岗位描述：负责在与客户合同约定的时间内达成最终临床交付成果（通常为研究方案规定的有效受试者清洁数据），在专家团队成员或直线经理支持下解读项目问题数据并作出合理业务决策。确保所有临床交付成果满足客户在时间、质量和成本方面的预期，并通过高效管理临床团队，在合同范围内开展临床活动以保持项目盈利。通常负责低到中等复杂度项目，并作为 CTM 团队的一员开展工作。主要职责包括：管理所分配研究的全部临床运营和质量工作，确保符合 ICH GCP；根据项...

岗位描述：为项目团队提供行政和技术支持，通过按照组织 WPD 和部门指导文件规定的时间表审阅文件来支持审计准备；支持新员工培训并参与部门流程优化和改进相关工作。根据具体角色（中央或本地），协调、监督并完成所分配试验活动矩阵中的工作；执行部门、内部、国家及研究者文件审核；确保分配任务按时、在预算内并以高质量标准完成；主动向项目负责人和直线经理沟通风险；支持研究特定文件维护以及相关系统、工具和跟踪表的全球支持；提供系统支持，如 GoBalt...

岗位描述：负责并协调临床监查和研究中心管理流程的各个环节，确保工作符合 ICH GCP、FDA 指南、当地法规及公司 SOP 要求。开展研究中心访视，评估方案执行和法规合规情况，管理所需文件，确保数据能够通过国际质量保证审计。代表公司与全球医学研究社区及研究中心建立并维护协作关系。主要工作包括：监查研究者中心，核对 CRF 与患者病历/门诊记录的一致性，开展源数据核查；通过实物盘点和记录审查评估试验用药；按照批准的书写标准及时完成报告和...

岗位描述：负责以基于风险的监查方法对研究中心进行监查，运用根因分析、批判性思维和问题解决能力识别研究中心流程失效点，并推动纠正与预防措施落实，使研究中心恢复合规并降低风险；通过现场及远程监查，结合源数据审阅（SDR）、源数据核查（SDV）及病例报告表（CRF）审阅，确保数据准确性；通过实物盘点和记录审核评估试验用药品；按照获批的业务写作标准完成报告和函件记录；在监查访视之间与研究中心保持定期联系，确认方案执行情况；参与研究者付款流程，并...

岗位描述：负责临床监查与研究中心管理流程中的各项工作与协调，开展远程或现场访视，评估方案执行情况与法规合规性，并管理所需文件。根据不同申办方或监管环境（如 FSO、FSP、政府项目等）的流程与指南开展工作，作为研究中心流程专家，确保试验按照已批准方案、ICH-GCP、适用法规及标准操作流程执行，以保障受试者权益、福祉和数据可靠性，并确保项目处于审计就绪状态。与研究中心建立良好合作关系。采用基于风险的监查方法对研究者中心进行监查，运用根因...

岗位描述：负责执行并协调临床监查及研究中心管理流程的不同环节，开展远程或现场访视，评估方案和法规依从性并管理所需文档；适应不同申办方及管理环境下的流程与要求，作为研究中心流程专家，确保试验按照已批准方案、ICH-GCP、适用法规及SOP执行，保障受试者权益、福祉和数据可靠性，并确保审计准备充分，建立与研究中心的协作关系。采用基于风险的监查方式对研究中心进行监查，运用根因分析、批判性思维和问题解决能力识别中心流程失效，并推动纠正和预防措施...

岗位描述：通过与客户直接交流、行业人脉、出版物、市场信息、展会、销售会议及行业活动等多种渠道，深入理解所负责客户及其市场环境；积极开发现有及潜在新客户，争取其对公司服务的合作承诺；主导所负责客户内的全部新业务拓展活动，包括提案、谈判并最终达成新合同及项目型客户合作；制定并管理高效的客户发展计划，跟踪关键里程碑，并在定期客户回顾会议中汇报进展；制定客户拜访计划，以提高销售效率并降低获客成本；协调解决客户在服务水平及账单方面的重大冲突；持续...

岗位描述：在高级成员指导下，可担任项目主统计师，负责分析数据库创建、统计分析以及统计表、列表和图形的制作，并在密切监督下主导特定任务；支持超大规模、复杂研究项目的主统计师工作，并可能承担项目管理职责。熟悉并遵循部门SOP及统计分析、编程相关流程；带领项目团队，组织团队会议，维护项目时间线，评估并协调资源，编制预算；确保项目执行符合SOP并持续完成必要项目文档；在高级成员监督下与申办方就项目各方面进行沟通；与程序员及数据管理团队协调数据库...

岗位描述：负责执行并协调临床监查和研究中心管理流程的不同环节，通过远程或现场访视评估方案执行和法规合规情况，并管理所需文件。根据不同申办方和监管环境的程序与指南开展工作，作为研究中心流程专家，确保试验按照已批准方案、ICH-GCP、适用法规及SOP执行，以保障受试者权益、福祉和数据可靠性，并确保审计准备就绪。采用基于风险的监查方法对研究中心进行监查，运用根因分析、批判性思维和问题解决能力识别中心流程失效，并推动纠正/预防措施，降低风险并...

岗位描述：负责开展药品相关复杂实验室分析，熟练使用分析仪器，进行数据计算、分析与记录，并遵循PPD标准操作规程及行业规范。可同时担任多个项目的项目负责人，与客户沟通，审核和评估数据，撰写报告及方案，并对项目的科学执行及与高级团队成员沟通法规问题负责。独立完成药物和生物药化合物在不同制剂和/或给药系统中的方法学验证、方法转移和分析测试，理解并遵循适用于所分配任务的方法和方案，在较少监督下设计并推进实验。编写研究方案、项目进展报告、最终研究...