岗位描述:负责所分配研究的全部临床运营与质量管理工作,项目复杂度为低到中等,确保符合 ICH GCP;根据项目要求,可在小型或复杂度较低项目中承担临床研究经理(CSM)职责。与数据质量计划配合开发临床工具,如监查计划、监查指南;参与制定主行动计划(MAP)并提供临床相关文件;确保试验主文件(本地及中央)相关部分及时建立、组织完善、内容准确且质量达标;在需要时参与 CRF、CRF 指南、受试者知情同意模板及其他方案特定文件的设计与开发;与...
岗位描述:负责在与客户合同约定的时间内达成最终临床交付成果(通常为符合方案要求的可评价受试者清洁数据),并在时间、质量、成本目标内推进项目交付;对项目问题数据进行判断,在资深成员或直线经理支持下作出合理业务决策;通过高效管理临床团队,在合同范围内开展临床活动并维护项目盈利性。负责所分配研究的全部临床运营和质量管理工作,研究复杂度为低到中等,确保符合 ICH GCP;根据项目要求,可在小型或较低复杂度项目中承担临床研究经理(CSM)职责。...