP环境下领导端到端技术转移项目,带领高绩效团队在高度监管和复杂的生物制药环境中交付关键项目。负责技术转移、PPM导入和合规工作,确保制造准备就绪;主导与技术转移相关的全部运营活动,包括工艺设计、故障排查、严格遵守cGMP标...
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岗位描述:该岗位负责在上海新建生物制药生产基地牵头推进端到端技术转移与运营准备工作,推动复杂技术转移、先进工艺开发以及工厂设计、确认和启动的顺利实施,最终实现产能爬坡和持续运营卓越。作为MSAT技术转移经理,需在cGMP环境下领导端到端技术转移项目,带领高绩效团队在高度监管和复杂的生物制药环境中交付关键项目。负责技术转移、PPM导入和合规工作,确保制造准备就绪;主导与技术转移相关的全部运营活动,包括工艺设计、故障排查、严格遵守cGMP标...
岗位描述:作为MSAT工艺工程负责人/主题专家,该岗位负责在生物制药先进制造流程的开发与集成方面提供核心技术支持,推动罗氏工艺工程战略落地。负责贯穿新建项目与日常运营的端到端工艺工程项目,缩短上市周期、提升效率,并保障产品全生命周期的卓越表现。作为MSAT组织内的技术权威和战略顾问,推动制造工艺、验证及关键绩效监控持续优化,确保符合cGMP、SHE及罗氏质量政策。主导设施设计、确认以及运营效率提升等战略项目实施;提供端到端工艺监测、故障...
岗位描述:负责与中国相关的罗氏制药集团技术注册政策工作的领导、统筹与执行,包括制定与制药技术领域关键议题相关的罗氏政策立场,并在外部有效推动这些立场。与中国及全球注册同事紧密合作,制定并执行中国注册政策路线图。确保在制药技术运营、产品开发、国际制药业务、政府事务以及外部利益团体之间实现内部对齐和利益相关方参与。识别并推动中国注册政策相关活动,促进罗氏在监管机构和行业同业中被认可为全球行业领导者,并为管线开发、上市许可和制造卓越创造价值。...
岗位描述:负责领导并指导多学科生物标志物专家团队,同时兼任一线个人贡献者。制定并推动中国区生物标志物战略,支持早期和后期临床开发项目,包括提供项目可行性评估和执行计划。作为临床开发项目团队中的生物标志物领域专家,就疾病生物学和生物标志物科学提供建议。支持关键临床开发文件(如方案、知情同意书)的起草与审阅,确保与生物标志物策略一致。与全球生物标志物及项目团队合作,领导生物标志物研究执行,包括数据分析、解读和报告。整合临床前、临床和真实世界...
岗位描述:作为值得信赖、面向外部且具备扎实科学基础的医学伙伴,围绕关键疾病领域与高价值客户建立并维护长期深度合作关系,前瞻性优化医学实践,推动罗氏成为关键疾病领域的首选合作伙伴。负责以端到端视角推动本地及跨国医学和科学活动,促进管线加速落地、基于数据实现产品差异化、推动战略倡导、社区参与、医学实践采纳以及产品可及性提升。具体包括:提供疾病领域相关的科学、医学和治疗领域专业支持,作为产品全生命周期内管线和产品组合的医学专家;主导整合战略中...