岗位描述：负责产品组合的法规战略、风险缓释及与卫生监管机构的沟通，并对相关结果承担责任，确保与组织目标及法规要求保持一致；统筹产品全生命周期内的法规活动，包括临床试验申请（CTA）、首次上市许可及后续生命周期管理，确保各项工作得到有效执行和管理；围绕重点产品组合及法规政策议题，与行业协会和卫生主管部门开展合作并施加影响；作为产品组合团队成员的法规战略顾问和主题专家，主导或参与法规知识与洞察的沉淀与输出；与全球 PDR 团队及其他关键职能...

岗位描述：主导批生产记录（BPR）和批控制记录（BCR）的全面审核与批准，确保记录完整、准确并严格符合 cGMP 标准；通过核对所有检测结果是否符合规范并签发分析证书（CoA），推动产品高效及时放行；监督无菌灌装与包装相关的本地批次放行流程，确保无菌保障和环境监测数据支持放行；负责原材料、耗材及直接包装材料的质量监督，确保按时完成取样、检验和放行以支持生产计划；开展全面风险评估，识别潜在质量风险并制定、实施缓解措施；主导基于风险的供应商...

岗位描述：负责指定疾病领域（胃肠道与泌尿生殖系统肿瘤）的医学战略制定、交付与持续维护，深入理解所负责疾病领域当前及未来发展方向，将复杂科学数据和临床情境转化为优化患者诊疗的战略与解决方案，制定并执行长期医学事务战略。负责基于对临床决策的深刻理解，为未满足医学需求及临床数据对临床实践模式的影响提供战略判断。领导国家医学经理和医学科学经理团队制定并执行年度医学计划，确保上市及在研产品医学计划与全球医学计划、疾病领域战略及品牌战略一致，并根据...

岗位描述：该岗位负责在上海新建生物制药生产基地牵头推进目视检查（VI）和本地包装开发（LPD）工作，兼顾绿地工程项目与日常运营，推动先进目检技术与包装流程无缝融入罗氏制造体系，并确保符合cGMP、SHE及罗氏质量标准。作为MSAT VI&LPD负责人/主题专家，需在目检系统和本地包装开发方面提供卓越的技术专长与创新方案，支持产品质量与合规目标达成。岗位职责包括：作为目检系统和本地包装开发的技术权威与战略顾问，推动先进流程实施；对自动和人...

岗位描述：该岗位负责在上海新建生物制药生产基地牵头推进端到端技术转移与运营准备工作，推动复杂技术转移、先进工艺开发以及工厂设计、确认和启动的顺利实施，最终实现产能爬坡和持续运营卓越。作为MSAT技术转移经理，需在cGMP环境下领导端到端技术转移项目，带领高绩效团队在高度监管和复杂的生物制药环境中交付关键项目。负责技术转移、PPM导入和合规工作，确保制造准备就绪；主导与技术转移相关的全部运营活动，包括工艺设计、故障排查、严格遵守cGMP标...

岗位描述：作为MSAT工艺工程负责人/主题专家，该岗位负责在生物制药先进制造流程的开发与集成方面提供核心技术支持，推动罗氏工艺工程战略落地。负责贯穿新建项目与日常运营的端到端工艺工程项目，缩短上市周期、提升效率，并保障产品全生命周期的卓越表现。作为MSAT组织内的技术权威和战略顾问，推动制造工艺、验证及关键绩效监控持续优化，确保符合cGMP、SHE及罗氏质量政策。主导设施设计、确认以及运营效率提升等战略项目实施；提供端到端工艺监测、故障...

岗位描述：负责中国分子诊断业务的战略与运营管理，作为关键接口与区域/全球市场团队对接，争取资源并推动战略一致；领导产品上市流程，确保关键里程碑达成并满足合规要求；代表公司参与业务合作与重点客户沟通，建立并维护良好合作关系；统筹销售、市场和客户服务运营，提升整体业务效率；培养和发展人才，打造高绩效团队并完善继任规划；制定并实施经销商管理、定价及法规合规相关策略；识别市场机会，跟踪行业趋势，推动创新业务举措落地。 岗位要求：本科及以上学历，...

岗位描述：负责灌装部门的人员管理、无菌生产项目支持与日常运营，建设并保留包容性团队，推动安全、质量、绩效与持续改进文化落地；与管理层保持紧密合作，保障战略项目和日常运营的一致性；承担部门日常SHE管理职责，落实现场SHE流程和项目，达成公司/工厂SHE KPI，推动安全文化和员工安全行为提升；管理团队绩效与发展，支持人才梯队建设和关键岗位继任计划；践行精益领导原则，营造透明、高绩效、赋能和创新文化。 在技术工程项目和运营准备方面，参与新...

岗位描述：负责与中国相关的罗氏制药集团技术注册政策工作的领导、统筹与执行，包括制定与制药技术领域关键议题相关的罗氏政策立场，并在外部有效推动这些立场。与中国及全球注册同事紧密合作，制定并执行中国注册政策路线图。确保在制药技术运营、产品开发、国际制药业务、政府事务以及外部利益团体之间实现内部对齐和利益相关方参与。识别并推动中国注册政策相关活动，促进罗氏在监管机构和行业同业中被认可为全球行业领导者，并为管线开发、上市许可和制造卓越创造价值。...

岗位描述：负责在项目阶段及RCPT日常GMP运营中开展质量监督，提供及时支持与指导，包括但不限于进口原液放行、主生产记录建立、无菌灌装与包装操作监督，以及产品处理过程中各类问题的质量评估。制定、审核并维护质量手册、SOP等质量文件，确保符合GMP/GDP及罗氏要求，保持最新且可获取。基于质量标准和法规要求评估新供应商与服务商，并协同参与内外部审计及监管机构检查。开展风险评估，识别潜在质量风险并制定、实施缓解措施。确保产品质量问题得到正确...