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外企赛默飞世尔科技
临床研究助理监察员(CRA II)
China - Changsha - Remote/法务/合规/社会招聘
岗位描述:负责执行并协调临床监查与研究中心管理全过程;通过远程或现场访视评估试验方案执行情况及法规合规性,并管理所需文件。负责在不同申办方或管理环境(如 FSO、FSP、政府项目等)下执行相关流程,作为研究中心流程专家,确保试验按照获批方案、ICH-GCP、适用法规及SOP开展,保障受试者权益、福祉和数据可靠性,并确保审计就绪。采用基于风险的监查方法对研究者中心进行监查,运用根因分析、批判性思维和问题解决能力识别中心流程失效,推动纠正与...