负责实施并监督质量体系在文件/记录管理和培训管理方面的运行，确保体系有效执行并符合 GMP 及公司全球要求。统筹 GxP 文件的创建、修订、作废、分发与访问控制，推动文件流程简化、标准化与数字化，确保文档准确、完整并满足法规与公司要求；为内外部审计和检查准备相关文件，并管理文档团队。负责制定和实施年度培训计划，识别培训需求，建立课程体系，组织新员工及在岗员工培训，跟踪培训完成情况并评估培训效果，持续优化培训材料与流程；在审计和监管检查中...

负责支持业务达成销售表现与增长目标，在优化现金与成本的同时最大化产品可获得性，作为业务单元与制造供应团队之间的关键协同接口。协同高级需求负责人推进市场层面的 IBP（集成业务计划）流程，收集数据、统一假设与情景，并与需求计划、财务、法规、质量、上游生产计划等团队协作，确保需求预测准确反映业务需求与约束。支持产品组合管理、需求评审、供应评审、综合协调及管理业务回顾等环节，跟踪缺货、退货、报废等风险并推动改进。推动销售执行相关供应链举措，提...

负责制定并审核公用工程长期规划和工作优先级，跟踪并辅导团队成员实现高绩效，开展公用工程日常监控和团队管理，推动团队人才发展；监督预防性维护和故障维修并管理承包商；负责公用工程项目管理及预算管理；基于风险评估管理工作流程并推进公用工程业务连续性管理；维护与监管机构及本地供应商的关系；建立与公用工程相关的SOP及其他文件；负责工厂节能路线图制定及节能项目实施；及时确认和审核供应商方案，确保调试与确认活动符合项目进度；跟踪设备再确认工作，推动...

作为北京胰岛素工厂项目中EMS/BMS系统的自动化负责人，负责楼宇管理系统和环境监测系统自动化方案的规划、集成与交付。主导EMS/BMS系统端到端自动化范围，确保项目在成本、进度和质量目标下按时合规执行；定义并管理EMS/BMS与HVAC、洁净室/仓储监测、SCADA、PCS/DCS、数据历史库、公用工程及MES等相关系统之间的架构和接口；确保系统支持GMP关键环境监测、设施控制及报警管理集成；作为QA、CQV、CSV、工程、HSE、I...

作为全球工程制造系统与自动化团队的一员，负责亚洲区域重大投资项目中一级和二级自动化项目的交付。制定并实施制造系统与自动化整体策略，确保符合安全、质量、业务及用户需求；编制详细项目计划，明确进度、资源、里程碑和交付物；主导制造过程控制系统的设计与开发，确保安装准确并符合安全、质量和可持续发展目标；推进自动化系统与数字化应用集成，实现生产、质量控制与数据管理的无缝连接；协调采购和项目团队进行供应商选择，确保方案满足质量和法规标准；确保赛诺菲...

负责执行分配的自动化项目并达成目标，通过自动化优化生产流程；承担机器人搬运系统的维护及自动化相关日常工作，落实自动化标准；执行OT系统日常管理以确保系统合规，确保符合行业标准与法规要求；遵循网络安全协议保护系统，并按要求维护和更新合规文件；同时对本岗位相关的HSE工作负责。

负责AL9组装包装线设备的选型、采购技术支持、安装、调试和验证；参与设备相关技术文件编制与审核，包括URS、DQ、IQ、OQ等；解决项目执行中的自动化、电气和机械技术问题，确保设备功能和性能满足生产要求；协调设备供应商、工程团队和生产部门，推动项目按计划进行；监督设备安装与调试过程，确保符合设计要求和行业标准；参与风险评估并制定控制措施；参与包装线布局和工艺流程设计；协助制定项目实施计划和预算；审核设备设计方案和图纸，监督设备制造过程并...

负责工程部门管理，包括维护、故障排除、工程及技术支持，覆盖固体和无菌生产及包装设备，并确保所有活动符合GMP和HSE要求；负责生产/包装设备的维护与故障处理，保障生产正常运行；制定并持续更新相关程序和记录，确保运营有效开展；确保维护团队遵守安全规范、cGMP及相关法律法规；保障设备安装和预防性维护，及时支持确认与工艺转移；规划备件供应并参与备件及外部维护承包商采购；优化设备使用效率，为生产部门提供提升效率的建议和支持；编制预算并监控支出...

负责IFB项目所有物料和设备的进出口、报关与清关工作，确保原材料、一次性物料、耗材及全球采购设备顺利进入项目现场；主导项目进出口合规管理，确保符合中国海关法规和国际贸易要求；管理所有到货的清关流程，作为项目海关事务第一联系人，代表项目参与海关检查及AEO审核；完成进出口相关必需培训并取得认证后开展业务；作为北京医药进出口体系关键用户，统筹项目物流活动并管理共享物流账户；编制和维护符合中国法规的报关文件、流程和标准操作规程；协调国际供应商...

负责在北京胰岛素原料药新工厂项目中建立质量控制实验室，覆盖规划、确认、最终批准及向常规运营过渡全过程；与其他质量职能协作，依据GMP要求、内部质量标准和法规规范制定设备投运、分析方法确认相关程序和文件；为分析方法和实验室技术相关项目、故障排查及调查提供分析专业支持；编写、审核分析验证/方法转移及设备确认相关方案和报告；建立并维护IFB分析方法标准操作规程，并与法兰克福输出单位保持一致；确保设备确认、分析方法转移等任务符合cGMP、HSE...