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临床研究协调员(II级)
广州/法务/合规/社会招聘
岗位描述:负责临床监查与研究中心管理全过程,执行并协调临床监查相关工作。通过远程或现场访视评估方案执行情况、法规合规性及所需文件管理情况,管理不同申办方和不同监查环境下的流程与规范(如 FSO、FSP、政府项目等)。作为研究中心流程专家,确保试验按照已批准方案、ICH-GCP、适用法规及标准操作规程执行,保障受试者权益、福祉及数据可靠性。确保项目具备审计准备状态,并与研究中心建立协作关系。采用基于风险的监查方法开展研究中心监查,运用根因...