FSP临床研究监查员(二级)
岗位描述:负责执行并协调临床监查和研究中心管理的全部相关工作,通过远程或现场访视评估方案及法规合规性,并管理所需文件。需管理不同申办方及/或监查环境(如FSO、FSP、政府项目等)的流程和指南。作为研究中心流程专家,确保试验按照已批准方案、ICH-GCP指南、适用法规和SOP开展,保障受试者权益、福祉和数据可靠性,确保审计就绪,并与研究中心建立协作关系。具体包括:采用基于风险的监查方法开展研究中心监查,运用根因分析、批判性思维和问题解决...
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岗位描述:负责执行并协调临床监查和研究中心管理的全部相关工作,通过远程或现场访视评估方案及法规合规性,并管理所需文件。需管理不同申办方及/或监查环境(如FSO、FSP、政府项目等)的流程和指南。作为研究中心流程专家,确保试验按照已批准方案、ICH-GCP指南、适用法规和SOP开展,保障受试者权益、福祉和数据可靠性,确保审计就绪,并与研究中心建立协作关系。具体包括:采用基于风险的监查方法开展研究中心监查,运用根因分析、批判性思维和问题解决...
岗位描述:负责并协调临床监查与研究中心管理流程中的各项工作,开展远程或现场访视,评估方案执行情况及法规合规性,并管理所需文档。根据不同申办方和监管环境的程序与指南开展工作,作为研究中心流程专家,确保试验按照已批准方案、ICH-GCP 指南、适用法规及SOP执行,保障受试者权益、福祉和数据可靠性,并确保随时具备审计准备状态。与研究中心建立协作关系。采用基于风险的监查方法对研究者中心进行监查,运用根因分析、批判性思维和问题解决能力识别中心流...
岗位描述:负责临床监查与研究中心管理全过程,开展远程或现场访视,评估方案执行和法规合规性并管理所需文件;根据不同申办方及监查环境(如FSO、FSP、政府项目等)执行相应流程与指南。作为研究中心流程专家,确保试验按照获批方案、ICH-GCP、适用法规及SOP开展,保障受试者权益、福祉和数据可靠性;确保审计准备就绪,并与研究中心建立协作关系。具体工作包括:基于风险的监查方法对研究中心进行监查,运用根因分析、批判性思维和问题解决能力识别站点流...
岗位描述:负责执行并协调临床监查和研究中心管理流程的各项工作,通过远程或现场访视评估方案执行与法规合规情况,并管理所需文档。需在不同申办方和监查模式环境下工作,作为研究中心流程专家,确保试验按照已批准方案、ICH-GCP、适用法规及SOP执行,保障受试者权益、福祉及数据可靠性,并确保审计准备就绪、与研究中心建立协作关系。具体包括:采用基于风险的监查方法开展研究中心监查,运用根因分析、批判性思维和问题解决能力识别流程偏差并推动纠正/预防措...
岗位描述:负责执行并协调临床监查与研究中心管理流程的各项工作;通过远程或现场访视评估试验方案执行情况、法规合规性并管理所需文件;根据不同申办方及不同监查环境(如 FSO、FSP、政府项目等)的流程和指南开展工作。作为研究中心流程专家,确保试验按照已批准方案、ICH-GCP 指南、适用法规及标准操作流程开展,保障受试者权益、健康福祉和数据可靠性;确保审计检查准备充分,并与研究中心建立协作关系。采用基于风险的监查方法对研究者中心进行监查,运...
岗位描述:负责执行并协调临床监查与研究中心管理流程的各项工作;通过远程或现场访视评估试验方案执行情况、法规合规性并管理所需文件;根据不同申办方及不同监查环境(如 FSO、FSP、政府项目等)的流程和指南开展工作。作为研究中心流程专家,确保试验按照已批准方案、ICH-GCP 指南、适用法规及标准操作流程开展,保障受试者权益、健康福祉和数据可靠性;确保审计检查准备充分,并与研究中心建立协作关系。采用基于风险的监查方法对研究者中心进行监查,运...
岗位描述:负责执行并协调临床监查及研究中心管理的各项工作,通过远程或现场访视评估方案及法规合规性并管理所需文件。在不同申办方或监查环境(如FSO、FSP、政府项目等)下管理相关流程和指南;作为中心流程专家,确保试验按照已批准方案、ICH-GCP、适用法规及SOP执行,保障受试者权益、福祉和数据可靠性;确保审计就绪并与研究中心建立协作关系。采用基于风险的监查方法对研究中心进行监查,运用根因分析、批判性思维和问题解决能力识别中心流程失效及纠...
岗位描述:负责执行并协调临床监查和研究中心管理流程的各个环节;通过远程或现场访视评估方案执行和法规合规情况,并管理所需文件;管理来自不同申办方和/或不同监查环境(如FSO、FSP、政府项目等)的流程和指南;作为研究中心流程专家,确保试验按照获批方案、ICH-GCP、适用法规及SOP开展,保障受试者权益、福祉和数据可靠性;确保审计准备充分,并与研究中心建立协作关系。主要工作包括:采用基于风险的监查方式对研究者中心进行监查,运用根因分析、批...