高级注册事务专员
岗位描述:作为高级联络人,为客户提供创新解决方案及法规事务专业支持,围绕产品从临床前阶段到注册及产品优化全生命周期提供战略性法规情报与指导。负责准备并审核法规申报资料,确保客户交付物符合现行本地、区域及ICH法规和技术要求;向内部和外部客户提供法规策略和/或技术建议,并在执行策略过程中担任协调角色。主导针对申办方的项目专属流程开发与实施;与其他部门、法规顾问及监管机构广泛协作。及时识别合同范围外工作,协同相关部门推进合同变更的各项事宜。...
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岗位描述:作为高级联络人,为客户提供创新解决方案及法规事务专业支持,围绕产品从临床前阶段到注册及产品优化全生命周期提供战略性法规情报与指导。负责准备并审核法规申报资料,确保客户交付物符合现行本地、区域及ICH法规和技术要求;向内部和外部客户提供法规策略和/或技术建议,并在执行策略过程中担任协调角色。主导针对申办方的项目专属流程开发与实施;与其他部门、法规顾问及监管机构广泛协作。及时识别合同范围外工作,协同相关部门推进合同变更的各项事宜。...
岗位描述:负责制定并推动中国区增长战略的开发与执行,确保与全球公司及事业部战略重点保持一致。与中国区管理层紧密合作,识别增长机会,评估市场和竞争格局,定义公司短期、中期和长期增长路径。输出可执行的市场、客户和竞争洞察,支持战略决策和投资资源分配;将战略重点转化为可落地的执行计划,建立清晰的里程碑、治理机制和绩效追踪框架。分析市场动态、财务表现和业务趋势,识别增长机会并提出数据驱动的建议。推动中国、区域和全球战略团队之间的协同与一致执行;...
岗位描述:负责实验室设施、设备和物料的日常维护与管理,确保实验室安全、合规、稳定运行;独立开展原材料、过程样品及成品的放行检测,确保结果准确及时。负责实验室日常清洁、维护、状态标识管理,操作并维护检验设备,包括量具日检及校准协调;管理试剂和耗材的采购、收货、储存、登记、发放及有效期监控;监测并记录实验室温湿度、洁净度等环境条件。按照公司质量/环境政策、SOP、检验方法和作业指导书开展检验,监控生产关键控制点满足质量和环境标准。遵循良好文...
岗位描述:根据发票、采购订单或送货单完成物料收货与发料;根据 SAP 打印的收货单将物料存放至指定库位;按照仓库专员生成的拣货单到指定库位完成拣货并将物料发放至装配线。执行物料和成品的年度、月度及日常循环盘点,确保库存准确率。按照 ISO13485、SOP 及公司内部控制标准进行相关作业,确保所有操作符合流程要求。执行仓库 5S,确保成品及物料按标签规定有序存放,并根据周或日计划进行清理、清扫、整理和整顿。 岗位要求:具备 3 年以上制...
岗位描述:根据发票、采购订单或送货单完成物料收货与发料;根据收货单将货物上架至对应库位;按照仓库专员生成的拣货单完成拣货并将物料转运至装配线。执行物料和成品的年度、月度或日常循环盘点,确保库存准确率。按照 ISO13485、SOP 及公司内部控制标准开展作业,确保所有业务操作符合流程要求。执行仓库 5S,确保所有成品及物料按标签要求有序存放,并按周或日计划完成仓库清洁、清扫、整理和整顿。负责按规定进行化学品管理,参与公司定期组织的应急疏...
岗位描述:负责通过公司 PPI(Practical Process Improvement)业务系统推动变革性改进,与业务领导层紧密合作,建立和发展持续改进实践,以支持盈利增长、优化客户体验并提升员工敬业度。支持精益方法落地,指导跨职能团队取得显著绩效成果;负责战略部署,推动跨部门改进项目,并建设组织在 PPI 工具和方法论方面的能力。通过辅导与培训,打造持续改进和卓越问题解决文化。运用精益原则优化流程、减少浪费,并在客户、财务、人员和...
岗位描述:负责中国区 IT 项目治理,并端到端领导部分关键数字化与 IT 战略项目。除项目组合治理外,还需作为实战型项目经理管理复杂的跨职能项目,确保与全球 IT PMO 要求保持一致,并按时、按范围、按预算和质量要求交付。具体包括:负责中国 IT 项目组合治理,包括项目立项受理、优先级排序、状态跟踪、风险管理和高层汇报;在本地落地全球 IT PMO 标准,并持续提供中国项目进展、风险和升级事项的可视化;治理数字化转型项目组合,协调跨职...
岗位描述:负责为复杂分析与科学仪器提供优质现场服务,面向科研、工业和医疗健康等客户场景开展设备安装、维护、故障诊断与维修工作,并提供卓越的客户服务。岗位将接触先进技术设备,在支持科学进步与创新中发挥作用,同时需遵守 GMP 安全标准。 岗位要求:具备高级学位者可无相关经验;或本科及以上学历并具有 2 年复杂分析仪器安装、故障排查和维修的实际技术经验。优先专业包括电子、工程、物理、化学或相关技术领域;拥有相关认证更佳。具备扎实的电子和机械...