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岗位描述：负责并协调临床监查和研究中心管理流程的不同环节，通过远程或现场访视评估方案执行与法规合规情况，管理所需文件。管理不同申办方和/或监管环境下的流程与指南，作为研究中心流程专家，确保试验按照获批方案、ICH-GCP、适用法规和SOP开展，保障受试者权益、福祉及数据可靠性，并确保审计就绪。采用基于风险的监查方式开展研究中心监查，运用根因分析、批判性思维和问题解决能力识别中心流程失效及纠正/预防措施，降低风险并恢复合规。通过现场和远程...
岗位描述：负责苏州制造产线的日常运营管理，确保制造活动安全、合规、高效执行，并推动生产、人员管理、质量、安全及持续改进方面的运营卓越。领导cGMP/GRP制造单元的日常工作，包括生产执行、资源协调、排产及问题升级处理；确保制造活动符合GMP要求、现场流程、质量体系和EHS标准；建设并维护安全、质量、合规、责任和持续改进的现场文化；带领并培养一线制造团队，包括绩效管理、辅导、培训、资格追踪和能力建设；确保生产记录、批记录、清线及现场操作符...
岗位描述：负责领导并发展制造工程团队，确保制造基地实现运营卓越。结合技术专长与团队领导力，推动质量、效率和创新的持续提升。与研发、运营、质量、供应链等跨职能团队紧密合作，负责新产品导入、设备优化、工艺改进以及技术问题解决；通过实施有效的工程解决方案，支持制造体系稳定运行，并在需要时进入洁净室环境工作，承担10%-20%的项目支持和跨站点协作出差。 岗位要求：硕士学历并具备6年经验，或本科学历并具备8年制造工程相关经验；需具备受监管行业（...
岗位描述：负责为项目团队提供临床试验相关的行政与技术支持，保障审计准备度，按照公司 SOP 和部门指导文件规定的时间表完成文件审查。为研究中心启动活动提供行政支持，协助制定所负责项目中研究中心启动关键路径，以支持快速启动。代表临床研究团队人员，结合本地知识、公司系统、外部研究中心名单及申办方指引，开发和审核适用于可行性评估战略需求的研究中心名单，并为研究中心分层提供本地输入。根据具体角色（中央或本地）完成分配试验的任务矩阵工作，执行部门...
岗位描述：负责临床监查与研究中心管理全过程，执行并协调临床监查相关工作。通过远程或现场访视评估方案执行情况、法规合规性及所需文件管理情况，管理不同申办方和不同监查环境下的流程与规范（如 FSO、FSP、政府项目等）。作为研究中心流程专家，确保试验按照已批准方案、ICH-GCP、适用法规及标准操作规程执行，保障受试者权益、福祉及数据可靠性。确保项目具备审计准备状态，并与研究中心建立协作关系。采用基于风险的监查方法开展研究中心监查，运用根因...
岗位描述：以顾问式销售方式推动临床研究和实验室服务业务增长，与制药和生物科技公司的决策者合作，将PPD定位为其首选服务提供商。通过专业客户关系建设和战略客户管理，支持推进改变生命的疗法更快交付给全球患者。依托涵盖临床试验、实验室检测和真实世界证据解决方案的综合服务组合，开展业务拓展与客户经营。 岗位要求：硕士学历并具备12年制药/生物科技行业经验，且有持续完成或超越目标的成功记录；优先生命科学、商业或相关专业；具备相关补充认证者优先；持...
岗位描述：担任首席/主要医学写作者，负责撰写并对常规文件提供内容支持，如临床研究报告、研究方案等，并汇总临床研究数据。负责从策划、协调到终稿交付全过程提供高质量医学和科学写作服务，面向内部及外部客户交付成果；作为主笔审阅团队文档，并为初级团队成员提供培训和指导；就文件开发策略、法规要求和行业最佳实践提供建议；展现相关学科和治疗领域专业能力；作为项目管理的后备支持；与内外部客户协作，支持高效沟通并推动运营卓越。 岗位要求：本科及以上学历，...
