岗位描述：负责确保公司在国际贸易相关业务中遵守适用的出口管制法律及海关法规；与团队负责人一起分析监管变化对业务运营的影响，并推动出口管制法规落地实施；确保与适用合规框架保持一致，包括美国 EAR、欧盟两用物项法规、中国出口管制法规等；为日常运营提供出口管制合规策略与风险缓释建议，并在需要时支持向 GTC/DTC 升级处理；支持中国 GTC 团队准备并提交 BIS/BAFA 出口许可申请，并与工厂 GTC 团队跟踪申请状态；与 GTC 团...

岗位描述：加入创新研发团队，参与开发新一代电子显微镜及分析仪器，支持突破性科学发现。与跨学科团队协作，打造复杂系统解决方案，涉及电子光学、高精密机械、先进软件和自动化系统等技术，并推动其在半导体制造和生命科学研究等领域的创新应用。 岗位要求：硕士及以上学历并具有5年相关经验，或本科及以上学历并具有9年复杂技术系统开发经验，具备电子显微镜或半导体设备相关经验者优先；专业背景优先考虑光学、物理、机械、电气、系统工程或相关技术领域；熟悉系统工...

岗位描述：负责进口药品注册相关工作，包括但不限于与国家药监局（NMPA）、药审中心（CDE）及其他监管机构保持良好沟通；准备注册申报资料；开展相关测试；提交注册文件并持续跟进审批流程直至获批；及时完成文件归档；根据需要承担其他相关工作。 岗位要求：本科及以上学历；具有至少2-3年进口药品注册相关经验；具备良好的中英文书面及口头沟通能力；医学相关教育背景优先；具备API、ANDA、IND及其他类型注册经验者优先；具备良好的沟通能力。

岗位描述：负责关键工位的生产任务执行，支持工程团队开展问题排查和数据收集，并在新员工培训与带教中发挥核心团队成员作用；熟练承担关键生产岗位工作，严格按照图纸、作业指导书和SOP完成预检、装配、测试和最终检验；完成主管分配的日常生产任务，达成质量和安全目标；运用PPI方法提出并推动持续改进，如提升设备利用率、产能、流程效率和工作环境，以提高效率、质量并减少浪费；记录并维护日常生产数据（如FPY）以确保可追溯性并支持持续改进；发展多技能能力...

岗位描述：担任项目负责人和申办方主要联系人，代表组织对项目整体交付负责，包括质量、时间和成本管理；在较少指导下建立并传达客户预期给项目团队，确保内部和外部升级路径得到遵循；领导跨职能项目团队达成或超越交付目标，并管理复杂度不断提升的项目，如多服务、多区域/多国家、治疗领域复杂或财务规模较大的项目。具体包括：作为申办方与组织之间项目层面的主要联系人；确保内外部沟通和升级路径遵循既定规则；在项目范围需要时，明确次级项目负责人（如区域负责人、...

岗位描述：负责抗体产品的日常运营工作，包括到货接收、核对与换标、订单拣货包装发运，以及与供应商和客户的沟通协调，确保订单准确及时交付和供应稳定。具体包括：按照内部流程完成抗体产品接收、检验和换标；根据订单需求执行拣货、包装和发货；与供应商沟通订单状态、发运安排及异常处理，保障供应连续性；识别并处理运营中的延误、差异、质量及安全等问题；与仓储、质量、计划等跨部门团队协作，确保流程顺畅；维护ERP等系统数据的准确性、完整性和可追溯性；参与持...

岗位描述：独立完成药物和生物药化合物在多种制剂和/或给药系统中的方法验证、方法转移和分析测试，理解并遵循所分配任务适用的方法和方案，在较少监督下设计并执行实验；熟悉大分子化合物方法开发，如ADC、融合蛋白、双特异性抗体。负责准备研究方案、项目进展报告、最终研究报告及其他项目相关技术文件；与客户沟通数据和技术问题，响应客户需求和问询；指导、培训并协调其他团队成员的实验室活动，协助排查仪器和分析问题；协助质量体系和新设备相关工作；协助设计方...

岗位描述：负责撰写并提供常规医学与注册文件的内容支持，如临床研究报告、研究方案，并对临床研究数据进行汇总。可协助完成更复杂的临床、科学及项目层面文件，包括研究者手册（IB）、IND、MAA等。确保所负责文件符合质量流程与相关要求；可协助制定实现最佳结果的实践方法、流程和技术；可参与项目管理工作，包括协助制定交付时间表、预算和预测；代表部门参加项目启动会、评审会及项目团队会议，并与跨职能团队紧密合作，推动早期项目策略、质量与执行落地。 岗...

岗位描述：作为全球客户服务团队成员，独立负责客户服务业务中复杂客户项目组合的端到端管理，重点服务临床试验服务场景，持续维护客户关系并提供优质客户体验，指导客户完成从启动到交付的全流程。负责大型复杂项目组合的规划与交付，视客户需求可同时管理多个项目；与全球项目管理团队协同推进各阶段工作；作为团队关键成员推动流程、工具和资源优化；指导和辅导新员工及较初级项目经理，发挥榜样和导师作用；与客户共同制定并维护项目时间线和交付物；在项目全周期内处理...

岗位描述：负责支持苏州cGMP/GRP生产线的制造运营，承担工艺支持、技术故障排查、验证支持、工艺转移、文件管理及持续改进工作，确保制造运营安全、合规且高效开展。为cGMP/GRP生产提供日常技术支持，包括工艺监控、问题排查与解决；支持新产品、新设备或新制造能力的工艺转移、放大、启动和投产准备；编写、审核和更新SOP、作业指导书、方案、报告、风险评估及工艺相关记录；支持工艺验证、设备确认、清洁验证及执行跟进；与制造和质量团队合作调查偏差...