高级专员(临床研究质量管理)
岗位描述:负责确保所有公司发起的临床试验持续实现患者安全、高质量数据以及符合公司要求和法规合规性的目标。作为国家临床质量经理相关岗位,需要有效落实本地及全球流程和程序,识别流程改进机会并支持持续改进项目,同时支持审计、检查、质量控制和本地培训活动。具体包括:作为ICH-GCP及本地法规专家,评估新发布或更新法规对本地流程的影响;与本地运营管理团队协作,管理全球/本地流程负责人及主题专家网络,确保全球和本地流程得到正确实施,并定期更新本地...
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岗位描述:负责确保所有公司发起的临床试验持续实现患者安全、高质量数据以及符合公司要求和法规合规性的目标。作为国家临床质量经理相关岗位,需要有效落实本地及全球流程和程序,识别流程改进机会并支持持续改进项目,同时支持审计、检查、质量控制和本地培训活动。具体包括:作为ICH-GCP及本地法规专家,评估新发布或更新法规对本地流程的影响;与本地运营管理团队协作,管理全球/本地流程负责人及主题专家网络,确保全球和本地流程得到正确实施,并定期更新本地...
岗位描述:负责所分配产品在多个治疗领域的药物流行病学研究的设计、立项、实施、分析与报告,并在公司内部按需提供流行病学相关咨询。负责疫苗、肿瘤或非肿瘤(如感染性疾病、疫苗、全科医学、眼科)领域产品的药物流行病学战略规划与研究建议;与风险管理、价值证据、临床/注册等研发子团队就产品安全风险管理、上市后安全研究、上市后有效性研究、监管事务以及生物标志物/分子流行病学/遗传流行病学等议题开展协作并承担牵头职责;主导相关流行病学研究的方案设计、执...