临床研究监查员 II
岗位描述:负责执行并协调临床监查和研究中心管理流程的各个环节;通过远程或现场访视评估方案执行和法规合规情况,并管理所需文件;管理来自不同申办方和/或不同监查环境(如FSO、FSP、政府项目等)的流程和指南;作为研究中心流程专家,确保试验按照获批方案、ICH-GCP、适用法规及SOP开展,保障受试者权益、福祉和数据可靠性;确保审计准备充分,并与研究中心建立协作关系。主要工作包括:采用基于风险的监查方式对研究者中心进行监查,运用根因分析、批...
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岗位描述:负责执行并协调临床监查和研究中心管理流程的各个环节;通过远程或现场访视评估方案执行和法规合规情况,并管理所需文件;管理来自不同申办方和/或不同监查环境(如FSO、FSP、政府项目等)的流程和指南;作为研究中心流程专家,确保试验按照获批方案、ICH-GCP、适用法规及SOP开展,保障受试者权益、福祉和数据可靠性;确保审计准备充分,并与研究中心建立协作关系。主要工作包括:采用基于风险的监查方式对研究者中心进行监查,运用根因分析、批...
岗位描述:负责全球中心实验室及生物分析实验室指定临床试验方案的全流程管理与监控,对项目整体绩效及客户满意度负责,贯穿所分配临床试验全生命周期满足客户需求与期望。为项目管理问题提供内部咨询,识别流程和效率优化机会,作为主要联络人对接重要申办方的运营团队,并负责大型研究项目;维护流程文件,必要时代替项目管理总监/副总监工作,并指导项目经理。主要职责包括:统筹研究启动及协调工作;审阅、解读、转化并将研究方案配置到完整准确的数据库中;与内部部门...
岗位描述:负责为复杂分析及科学仪器提供优质现场服务,面向科研、工业及医疗等客户场景,开展设备安装、维护、故障排查和维修,并提供卓越的客户服务。该岗位有机会接触先进技术,并为科学进步和创新作出贡献。 岗位要求:硕士及以上学历可无经验,或本科学历并具备2年复杂分析仪器安装、故障诊断与维修的实践技术经验;电子、工程、物理、化学或相关技术专业优先;具备相关认证者优先;具备较强的电子与机械故障排查能力,能够定位到元器件级问题;有超高真空系统及高压...
岗位描述:负责执行并协调临床监查和研究中心管理流程的各个方面;通过远程或现场访视评估方案执行情况及法规合规性,并管理所需文件;按照不同申办方及监查环境(如 FSO、FSP、政府项目等)的流程和指南开展工作;作为研究中心流程专家,确保试验按照获批方案、ICH-GCP 指南、适用法规及标准操作流程执行,保障受试者权益、福祉及数据可靠性,并确保审计就绪。采用基于风险的监查方法对研究者中心进行监查,运用根因分析、批判性思维和问题解决能力识别中心...
岗位描述:负责执行并协调临床监查和研究中心管理流程的各个方面;通过远程或现场访视评估方案执行情况及法规合规性,并管理所需文件;按照不同申办方及监查环境(如 FSO、FSP、政府项目等)的流程和指南开展工作;作为研究中心流程专家,确保试验按照获批方案、ICH-GCP 指南、适用法规及标准操作流程执行,保障受试者权益、福祉及数据可靠性,并确保审计就绪。采用基于风险的监查方法对研究者中心进行监查,运用根因分析、批判性思维和问题解决能力识别中心...
岗位描述:结合战略业务拓展与技术应用专长,推动赛默飞在中国的细胞培养基及生物生产服务业务发展。作为客户的战略与技术合作伙伴,与客户经理(BAM)、技术销售专员(TSS)及内部跨职能团队紧密合作,扩大公司在中国细胞培养基和相关服务的业务覆盖;开发并管理与生物科技、生物制药、CRO及CDMO客户的战略合作关系,识别定制培养基、工艺开发和优化项目的合作机会;担任客户与内部团队之间的技术联络人,支持培养基选择、开发、故障排查和放大工作;与克隆开...
岗位描述:负责牵头中国区BRAHMS降钙素原(PCT)许可业务的战略市场发展工作,通过与许可合作伙伴、全球产品管理团队、业务领导层及跨职能商业团队紧密合作,加速PCT在中国市场的增长。岗位重点在于推动临床采用、强化市场定位、支持医保准入和指南相关工作,并促进PCT在关键临床适应场景中的长期可持续增长。具体包括:与全球产品管理、业务领导层及中国许可合作伙伴协作,制定并执行中国区PCT增长加速战略;与许可合作伙伴共同制定产品与市场发展策略,...