临床研究监查员(CRA II)
岗位描述:负责执行并协调临床监查与研究中心管理流程的各项工作;通过远程或现场访视评估试验方案执行情况、法规合规性并管理所需文件;根据不同申办方及不同监查环境(如 FSO、FSP、政府项目等)的流程和指南开展工作。作为研究中心流程专家,确保试验按照已批准方案、ICH-GCP 指南、适用法规及标准操作流程开展,保障受试者权益、健康福祉和数据可靠性;确保审计检查准备充分,并与研究中心建立协作关系。采用基于风险的监查方法对研究者中心进行监查,运...
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岗位描述:负责执行并协调临床监查与研究中心管理流程的各项工作;通过远程或现场访视评估试验方案执行情况、法规合规性并管理所需文件;根据不同申办方及不同监查环境(如 FSO、FSP、政府项目等)的流程和指南开展工作。作为研究中心流程专家,确保试验按照已批准方案、ICH-GCP 指南、适用法规及标准操作流程开展,保障受试者权益、健康福祉和数据可靠性;确保审计检查准备充分,并与研究中心建立协作关系。采用基于风险的监查方法对研究者中心进行监查,运...
岗位描述:负责执行并协调临床监查与研究中心管理流程的各项工作;通过远程或现场访视评估试验方案执行情况、法规合规性并管理所需文件;根据不同申办方及不同监查环境(如 FSO、FSP、政府项目等)的流程和指南开展工作。作为研究中心流程专家,确保试验按照已批准方案、ICH-GCP 指南、适用法规及标准操作流程开展,保障受试者权益、健康福祉和数据可靠性;确保审计检查准备充分,并与研究中心建立协作关系。采用基于风险的监查方法对研究者中心进行监查,运...
岗位描述:负责执行并协调临床监查及研究中心管理的各项工作,通过远程或现场访视评估方案及法规合规性并管理所需文件。在不同申办方或监查环境(如FSO、FSP、政府项目等)下管理相关流程和指南;作为中心流程专家,确保试验按照已批准方案、ICH-GCP、适用法规及SOP执行,保障受试者权益、福祉和数据可靠性;确保审计就绪并与研究中心建立协作关系。采用基于风险的监查方法对研究中心进行监查,运用根因分析、批判性思维和问题解决能力识别中心流程失效及纠...
岗位描述:带领项目经理及支持团队,作为制药和生物技术客户在临床试验旅程中的战略合作伙伴,监督复杂的全球临床供应链运营,确保项目执行、客户满意度和团队发展达到高水平。你将建立并维护与关键利益相关方的战略关系,推动跨职能协作,实施持续流程改进;负责项目组合管理、资源分配和财务绩效,同时支持团队成员成长并营造卓越文化;运用你在临床试验运营和 GMP 环境方面的专业能力,提供高质量服务并维持最高质量标准,支持公司使命,确保患者在需要时获得合适治...