岗位描述：负责产品组合的法规战略、风险缓释及与卫生监管机构的沟通，并对相关结果承担责任，确保与组织目标及法规要求保持一致；统筹产品全生命周期内的法规活动，包括临床试验申请（CTA）、首次上市许可及后续生命周期管理，确保各项工作得到有效执行和管理；围绕重点产品组合及法规政策议题，与行业协会和卫生主管部门开展合作并施加影响；作为产品组合团队成员的法规战略顾问和主题专家，主导或参与法规知识与洞察的沉淀与输出；与全球 PDR 团队及其他关键职能...

岗位描述：在 PDQ 团队中与职能内部及跨组织专家协作，识别、设计并执行适用的质量解决方案，推动稳健且符合监管要求的质量管理体系（QMS）在中国落地，并推动质量文化建设；确保质量解决方案交付物按时完成，与业务和利益相关方合作，监督并提供专业技术支持，交付高质量且符合监管要求的流程解决方案；参与塑造技术版图、业务与医疗环境的职能级、跨职能、企业级或外部倡议；以较强的战略、协作、沟通能力和创业者思维，推动 QMS 的设计与交付方式演进，加速...

岗位描述：负责支持制剂工厂目视检查运营相关项目，并执行日常质量工作，包括但不限于：在生产现场提供质量监督与指导；执行日常现场工作，确保设施、设备、物料和文件符合 SOP 与安全标准；执行物料隔离与分区管理；执行清场活动；实施可接受质量水平（AQL）检查；审阅程序、文件和记录，包括但不限于批生产记录和各类方案文件；确保电子批记录/批记录完整、准确，并按照书面程序记录；为电子批记录的创建、审阅和批准提供质量支持；起草、审阅质量文件，如标准操...

岗位描述：主导批生产记录（BPR）和批控制记录（BCR）的全面审核与批准，确保记录完整、准确并严格符合 cGMP 标准；通过核对所有检测结果是否符合规范并签发分析证书（CoA），推动产品高效及时放行；监督无菌灌装与包装相关的本地批次放行流程，确保无菌保障和环境监测数据支持放行；负责原材料、耗材及直接包装材料的质量监督，确保按时完成取样、检验和放行以支持生产计划；开展全面风险评估，识别潜在质量风险并制定、实施缓解措施；主导基于风险的供应商...

岗位描述：主导、支持或为制造与仓储设施及系统、实验室建筑与设备、公用工程设施及系统等相关的调试与确认（C&Q）活动提供专业建议，通常结合 CAPEX 项目开展；推动相关设施和系统实现质量合格、按时、按预算并符合 GMP 及中国法律要求的一次性交付；负责制造与仓储设施、实验室建筑与设备、公用工程及基础设施调试确认活动的规划、组织与协调；审查职责范围内 CAPEX 项目的工程、调试与确认文件；与项目经理和工程师合作，识别项目中的质量问题，进...

岗位描述：将模糊的创新想法转化为早期 AI 产品（如垂直智能体、AIGC 工具）的低保真或高保真原型；梳理并转化复杂医学逻辑，形成清晰的产品需求文档（PRD）和功能说明；设计并撰写用于解决方案设计、品牌价值传播和 POC 中心建设的专业演示材料（PPT/Keynote）；可视化 AI 医疗产品路线图和战略愿景，以对齐业务目标；开发并开展面向内部团队的 AI 素养培训和工作坊，推动“AI 原生”文化；面向外部医疗合作伙伴和 HCP 开展...

岗位描述：参与新设施设计与建设相关工作，包括但不限于 FAT、SAT、IOPQ 等，以支持项目交付；支持包装工艺的初始开发与优化；按照运营就绪计划参与实施准备工作，如起草设备操作规程和日志、推进 5S、设备清洁等；完成包装设备操作及 CCS 实施相关培训与资质认证；在日常运营中确保所有工作符合罗氏 GMP、SHE 及法规要求；执行针切与目检、贴标、包装等操作；开展常规生产操作并填写 GMP 记录；确保所有包装活动中的数据准确性、完整性和...

岗位描述：支持经理在上海新建工厂建立运营体系，并与项目团队紧密合作，推进厂房设计、确认与验证、生产准备和启动等战略项目。负责针切与目检、贴标和包装等工序的生产目标达成，对日常运营和行政活动进行领导与监督，确保产品在 GMP、SHE 要求以及公司质量政策和标准下安全、及时、合规地完成生产。该岗位在包装生产体系搭建中发挥关键作用，需要通过现场执行、问题解决和团队赋能，建立稳固的包装生产基础并保障长期稳定运行。负责建设和保留包容性团队，推动多...

岗位描述：负责指定疾病领域（胃肠道与泌尿生殖系统肿瘤）的医学战略制定、交付与持续维护，深入理解所负责疾病领域当前及未来发展方向，将复杂科学数据和临床情境转化为优化患者诊疗的战略与解决方案，制定并执行长期医学事务战略。负责基于对临床决策的深刻理解，为未满足医学需求及临床数据对临床实践模式的影响提供战略判断。领导国家医学经理和医学科学经理团队制定并执行年度医学计划，确保上市及在研产品医学计划与全球医学计划、疾病领域战略及品牌战略一致，并根据...

岗位描述：负责组织内产品或治疗领域的市场研究需求管理，开展并管理一手及二手市场研究项目，包括标签和广告相关研究。提供市场洞察和方向建议，以优化战略产品。分析数据并提出战略建议，参与年度业务计划制定并最大化市场潜力。将科学临床数据解读并转化为商业意义。主导特定产品或产品线的公司营销计划及配套销售活动开发，包括潜在市场评估。制定价格策略、编制预算并监控支出。可制定产品扩展的中短期和长期策略。与产品开发、生产和制造团队协作，开发新产品或优化现...