FSP 临床试验经理 CTM
岗位描述:负责在与客户合同约定的时间范围内交付最终临床成果,通常为符合方案要求的可评估受试者清洁数据;对项目问题进行判断并在资深成员或直线经理支持下做出业务决策;确保所有临床交付物达到客户在时间、质量和成本方面的期望;通过高效管理临床团队并确保临床活动在合同范围内执行来保持项目盈利性;参与复杂度较低至中等的项目,并作为 CTM 团队的一员开展工作。具体包括:管理所分配研究的所有临床运营和质量工作,确保符合 ICH GCP;根据项目要求,...
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岗位描述:负责在与客户合同约定的时间范围内交付最终临床成果,通常为符合方案要求的可评估受试者清洁数据;对项目问题进行判断并在资深成员或直线经理支持下做出业务决策;确保所有临床交付物达到客户在时间、质量和成本方面的期望;通过高效管理临床团队并确保临床活动在合同范围内执行来保持项目盈利性;参与复杂度较低至中等的项目,并作为 CTM 团队的一员开展工作。具体包括:管理所分配研究的所有临床运营和质量工作,确保符合 ICH GCP;根据项目要求,...
岗位描述:加入 MSD(材料与结构分析事业部)服务团队,负责与 IT 和基础设施相关的支持工作;与销售及支持组织紧密合作,确保公司数字化解决方案和服务顺利导入、交付与支持;直接面向客户,与实施团队和支持团队协同;负责提供部署 IT 解决方案所需的关键信息,包括与客户基础设施的集成,以及远程支持能力的实现。具体工作包括:在预安装阶段作为顾问与本地支持团队合作,设计解决方案与本地基础设施的集成并解答所有 IT 相关问题;确保系统具备远程诊断...
岗位描述:负责执行并协调临床监查与研究中心管理的各项工作,开展远程或现场访视,评估方案执行情况及法规合规性,并管理所需文档;根据不同申办方及不同监查环境(如 FSO、FSP、政府项目等)的要求开展工作;作为研究中心流程专家,确保试验按照已批准的方案、ICH-GCP、适用法规及 SOP 执行,保障受试者权益、福祉和数据可靠性;确保项目具备审计准备状态,并与研究中心建立协作关系。具体包括:基于风险的监查方法对研究中心进行监查,运用根因分析、...
岗位描述:负责执行并协调临床监查与研究中心管理的各项工作,开展远程或现场访视,评估方案执行情况及法规合规性,并管理所需文档;根据不同申办方及不同监查环境(如 FSO、FSP、政府项目等)的要求开展工作;作为研究中心流程专家,确保试验按照已批准的方案、ICH-GCP、适用法规及 SOP 执行,保障受试者权益、福祉和数据可靠性;确保项目具备审计准备状态,并与研究中心建立协作关系。具体包括:基于风险的监查方法对研究中心进行监查,运用根因分析、...
岗位描述:负责科学仪器电子系统的设计、开发与持续改进,重点面向扫描电子显微镜(SEM)、质谱等产品,提供满足客户和业务需求的高质量解决方案;根据业务需要,为色谱、光谱等其他分析仪器平台提供技术专长与工程支持;承担关键硬件子系统的开发,包括高精度模拟前端、射频电子、探测器电子、高压电子、嵌入式控制及混合信号硬件;与跨职能团队合作,交付稳健、高性能、可制造的硬件方案;负责系统架构定义、硬件设计、原理图开发、PCB设计评审、硬件调试、设计验证...
岗位描述:参与复杂科学仪器和实验室设备的创新研发,与跨学科团队合作设计并交付创新解决方案;负责复杂机械系统从概念设计到量产落地的开发工作,运用精密工程、热分析和机械设计方面的专业能力,打造稳健、可制造的产品;推动医疗健康、环境保护和科学研究等领域的技术进步。 岗位要求:硕士学历并具备5年技术环境下机械设计和产品开发经验,或本科学历并具备8年相关经验;机械工程、机电一体化或相关工程专业优先;具备PE职业工程师执照者优先;在流体设计或热设计...
岗位描述:加入协作型研发团队,参与创新型实验室及分析仪器的开发,设计并实现产品组合中的复杂电气与电子系统;与跨职能团队合作,推动产品从概念设计到量产发布;解决复杂技术问题,确保方案满足质量、法规及性能要求。 岗位要求:硕士及以上学历并具备5年产品开发相关电气/电子工程实操经验,或本科学历并具备8年相关经验;电气工程或相关专业优先;至少在以下一个领域具备专家级知识:高精度模拟、高速数字或高压电源发生器(如30kV);具备原理图设计实操能力...