外企赛默飞世尔科技
FSP临床研究专员二级
China - Jinan - Remote/行政/采购/社会招聘
岗位描述:负责执行并协调临床监查和研究中心管理流程的各项工作,开展远程或现场访视以评估方案执行和法规合规情况,并管理所需文件。需要适应不同申办方及不同监查环境(如FSO、FSP、政府项目等)的流程与要求。作为研究中心流程专家,确保试验按照已批准方案、ICH-GCP指南、适用法规及SOP执行,以保障受试者权益、福祉和数据可靠性;同时确保随时具备审计准备状态,并与研究中心建立协作关系。采用基于风险的监查方法对研究中心进行监查,运用根因分析、...