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临床研究监查员(CRA 二级)
上海 / 天津 / 其他/行政/采购/社会招聘
岗位描述:负责以基于风险的监查方法对研究中心进行监查,运用根因分析、批判性思维和问题解决能力识别研究中心流程失效点,并推动纠正与预防措施落实,使研究中心恢复合规并降低风险;通过现场及远程监查,结合源数据审阅(SDR)、源数据核查(SDV)及病例报告表(CRF)审阅,确保数据准确性;通过实物盘点和记录审核评估试验用药品;按照获批的业务写作标准完成报告和函件记录;在监查访视之间与研究中心保持定期联系,确认方案执行情况;参与研究者付款流程,并...