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外企赛默飞世尔科技

国家申报专员

北京/用户/活动运营/社会招聘

岗位描述:在指导下准备、审核并协调本地法规申报材料,包括卫生主管部门(MoH)、伦理委员会(EC)以及如适用的其他特殊国家/地方申请,如基因治疗审批、病毒安全资料、进口许可等,确保与全球申报策略一致;在指导下向内部客户提供本地法规策略建议;提供项目特定的本地 SIA 服务并协调相关项目;可与研究者就申报相关活动进行沟通;作为国家层面伦理或法规申报相关活动的关键联系人。与内部职能部门协调,确保各项研究中心启动活动与申报活动及共同确认的时间...

发布时间:2024/11/28
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国家申报助理

广州/用户/活动运营/社会招聘

岗位描述:在指导下准备、审核并协调本地法规申报材料,包括卫生主管部门(MoH)、伦理委员会(EC)以及如适用的其他特殊国家/地方申请,如基因治疗审批、病毒安全资料、进口许可等,确保与全球申报策略一致;在指导下向内部客户提供本地法规策略建议;提供项目特定的本地 SIA 服务并协调相关项目;可与研究者就申报相关活动进行沟通;作为国家层面伦理或法规申报相关活动的关键联系人。与内部职能部门协调,确保各项研究中心启动活动与申报活动及共同确认的时间...

发布时间:2024/11/08
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国家申报助理

北京/用户/活动运营/社会招聘

岗位描述:负责中国临床运营研究或合同申办方独立项目的全部 HGRAC(人类遗传资源管理)申请工作,并在临床试验实施过程中支持人类遗传资源管理。根据相关指南和法规准备 HGRAC 申请文件,包括但不限于在线申请表填写和文件收集;审核并批准 HGRAC 申请文件;如有需要,在 PPD 内部执行质量控制流程;跟踪在线申请结果、跟进申请状态并向研究团队反馈,必要时就具体问题与 HGRAC 官员沟通并提供潜在解决方案;熟悉最新 HGRAC 相关法...

发布时间:2026/03/25
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临床试验经理

上海/项目经理/社会招聘

岗位描述:负责在与客户合同约定的时间内达成最终临床交付物,通常为符合研究方案要求的可评估受试者清洁数据;对项目问题数据进行解读,并在资深团队成员或直线经理支持下做出合理业务决策;确保所有临床交付在时间、质量和成本方面满足客户预期,并通过高效管理临床团队确保临床活动在合同范围内开展、维护项目盈利性。负责所分配低至中等复杂度研究的全部临床运营和质量管理工作,遵循 ICH GCP;根据项目需要,在较小或较低复杂度项目中可承担临床研究经理(CS...

发布时间:2026/02/03
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高级临床试验协调员

上海 / 天津 / 其他/用户/活动运营/社会招聘

岗位描述:为项目团队提供行政和技术支持,依据具体角色(中央或本地)协调、监督并完成所分配试验活动任务;按要求执行部门、内部、国家及研究者文件审查,并在相应系统中记录发现;确保分配任务按时、在预算内并以高质量标准完成,主动向项目负责人和直线经理沟通风险。维护研究特定文件及全球支持所需的系统、工具和跟踪表,包括研究团队名单、项目培训要求跟踪、组织/供应商/客户系统权限管理及项目活动计划跟踪;按照文件审查计划确保(e)TMF及时更新并记录结果...

发布时间:2026/04/03
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高级临床试验协调员

广州/行政/采购/社会招聘

岗位描述:负责为项目团队提供临床试验相关的行政与技术支持,协调并推动分配到的试验活动落地执行;根据具体角色(中央或本地)完成任务矩阵中的相关工作,必要时可担任研究牵头人,作为项目团队跨职能沟通桥梁。按要求执行部门、内部、国家及研究者文件审查,并在相应系统中记录发现;确保所分配任务按时、在预算内并以高质量标准完成,主动向项目负责人及直线经理沟通风险。维护研究特定文件及相关系统、工具和追踪表,包括研究团队名单、项目培训要求跟踪、组织/供应商...

发布时间:2026/04/03
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临床试验协调员

上海 / 天津 / 其他/行政/采购/社会招聘

岗位描述:负责为项目团队提供临床试验相关的行政与技术支持,保障审计准备度,按照公司 SOP 和部门指导文件规定的时间表完成文件审查。为研究中心启动活动提供行政支持,协助制定所负责项目中研究中心启动关键路径,以支持快速启动。代表临床研究团队人员,结合本地知识、公司系统、外部研究中心名单及申办方指引,开发和审核适用于可行性评估战略需求的研究中心名单,并为研究中心分层提供本地输入。根据具体角色(中央或本地)完成分配试验的任务矩阵工作,执行部门...

发布时间:2026/03/09
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高级临床试验协调员

China - Shenyang - No.61 Beizhan Road,Room 01-07, 43F, Tower A, Fortune Plaza/行政/采购/社会招聘

岗位描述:负责为项目团队提供临床试验相关的行政与技术支持,协调并推动分配到的试验活动落地执行;根据具体角色(中央或本地)完成任务矩阵中的相关工作,必要时可担任研究牵头人,作为项目团队跨职能沟通桥梁。按要求执行部门、内部、国家及研究者文件审查,并在相应系统中记录发现;确保所分配任务按时、在预算内并以高质量标准完成,主动向项目负责人及直线经理沟通风险。维护研究特定文件及相关系统、工具和追踪表,包括研究团队名单、项目培训要求跟踪、组织/供应商...

发布时间:2026/04/03
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高级临床试验协调员

China - Shenyang - No.61 Beizhan Road,Room 01-07, 43F, Tower A, Fortune Plaza/行政/采购/社会招聘

岗位描述:负责为项目团队提供临床试验相关的行政与技术支持,协调并推动分配到的试验活动落地执行;根据具体角色(中央或本地)完成任务矩阵中的相关工作,必要时可担任研究牵头人,作为项目团队跨职能沟通桥梁。按要求执行部门、内部、国家及研究者文件审查,并在相应系统中记录发现;确保所分配任务按时、在预算内并以高质量标准完成,主动向项目负责人及直线经理沟通风险。维护研究特定文件及相关系统、工具和追踪表,包括研究团队名单、项目培训要求跟踪、组织/供应商...

发布时间:2026/03/20
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临床科学家

上海/法务/合规/社会招聘

岗位描述:协助细胞治疗项目的靶点研究、潜在适应症研究和竞争格局分析;在高级团队成员指导下,为项目早期临床开发计划提供临床输入;支持科学到人体子团队整合生物学、转化科学和临床科学,形成项目策略;参与准备临床试验内部治理汇报材料和幻灯片;支持为治理汇报准备临床数据;协助准备项目层面的文件,如研究者手册和研发安全更新报告;持续跟踪细胞治疗领域的重要医学与科学文献发展趋势,在高级临床科学家支持下总结关键发现及其对项目策略的潜在影响;与生物科学家...

发布时间:2026/01/07