高级临床试验现场经理
岗位描述:作为申办方与研究中心之间的主要联系人,负责从研究启动到中心关闭全过程的现场管理,确保研究中心符合临床试验方案、公司SOP、GCP及适用法规和指南要求,并做好迎检准备;可参与中心可行性评估和试验前评估;按需参加研究者会议;负责执行中心启动与开办、现场及远程监查准备与实施、研究中心管理及研究关闭相关活动,并依据SOP、工作指引和政策落实现场层面的分析型风险监查模型,推动监查发现问题的及时解决;确保中心人员接受培训,培训记录在各试验...
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岗位描述:作为申办方与研究中心之间的主要联系人,负责从研究启动到中心关闭全过程的现场管理,确保研究中心符合临床试验方案、公司SOP、GCP及适用法规和指南要求,并做好迎检准备;可参与中心可行性评估和试验前评估;按需参加研究者会议;负责执行中心启动与开办、现场及远程监查准备与实施、研究中心管理及研究关闭相关活动,并依据SOP、工作指引和政策落实现场层面的分析型风险监查模型,推动监查发现问题的及时解决;确保中心人员接受培训,培训记录在各试验...
岗位描述:作为创新药业务发展团队的关键成员,负责推进中国肿瘤业务发展战略,围绕治疗领域和中国整体战略识别并评估符合优先方向的机会;建立内部与外部战略性科学关系,主导机会搜寻与评估,并统筹研发矩阵内的尽职调查团队。具体包括:通过对中国肿瘤创新进行全面、系统的行业图谱梳理,识别目标机会和目标公司,确保对相关机会的充分覆盖;识别、跟踪并优先排序新兴肿瘤资产和平台,持续监测科学进展、数据演化及合作成熟度,并主动与生物医药公司、孵化器、风投机构及...
岗位描述:负责亚太地区(含中国)的安全战略、运营与风险管理,保护员工、资产、产品和信息安全,同时支持复杂多元市场中的业务增长。该岗位在制定区域安全战略、管理地缘政治及运营风险,并与区域及全球利益相关方紧密合作,确保安全稳健的运营环境方面发挥关键作用。具体包括:领导并执行亚太及中国安全战略,使其与全球安全目标和业务重点保持一致;监督亚太各市场的实体安全、差旅安全、危机管理和事件响应;通过情报支持评估并缓解区域安全风险,包括地缘政治、运营及...
岗位描述:作为申办方与研究中心之间的主要联系人,被分配到具体试验中心,确保从研究启动到中心关闭全过程符合临床试验方案、公司标准操作规程、GCP及适用法规与指南,并做好迎检准备。职责可能包括协助中心筛选、试验前评估、受试者招募与保留规划、中心启动、现场和远程监查及关闭活动。与本地试验经理、临床试验助理和临床试验经理协作,完成所分配方案的现场管理及相关试验活动;也可能参与流程优化、培训和指导其他现场经理。具体包括:作为指定研究中心的本地公司...
岗位描述:负责领导并交付支持中国运营与分销业务的跨职能质量、法规与合规项目,确保项目按计划推进并在范围、时间和预算内交付,同时符合内部质量体系及外部法规要求。具体包括:规划、组织和控制支持中国商业、运营、经销商及监管机构需求的QARA项目,确保符合范围、时间表、预算和质量合规要求;制定并维护详细项目计划、进度表、风险登记和沟通方案,主动管理依赖关系与风险;主导与上市后协作项目相关的监管事务案件,包括但不限于药监局或市场监督管理局要求的调...
岗位描述:负责所辖产品组合的端到端供应链战略与执行,推动供应可靠性和服务成本优化;与商业、制造、质量与法规、采购、计划以及全球供应链团队紧密协作,确保新品上市准备、供应受限时的资源分配、经销商管理及运营卓越,同时满足法规和患者安全要求。具体包括:主导区域S&OP/IBP执行,协调需求输入、供应承诺、产能规划及受限SKU的管理层升级;管理区域库存与营运资金,优化安全库存、降低呆滞并管理寄售或现场库存模式;推动新品上市准备与执行,制定新产品...
岗位描述:负责在治疗领域内与已识别的关键意见领袖(KOL)建立并维护合作关系,提供高水平的医学与科学支持,覆盖研究活动、学术发表、教育、咨询及其他医学事务项目。需深入理解相关治疗领域、产品及治疗方案,为临床、医学及业务决策提供支持,并推动医学事务策略在跨职能团队中的高效沟通与执行。具体包括:主动识别、发展并维护区域级KOL;向KOL主动或被动传递并解读医学/科学数据与信息;通过科学交流突出产品医学价值,推动创新治疗方案以惠及患者;运用有...