临床研究助理监察员(CRA II)
岗位描述:负责执行并协调临床监查与研究中心管理全过程;通过远程或现场访视评估试验方案执行情况及法规合规性,并管理所需文件。负责在不同申办方或管理环境(如 FSO、FSP、政府项目等)下执行相关流程,作为研究中心流程专家,确保试验按照获批方案、ICH-GCP、适用法规及SOP开展,保障受试者权益、福祉和数据可靠性,并确保审计就绪。采用基于风险的监查方法对研究者中心进行监查,运用根因分析、批判性思维和问题解决能力识别中心流程失效,推动纠正与...
第 151 页,共 796 页
岗位描述:负责执行并协调临床监查与研究中心管理全过程;通过远程或现场访视评估试验方案执行情况及法规合规性,并管理所需文件。负责在不同申办方或管理环境(如 FSO、FSP、政府项目等)下执行相关流程,作为研究中心流程专家,确保试验按照获批方案、ICH-GCP、适用法规及SOP开展,保障受试者权益、福祉和数据可靠性,并确保审计就绪。采用基于风险的监查方法对研究者中心进行监查,运用根因分析、批判性思维和问题解决能力识别中心流程失效,推动纠正与...
岗位描述:负责临床监查与研究中心管理全过程,执行并协调临床监查相关工作。通过远程或现场访视评估方案执行情况及法规合规性,并管理所需文件。依据不同申办方及监查环境(如 FSO、FSP、政府项目等)的流程和指南开展工作。作为研究中心流程专家,确保试验按照已批准的方案、ICH-GCP 指南、适用法规及标准操作规程执行,保障受试者权益、健康和数据可靠性;确保审计就绪,并与研究中心建立良好协作关系。采用基于风险的监查方法对研究者中心进行监查,运用...
岗位描述:加入我们,担任临床研究助理监察员(二级),在创新前沿发挥影响力。该岗位负责执行并协调临床监查和研究中心管理流程的各项工作,通过远程或现场访视评估方案执行情况及法规合规性,并管理所需文件。需要在不同申办方和/或不同监查环境(如 FSO、FSP、政府项目等)下开展工作,作为研究中心流程专家,确保试验按照已批准方案、ICH-GCP 指南、适用法规及标准操作规程执行,保障受试者权益、福祉及数据可靠性;确保审计就绪,并与研究中心建立协作...
岗位描述:作为 PPD 临床研究团队的一员,负责为客户相关对象提供高质量客户服务,包括消费者、医疗保健专业人士(HCP)及客户内部人员;按照 PPD 和客户指南记录各类互动信息,识别不良事件(AE)和产品投诉(PC);通过电子邮件、传真和邮寄等方式处理医学信息请求及资料发送;执行线路检查、系统核验并生成报告;熟悉并遵循客户产品、SOP、研究方案、GCP 及相关监管要求;根据业务需要承担其他行政及支持工作。 岗位要求:具有高中/中专及以上...