负责生物制药下游工艺（DSP）相关工程工作，参与胰岛素原液生产项目中的工艺实施、工程支持与运营配合，确保下游工艺流程符合生产、质量及合规要求。

负责胰岛素原液新建项目全阶段的污染控制质量管理工作，从设计、验证到最终批准提供质量领导。主要包括：制定并实施项目层面的污染控制理念、策略和决策，覆盖生物负载控制、过滤方案、清洁与消毒、更衣、环境控制及产品保护等内容；代表项目处理污染控制相关事务，确保符合赛诺菲标准及相关法规要求；负责IFB项目污染控制策略的建立与执行；与微生物质量控制实验室、其他质量职能、生产及工程团队紧密协作；定期向全球污染控制及微生物质量控制项目负责人汇报；与法兰克...

负责北京工厂仓储与物流整体运营管理，确保从供应商到客户的完整物料流高效、合规运行。主要包括：优化物料流与运输管理，统筹入库到出库全流程，推动效率提升与成本降低，并确保符合GMP、安全及相关法规要求；制定、监控并报告质量、成本、交付、库存等运营指标，推动持续改进；管理清关及相关合规事项；保障对内外部客户的及时交付，监控并优化各类产品库存水平，组织实物盘点和周期盘点，预防呆滞与过期并在必要时监督销毁流程；维护并分析库存覆盖率及库存健康度看板...

负责质量保证运营单元及无菌保障相关工作，结合生产与供应场景，统筹质量运营、无菌保证与合规管理，确保相关体系和运营活动符合质量标准与法规要求。

作为工厂层面对接 GBU 与全球战略团队的关键接口，负责战略规划、工厂总体规划、采购与产能规划、项目组合管理与优先级排序、风险管理等关键战略流程。领导项目与组合管理团队，统筹工厂战略规划的治理、工具与成果，整合全球与本地项目需求形成统一路线图，为管理层优先级决策提供输入。负责工厂项目组合的整合管理，汇总各职能部门输入，监控和汇报项目进展、行动、成本与风险，确保项目管理数据质量、终端用户培训及最佳实践落地，并支持相关治理与阶段评审。负责工...

负责优化组装与包装生产工艺，改进设备与系统，持续提升设备综合效率和收率，确保稳定向市场供应合格产品。管理生产环境、工艺、卫生及设施，确保所有生产活动符合工艺规程、SOP 和 GMP 要求；审核批包装记录并及时提交质量部门。按计划推进设备确认、工艺验证和测试，组织生产人员上岗及持续培训。主持日常生产协调会，协调各班组及与计划、质量、维修、仓库等部门的沟通，严格执行生产计划，保障生产服务水平与计划达成。组织制定并持续改进相关生产文件，如 S...

负责实施并监督质量体系在文件/记录管理和培训管理方面的运行，确保体系有效执行并符合 GMP 及公司全球要求。统筹 GxP 文件的创建、修订、作废、分发与访问控制，推动文件流程简化、标准化与数字化，确保文档准确、完整并满足法规与公司要求；为内外部审计和检查准备相关文件，并管理文档团队。负责制定和实施年度培训计划，识别培训需求，建立课程体系，组织新员工及在岗员工培训，跟踪培训完成情况并评估培训效果，持续优化培训材料与流程；在审计和监管检查中...

负责支持业务达成销售表现与增长目标，在优化现金与成本的同时最大化产品可获得性，作为业务单元与制造供应团队之间的关键协同接口。协同高级需求负责人推进市场层面的 IBP（集成业务计划）流程，收集数据、统一假设与情景，并与需求计划、财务、法规、质量、上游生产计划等团队协作，确保需求预测准确反映业务需求与约束。支持产品组合管理、需求评审、供应评审、综合协调及管理业务回顾等环节，跟踪缺货、退货、报废等风险并推动改进。推动销售执行相关供应链举措，提...

负责制定并审核公用工程长期规划和工作优先级，跟踪并辅导团队成员实现高绩效，开展公用工程日常监控和团队管理，推动团队人才发展；监督预防性维护和故障维修并管理承包商；负责公用工程项目管理及预算管理；基于风险评估管理工作流程并推进公用工程业务连续性管理；维护与监管机构及本地供应商的关系；建立与公用工程相关的SOP及其他文件；负责工厂节能路线图制定及节能项目实施；及时确认和审核供应商方案，确保调试与确认活动符合项目进度；跟踪设备再确认工作，推动...

作为北京胰岛素工厂项目中EMS/BMS系统的自动化负责人，负责楼宇管理系统和环境监测系统自动化方案的规划、集成与交付。主导EMS/BMS系统端到端自动化范围，确保项目在成本、进度和质量目标下按时合规执行；定义并管理EMS/BMS与HVAC、洁净室/仓储监测、SCADA、PCS/DCS、数据历史库、公用工程及MES等相关系统之间的架构和接口；确保系统支持GMP关键环境监测、设施控制及报警管理集成；作为QA、CQV、CSV、工程、HSE、I...