职位列表
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高级国家审批专员
岗位描述:负责按照全球申报策略管理国家申报材料的准备、审核与协调工作。包括准备、审核并协调本地法规申报(如卫生主管部门、伦理委员会及其他特殊国家本地申请,例如基因治疗审批、病毒安全资料、进口许可等);向内部客户提供本地法规策略建议;与相关内部部门合作,为项目提供本地申报策略、技术专长及协调支持;作为研究者和本地监管机构的主要联系人,确保申报及时完成;确保内部团队、研究者和监管机构之间按指南与流程开展高效沟通;作为国家层面所有申报相关活动...
FSP临床研究专员二级
岗位描述:负责执行并协调临床监查和研究中心管理流程的各项工作,开展远程或现场访视以评估方案执行和法规合规情况,并管理所需文件。需要适应不同申办方及不同监查环境(如FSO、FSP、政府项目等)的流程与要求。作为研究中心流程专家,确保试验按照已批准方案、ICH-GCP指南、适用法规及SOP执行,以保障受试者权益、福祉和数据可靠性;同时确保随时具备审计准备状态,并与研究中心建立协作关系。采用基于风险的监查方法对研究中心进行监查,运用根因分析、...
中国区战略解决方案负责人
岗位描述:负责领导高影响力战略提案开发团队,针对客户 RFP 制定有竞争力的制胜策略,并结合 CRG 与 Thermo Fisher 全套临床试验服务能力输出高质量解决方案;统筹跨业务板块(EDS、II/III 期、NIS、FSP)的整体提案开发流程,确保最终交付高质量且高效率地移交商业团队。具体包括:制定并执行提案策略和核心卖点,定制化回应客户需求与挑战;与核心团队及关键利益相关方跨职能协作,确保运营策略、预算与客户需求及中标策略一致...
国家申报专员
岗位描述:参与国家申报资料的管理、准备、审核和协调,确保与全球申报策略一致。负责在指导下准备、审核并协调本地法规申报,包括卫生主管部门(MoH)、伦理委员会(EC)及适用的特殊国家/地区申请,如基因治疗批准、病毒安全资料、进口许可证等;为内部客户提供本地法规策略建议;提供项目相关的本地SIA/启动服务及项目协调;在申报相关活动中可能与研究者沟通;作为国家层面伦理或法规申报活动的关键联系人;与内部职能部门协调,确保各项中心启动活动与申报活...
临床试验启动审批专员 II
岗位描述:作为国家审批专员,支持研究启动阶段工作,参与国家层面的申报管理、准备、审核与协调,并与全球申报策略保持一致;在指导下准备、审核并协调本地法规申报材料,包括卫生主管部门、伦理委员会及其他特殊国家/地区申报(如适用,包括基因治疗审批、病毒安全资料、进口许可等);在指导下为内部客户提供本地法规策略建议;提供项目特定的本地启动服务并协调相关工作;可能就申报相关事务与研究者联系;作为国家层面伦理或法规申报活动的关键联系人;在指导下与内部...
高级制造工程师
岗位描述:负责优化生产流程、导入新技术并推动持续改进项目;与跨职能团队合作,确保高质量产品的高效制造并符合监管要求;管理流程改进项目,为新产品导入提供技术支持,开发并验证制造工艺,实施自动化方案;与研发、质量、生产等部门协作,持续优化现有流程,保证产品质量一致性与法规合规,并推动降本增效和制造能力提升。 岗位要求:硕士及以上学历并具有3年以上经验,或本科学历并具有5年以上受监管行业制造工程经验,行业背景包括分析仪器(如电子显微镜)和半导...