岗位描述：负责中国注册事务交付卓越（RDE）相关工作，覆盖注册管理流程及申报准备支持，范围包括从临床试验许可（CTP）申请到上市申请撤回的各类注册活动。作为资深团队成员，负责通过带教和辅导初级同事及外包人员提升团队能力，同时担任注册申报流程负责人和主题专家，推动流程持续改进和申报效率提升。作为注册申报流程所有者，提供申报法规、指导原则和申报内容开发方面的专业技术支持，确保符合适用监管要求和内部质量体系要求。推动工作流程和工作方式持续优化...

岗位描述：该岗位为工厂合规QA，负责通过构建、完善、执行和监督质量流程，保障工厂质量体系的全面合规性；持续监督本地法规、药品生产质量管理规范（GMP）以及礼来全球质量准则要求的落实，并通过适当管控机制及时上报潜在合规风险。作为偏差管理系统负责人，维护工厂偏差管理规程，确保符合礼来质量标准及目标市场法规要求；组织偏差审核会议，定期开展偏差趋势分析；作为系统讲师，为员工提供因果关系图、偏差书写技巧等培训；参加总部会议，与总部业务专家及其他工...

岗位描述：负责湖东运营部日常生产工作，按照标准操作规程（SOP）准确称量并配制无菌药剂，供后续工序灌装至卡氏瓶中；负责配液所需部件和设备的清洗与灭菌、辅料与消毒剂的配制，以及洁净区环境的日常维护；根据生产计划安排，可能在两条配液生产线之间进行岗位轮换。需遵守注射剂工厂的安全政策和程序，营造安全的工作环境；确保执行操作前已完成相应培训；遵循所有流程说明，如SOP、批记录和分析方法；保持良好的文件记录习惯；及时上报任何可能危害环境、安全或质...

岗位描述：按时完成中控样品、成品及稳定性样品的测试；按时完成投诉样品处理；负责起草和修订化学测试相关SOP；按照GMP和GLP要求，有序、规范地编写分析报告；负责化学实验室的文件管理及5S管理；通过日常清洁和良好维护保持实验室整洁、安全，并在测试过程中严格遵守公司HSE相关规定，避免事故发生。 岗位要求：能够熟练使用英语进行听说读写；具备大专或本科学历，药学、化学或相关专业；具有一年以上制药行业实验室工作经验；可根据生产需要接受适当轮班...

岗位描述：为临床战略规划与执行以及本地业务各方面提供医学专业支持，提升客户与礼来进行学术互动的体验。与全球团队协作（如被指定，也可作为中国牵头负责多国研究）参与临床开发战略、研究规划、方案设计、启动及I-IV期临床试验实施，负责中国数据或研究数据的分析和报告，并参与在中国开展的非临床试验类解决方案/活动；与注册事务团队协作，在临床试验许可（CTP）和新药申请（NDA）过程中与卫生监管机构沟通；主导定义患者旅程、证据缺口，并制定整合性证据...

岗位描述：负责实验室全部化学测试工作，确保测试行为符合中国GMP及礼来GQS601、602、603、604要求；负责起草和修订化学测试相关SOP；按时完成辅料、中控样品、成品及稳定性样品测试；按时完成投诉样品处理；依据GMP和GLP要求，规范、有序地编写分析工作记录单和分析报告；负责化学实验室相关事务管理，包括消耗品、试剂、总部/地方标准品管理；负责化学实验室5S管理；承担其他与质量相关的工作；协助实验室质量体系持续改进及GLIMS系统...

负责GMARS系统中MRO备件的全流程管理，包括备件主数据维护、采购申请创建、订单跟进、到货跟踪、入库、发放、实物管理及付款申请等；负责备件库存及库房管理，确保分类清晰、账实一致、5S良好及物料受控；维护和更新GMARS系统数据，确保数据准确性和可追溯性；开展库存控制工作，包括盘点、差异分析和安全库存管理，保障备件稳定及时供应；管理呆滞及低周转备件，持续优化库存结构；作为GMARS MRO领域专家提供业务支持与系统指导；维护备件管理规程...

岗位描述：负责提供法规专业支持，与中国及全球研究团队紧密合作，制定并对齐中国注册策略，并根据需要实施、审阅和更新策略；确保产品注册相关活动符合礼来政策、标准操作流程以及适用法律法规；监督注册进度并推动产品获批，审阅产品注册策略和行动计划，及时向相关职能提出策略调整建议，并就重大变更及其依据与全球注册事务及中国内部部门沟通；审阅并签署注册申报资料及其他法规文件，确保呈现的数据充分满足实际申报要求；及时与监管机构沟通并获取反馈；及时向相关职...

岗位描述：作为高级伦理与合规（E&C）业务伙伴，负责在管理伦理合规风险、就项目设计、流程控制和风险管理向业务团队提供专业领导与建议。该岗位需向高级管理层提供其职责范围内合规项目有效性的企业级洞察。需要深入理解NBU、肿瘤和免疫业务战略及执行，领导监测与数据智能、第三方组织管理两大卓越中心，并与业务及职能负责人合作，通过基于风险的监督、数据驱动洞察和可持续的纠正预防措施（CAPA）责任机制，提升整体控制水平。具体职责包括：作为NBU、肿瘤...

岗位描述：负责 ELP 生产主计划相关工作。每月审核和分析内部及外部需求预测，并就异常情况进行沟通；根据需求预测和客户订单制定所有产品的长期和短期生产计划，包括进口和出口；结合成品、物料实际库存、需求状况及实际产能，对生产计划进行拆分，形成主生产计划；与法规部门紧密沟通，深入理解法规变化对生产计划的影响，并据此制定满足法规要求的计划；与生产、质量及其他相关部门紧密合作，平衡并优化产能，合理排序，高效协调并督促主生产计划执行。负责在 SA...